Association of Psychological Stress with the Efficacy of Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten blant kvinner. Omtrent 19 % til 30 % av pasientene med brystkreft oppnår en patologisk fullstendig respons (pCR) etter neoadjuvant terapi, mens ca. 5 % til 20 % av pasientene opplever sykdomsprogresjon. Økende bevis tyder på den betydelige rollen til psykologiske faktorer i å påvirke kreftbehandlingsresultater. Kreftpasienter opplever ofte følelsesmessige plager, inkludert frykt for tilbakefall, angst, depresjon og lav selvtillit, som kan vedvare i mange år. Statistikk indikerer at forekomsten av angst og depresjon blant kreftpasienter er henholdsvis 49,69 % og 54,90 %, betydelig høyere enn for friske individer (angst: 18,37 %, depresjon: 17,50 %) i Kina. Det er indikasjoner på at følelsesmessige problemer kan være knyttet til kreftbehandling, selv om de underliggende mekanismene fortsatt er uklare.
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom angst og depresjon og effektiviteten av standard neoadjuvant terapi hos pasienter med brystkreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liu Hua, Ph. D
- Telefonnummer: 15140067366
- E-post: 20242027@cmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liu Cai Gang, Ph. D
- Telefonnummer: 15140067366
- E-post: 20242027@cmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Niu Nan, MD
- Telefonnummer: 024-96615-31813
- E-post: 2951878628@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Alder ≥ 18 år; 2. Histologisk og/eller cytologisk diagnose av brystkreft; 3. Behandling niave pasienter; 4. Å motta standard neoadjuvant terapi; 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1; 6. Tilstedeværelse av minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriteriene i Advanced Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST v1.1); 7. Informert og godtatt å delta i studien;
Ekskluderingskriterier:
1. Brystkreft er ikke bekreftet gjennom histologiske eller cytologiske undersøkelser.
2. Andre brystkrefttilstander som ikke får neoadjuvant behandling. 3. Kombinert med andre ondartede svulster. 4. Samtidige akutte eller kroniske psykiatriske lidelser, sammen med å ha mottatt antidepressiv eller anti-angstbehandling i løpet av den siste måneden.
5. Deltakere må ikke ha deltatt i andre kliniske studier den siste måneden, med mindre disse forsøkene er observasjonsmessige eller ikke-intervensjonelle.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fullstendig respons (pCR) rate
Tidsramme: 2 år
|
pCR er definert som fravær av levedyktige tumorceller i både tumorleie og lymfeknuter.
pCR-frekvensen refererer til prosentandelen av pasienter som oppnår denne fullstendige responsen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Livskvalitet (QoL) vurderes ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B, versjon 4.0).
|
2 år
|
|
perifere stressbiomarkører
Tidsramme: 2 år
|
Stressbiomarkørene, inkludert kortisol og adrenokortikotropisk hormon (ACTH), ble målt for å evaluere sammenhengen mellom perifere stressbiomarkører og effekten av neoadjuvant terapi.
|
2 år
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 2 år
|
Den objektive responsraten refererer til andelen pasienter hvis tumorvolum har sunket til en forhåndsbestemt verdi og som kan opprettholde denne reduksjonen i den minste nødvendige varigheten.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUKDEN-STRESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .