关注子宫颈：利用虚拟现实减少阴道镜检查焦虑
VR 作为一种分散注意力的技术，用于管理门诊阴道镜检查过程中的急性焦虑和疼痛 - 单中心随机对照试验
阴道镜检查是预防宫颈癌的女性保健中极其重要的一部分。 女性表示，由于与癌症相关以及检查的私密性，她们在接受阴道镜检查时感到极度焦虑。
这项临床试验的目的是调查在门诊阴道镜检查期间使用虚拟现实耳机对女性体验有何影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 使用虚拟现实耳机是否可以减少接受阴道镜检查的患者的焦虑
- 使用虚拟现实耳机是否可以减轻接受阴道镜检查的患者的疼痛
患者在参加阴道镜检查预约时将主动提出参加试验。
参与者将提前填写一份调查问卷来测量他们的焦虑程度并收集患者的人口统计数据。
他们将被随机分配到干预组或控制组。 这意味着除了标准护理之外，他们还将使用虚拟现实耳机，或者仅接受标准阴道镜护理。在阴道镜检查后，他们将被要求填写另一份调查问卷以测量焦虑和疼痛水平。
如果有一个对照组：研究人员会将使用虚拟现实耳机进行阴道镜检查的女性的结果与使用虚拟现实耳机的女性进行比较，看看使用虚拟现实耳机时的焦虑是否存在任何有意义的差异。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tyne And Wear
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Gateshead、Tyne And Wear、英国、NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者
- 18岁以上参加门诊阴道镜检查并提供书面知情同意书的女性
- 职员
- 已完成阴道镜培训并成为英国阴道镜和宫颈病理学会 (BSCCP) 的注册会员
- 知情书面同意参加试验。
排除标准：
- 患者 ：
- 可能影响沟通的严重听力或视力障碍
- 任何可能使门诊手术变得更加困难的已知特征（例如，以前的 LLETZ、以前的宫颈锥切术、子宫双德尔菲斯）
- 无法提供同意。
- 拒绝或撤回口头知情同意
职员 ：
- 拒绝或撤回知情同意。
- 实习阴道镜师在诊所进行表演。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂：标准阴道镜护理
对照组的女性将接受标准阴道镜检查护理的各个方面，以缓解疼痛。
这包括：护理支持、局部麻醉剂以及所需的气体和空气。
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实验性的：虚拟现实耳机作为一种分散注意力的方法
患者将参加阴道镜检查，届时咨询将正常开始。
当进行检查+/-活检+/-治疗时，将为患者提供虚拟现实耳机作为一种沉浸式治疗形式，以在手术过程中分散他们的注意力。
这将持续到检查停止为止。
还将为患者提供所有其他标准的疼痛缓解方式。
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虚拟现实 (VR) 耳机被广泛用作医疗保健领域的一种分散注意力技术。
在阴道镜检查开始之前，将协助女性应用 VR。
他们将观看一段穿越森林的沉浸式视频，提醒他们深呼吸。
目的是让他们在阴道镜检查期间放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑程度
大体时间：阴道镜检查前和手术后 15 分钟内
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改良状态特质焦虑指数评分 (STAI) 将在阴道镜检查之前和之后进行评估。 STAI 分数是经过验证的焦虑测量问卷。 它由 5 个问题组成，参与者自我报告分数。 问题包括“我感到害怕”、“我感到紧张”、“我感到不安”、“我感到紧张”和“我感到困惑”。 结果包括“一点也不”、“有些”、“一般”和“非常如此”。 这些得分为 1 -4。 总分范围为 5 至 20，分数高表示焦虑状态较高。 |
阴道镜检查前和手术后 15 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：程序完成后 15 分钟内
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将按照最大疼痛感和平均疼痛感的程序评估 0-10 的数字评分。 阴道镜检查后，参与者将被要求评价“感受到的最大疼痛，即使是一秒钟”和“感受到的平均疼痛”。 这将使用经过验证的李克特量表从 0 到 10 进行测量，其中 0 表示没有疼痛，10 表示经历过的最严重的疼痛。 |
程序完成后 15 分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Claire McFeeters, BSc PHd、Universtiy of Ulster
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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