Association of Psychological Stress with the Efficacy of Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören bland kvinnor. Cirka 19 % till 30 % av patienterna med bröstcancer uppnår ett patologiskt fullständigt svar (pCR) efter neoadjuvant terapi, medan cirka 5 % till 20 % av patienterna upplever sjukdomsprogression. Allt fler bevis tyder på den betydande roll som psykologiska faktorer spelar för att påverka resultaten av cancerbehandling. Cancerpatienter upplever ofta känslomässigt lidande, inklusive rädsla för återfall, ångest, depression och låg självkänsla, som kan vara kvar i många år. Statistik indikerar att förekomsten av ångest och depression bland cancerpatienter är 49,69 % respektive 54,90 %, signifikant högre än för friska individer (ångest: 18,37 %, depression: 17,50 %) i Kina. Det finns indikationer på att känslomässiga problem kan vara kopplade till cancerbehandling, även om de bakomliggande mekanismerna fortfarande är oklara.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan ångest och depression och effektiviteten av standard neoadjuvant terapi hos patienter med bröstcancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liu Hua, Ph. D
- Telefonnummer: 15140067366
- E-post: 20242027@cmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Liu Cai Gang, Ph. D
- Telefonnummer: 15140067366
- E-post: 20242027@cmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Niu Nan, MD
- Telefonnummer: 024-96615-31813
- E-post: 2951878628@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder ≥ 18 år; 2. Histologisk och/eller cytologisk diagnos av bröstcancer; 3. Behandling av patienter med niave; 4. Att få standard neoadjuvant terapi; 5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1; 6. Förekomst av minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria i Advanced Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1); 7.Informerat och samtyckt till att delta i studien;
Uteslutningskriterier:
1. Bröstcancer har inte bekräftats genom histologiska eller cytologiska undersökningar.
2.Andra bröstcancertillstånd som inte får neoadjuvant terapi. 3. Kombinerat med andra maligna tumörer. 4. Samtidiga akuta eller kroniska psykiatriska störningar, tillsammans med att ha fått antidepressiv eller ångestdämpande behandling under den senaste månaden.
5.Deltagare får inte ha deltagit i några andra kliniska prövningar under den senaste månaden, såvida inte dessa prövningar är observationsmässiga eller icke-interventionella.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk fullständig respons (pCR) rate
Tidsram: 2 år
|
pCR definieras som frånvaron av livsdugliga tumörceller i både tumörbädden och lymfkörtlarna.
pCR-frekvensen hänvisar till procentandelen patienter som uppnår detta fullständiga svar.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: 2 år
|
Livskvalitet (QoL) bedöms med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B, version 4.0).
|
2 år
|
|
biomarkörer för perifera stress
Tidsram: 2 år
|
Stressbiomarkörerna, inklusive kortisol och adrenokortikotropt hormon (ACTH), mättes för att utvärdera sambandet mellan perifera stressbiomarkörer och effekten av neoadjuvant terapi.
|
2 år
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 2 år
|
Den objektiva svarsfrekvensen avser andelen patienter vars tumörvolym har minskat till ett förutbestämt värde och som kan bibehålla denna minskning under den minsta nödvändiga varaktigheten.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUKDEN-STRESS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .