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Der Zusammenhang von psychischem Stress mit der Wirksamkeit der neoadjuvanten Therapie bei Brustkrebs

13. November 2024 aktualisiert von: Caigang Liu, Shengjing Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen psychischem Stress und dem therapeutischen Ansprechen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die eine standardmäßige neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen. Ungefähr 19 bis 30 Prozent der Patientinnen mit Brustkrebs erreichen nach einer neoadjuvanten Therapie ein pathologisches Komplettansprechen (pCR), während bei etwa 5 bis 20 Prozent der Patientinnen eine Krankheitsprogression auftritt. Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass psychologische Faktoren eine bedeutende Rolle bei der Beeinflussung der Ergebnisse der Krebsbehandlung spielen. Krebspatienten leiden häufig unter emotionalem Stress, einschließlich Rückfallangst, Angstzuständen, Depressionen und geringem Selbstwertgefühl, der viele Jahre anhalten kann. Statistiken zeigen, dass die Inzidenz von Angstzuständen und Depressionen bei Krebspatienten mit 49,69 % bzw. 54,90 % deutlich höher ist als bei gesunden Personen (Angst: 18,37 %, Depression: 17,50 %) in China. Es gibt Hinweise darauf, dass emotionale Probleme mit der Krebsbehandlung verbunden sein könnten, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen unklar bleiben.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Angstzuständen und Depressionen sowie die Wirksamkeit der neoadjuvanten Standardtherapie bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

840

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehörten Patientinnen mit der Diagnose Brustkrebs, die vor einer neoadjuvanten Therapie standen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter ≥ 18 Jahre; 2.Histologische und/oder zytologische Diagnose von Brustkrebs; 3. Behandlung von Niave-Patienten; 4. Um eine neoadjuvante Standardtherapie zu erhalten; 5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1; 6.Vorhandensein mindestens einer messbaren Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Advanced Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1); 7.Informiert und einverstanden mit der Teilnahme an der Studie;

Ausschlusskriterien:

  • 1. Brustkrebs wurde nicht durch histologische oder zytologische Untersuchungen bestätigt.

    2. Andere Brustkrebserkrankungen, die keine neoadjuvante Therapie erhalten. 3.Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren. 4. Gleichzeitige akute oder chronische psychiatrische Störungen sowie eine Antidepressivum- oder Anti-Angst-Therapie innerhalb des letzten Monats.

    5. Die Teilnehmer dürfen im letzten Monat an keinen anderen klinischen Studien teilgenommen haben, es sei denn, diese Studien sind beobachtender oder nicht-interventioneller Natur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Komplettremissionsrate (pCR).
Zeitfenster: 2 Jahre
pCR ist definiert als das Fehlen lebensfähiger Tumorzellen sowohl im Tumorbett als auch in den Lymphknoten. Die pCR-Rate bezieht sich auf den Prozentsatz der Patienten, die dieses vollständige Ansprechen erreichen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Lebensqualität (QoL) wird anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B, Version 4.0) bewertet.
2 Jahre
Biomarker für peripheren Stress
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Stress-Biomarker, darunter Cortisol und adrenocorticotropes Hormon (ACTH), wurden gemessen, um den Zusammenhang zwischen peripheren Stress-Biomarkern und der Wirksamkeit der neoadjuvanten Therapie zu bewerten.
2 Jahre
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die objektive Ansprechrate bezieht sich auf den Anteil der Patienten, deren Tumorvolumen auf einen vorgegebenen Wert zurückgegangen ist und die diese Verringerung über die erforderliche Mindestdauer aufrechterhalten können.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUKDEN-STRESS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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