자궁 경부에 대한 마음: 가상 현실을 사용하여 질확대경 검사 불안을 줄이기
외래 질경검사 절차 중 급성 불안 및 통증 관리를 위한 주의 분산 기술로서의 VR - 단일 센터 무작위 대조 시험
질확대경검사는 자궁경부암 예방에 있어 여성 건강관리에 있어 매우 중요한 부분입니다. 여성들은 암과의 연관성 및 검사의 친밀한 성격으로 인해 질경검사에 참석하는 것이 극도로 불안하다고 보고합니다.
이 임상 시험의 목표는 외래 질경검사 예약 중 가상 현실 헤드셋의 사용이 여성의 경험에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 현실 헤드셋을 사용하면 질확대경 검사를 받는 환자의 불안이 줄어듭니까?
- 가상 현실 헤드셋을 사용하면 질확대경 검사를 받는 환자의 통증이 줄어듭니까?
환자는 질확대경 검사 예약에 참석할 때 임상시험 등록을 제안받게 됩니다.
참가자는 설문지를 작성하여 사전에 불안을 측정하고 환자 인구 통계를 수집합니다.
이는 중재 부문 또는 제어 부문에 무작위로 할당됩니다. 이는 표준 진료 외에 가상 현실 헤드셋을 사용하거나 표준 질확대경 검사만 받게 된다는 의미입니다. 질확대경 검사 후에는 불안과 통증 수준을 측정하기 위해 또 다른 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 가상 현실 헤드셋을 사용하는 동안 질확대경 검사를 받은 여성의 결과를 여성과 비교하여 가상 현실 헤드셋을 사용하는 동안 불안에 의미 있는 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
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Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자
- 외래 질경검사를 받고 서면 동의서를 제공한 18세 이상의 여성
- 직원
- 질확대경 검사 교육을 이수하고 영국 질경검사 및 자궁경부병리학회(BSCCP)의 등록 회원입니다.
- 재판 참여에 대한 사전 서면 동의.
제외 기준:
- 환자 :
- 의사소통에 영향을 미칠 수 있는 심각한 청각 또는 시각 장애
- 진료 절차를 더 어렵게 만들 수 있는 알려진 특성(예: 이전 LLETZ, 이전 자궁경부 원추절제술, 자궁 디델피스)
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 사전 동의의 구두 거부 또는 철회
직원 :
- 고지된 동의의 거부 또는 철회.
- 수련의 질경검사의사가 클리닉을 수행하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암 : 표준 질경검사 관리
대조군의 여성에게는 통증 완화를 위해 표준 질경검사의 모든 측면이 제공됩니다.
여기에는 간호 지원, 국소 마취, 필요에 따라 가스 및 공기가 포함됩니다.
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실험적: 주의를 분산시키는 방법으로서의 가상 현실 헤드셋
환자는 질경검사를 위해 참석하게 되며 상담은 정상적으로 시작됩니다.
검사 +/- 생검 +/- 치료 시간이 오면 환자는 시술 중에 주의를 분산시키기 위한 몰입형 치료의 한 형태로 가상 현실 헤드셋을 제공받게 됩니다.
이는 심사가 종료될 때까지 계속됩니다.
다른 모든 표준 형태의 통증 완화도 환자에게 제공됩니다.
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가상 현실(VR) 헤드셋은 의료 전반에 걸쳐 주의를 분산시키는 기술의 한 형태로 사용됩니다.
여성은 질확대경 검사를 시작하기 전에 VR을 적용하는 데 도움을 받게 됩니다.
숲 속을 걷는 몰입형 영상을 통해 심호흡을 일깨워줄 예정이다.
목적은 이것이 질확대경 검사 중에 환자의 긴장을 풀어주는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 질확대경 검사 전과 시술 후 15분 이내
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STAI(수정된 상태 특성 불안 지수) 점수는 질확대경 검사 전과 후에 평가됩니다. STAI 점수는 불안 측정을 위한 검증된 질문지입니다. 참가자가 직접 점수를 보고하는 5개의 질문으로 구성됩니다. 질문에는 "무섭다", "불안하다", "속상하다", "초조하다", "혼란스럽다" 등이 포함된다. 결과에는 "전혀 그렇지 않다", "다소 그렇다", "보통 그렇다", "매우 그렇다"가 포함됩니다. 1~4점으로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 불안 상태가 높은 것을 의미합니다. |
질확대경 검사 전과 시술 후 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 시술 후 15분 이내
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느끼는 최대 통증과 느끼는 평균 통증 모두에 대한 절차에 따라 0-10의 수치 등급 점수가 평가됩니다. 참가자들은 질확대경 검사 후 "단 한 순간이라도 느끼는 최대 통증"과 "느린 평균 통증"을 모두 평가하도록 요청받게 됩니다. 이는 0에서 10까지의 검증된 Likert 척도를 사용하여 측정되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 지금까지 느꼈던 가장 심한 통증을 나타냅니다. |
시술 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Claire McFeeters, BSc PHd, Universtiy of Ulster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실 헤드셋에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병