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유방암에서 신보조요법의 효능과 심리적 스트레스의 연관성

2024년 11월 13일 업데이트: Caigang Liu, Shengjing Hospital
본 연구는 표준 신보강 화학요법을 받은 유방암 환자의 심리적 스트레스와 치료 반응 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 악성종양이다. 유방암 환자의 약 19~30%는 신보강 요법 후 병리학적 완전 반응(pCR)을 달성하는 반면, 환자의 약 5~20%는 질병 진행을 경험합니다. 암 치료 결과에 영향을 미치는 데 심리적 요인이 중요한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 암 환자는 재발에 대한 두려움, 불안, 우울증, 낮은 자존감 등 정서적 고통을 경험하는 경우가 많으며, 이러한 증상은 수년 동안 지속될 수 있습니다. 통계에 따르면 암 환자의 불안 및 우울증 발생률은 각각 49.69% 및 54.90%로 중국의 건강한 개인(불안: 18.37%, 우울증: 17.50%)보다 상당히 높습니다. 근본적인 메커니즘은 불분명하지만 정서적 문제가 암 치료와 연관될 수 있다는 징후가 있습니다.

본 연구는 유방암 환자의 불안과 우울증 사이의 관계와 표준 신보강 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

840

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자에는 신보강 요법을 받을 예정인 유방암 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 연령 ≥ 18세; 2. 유방암의 조직학적 및/또는 세포학적 진단 3. 치료가 어려운 환자; 4. 표준 신보강 요법을 받기 위해; 5.동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-1; 6. 진행성 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 존재; 7. 연구에 참여하기로 통보하고 동의했습니다.

제외 기준:

  • 1. 조직학적, 세포학적 검사를 통해 유방암이 확인되지 않았습니다.

    2. 신보강 요법을 받지 않는 기타 유방암 상태. 3. 다른 악성 종양과 결합됩니다. 4.지난 한 달 이내에 항우울제 또는 항불안제 치료를 받은 것과 함께 급성 또는 만성 정신 질환을 동시에 앓고 있는 경우.

    5.참가자는 해당 임상시험이 본질적으로 관찰적이거나 비개입적인 임상시험이 아닌 한 지난 달에 다른 임상시험에 참여한 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(pCR) 비율
기간: 2년
pCR은 종양층과 림프절 모두에 생존 가능한 종양 세포가 없는 것으로 정의됩니다. pCR 비율은 이러한 완전 반응을 달성한 환자의 비율을 나타냅니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 2년
삶의 질(QoL)은 암 치료-유방 기능 평가(FACT-B, 버전 4.0)를 사용하여 평가됩니다.
2년
말초 스트레스 바이오마커
기간: 2년
말초 스트레스 바이오마커와 신보강 요법의 효능 사이의 연관성을 평가하기 위해 코르티솔 및 부신피질 자극 호르몬(ACTH)을 포함한 스트레스 바이오마커를 측정했습니다.
2년
객관적 반응률(ORR)
기간: 2년
객관적 반응률은 종양 부피가 미리 결정된 값까지 감소했고 최소 요구 기간 동안 그 감소를 유지할 수 있는 환자의 비율을 나타냅니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUKDEN-STRESS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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