用于改善美洲印第安人和阿拉斯加原住民戒烟的智能手机应用程序 (QuitBot)，NAITIVE 试验
2026年6月8日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
用于本土戒烟虚拟教育的导航和人工智能技术（NAITIVE）
该临床试验开发了聊天机器人智能手机应用程序 (app)、QuitBot 和短信，以帮助美洲印第安人 (AI) 和阿拉斯加原住民 (AN) 戒烟商业烟草（戒烟），并评估两个远程戒烟计划，看看效果如何他们致力于帮助 AI/AN 人戒烟商业烟草。
AI/AN 人群是美国所有种族和族裔群体中商业吸烟率最高的人群之一。
他们患与吸烟相关的癌症的几率也较高，但戒烟的可能性较小。
这两个计划旨在为设定戒烟目标、实现戒烟目标的任务以及保持无烟的动机提供个性化支持。
这可能有助于保持参与者的参与并支持他们的戒烟努力，并可能改善 AI 和 AN 的戒烟情况。
研究概览
详细说明
大纲：参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。 两组都可以参加为期 42 天的戒烟计划。
ARM I：参与者每天都会收到 QuitBot 程序聊天机器人消息，内容涉及戒烟的重要性、设定戒烟日期、准备戒烟、戒烟以及在 42 天内保持戒烟。
ARM II：参与者每天都会收到 QuitBot 短信，内容涉及戒烟的重要性、设定戒烟日期、准备戒烟、戒烟以及在 42 天内保持戒烟的重要性。
研究干预完成后，对参与者进行 3、6 和 12 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
772
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Bricker, PhD
- 电话号码：206-667-5074
- 邮箱：jbricker@fredhutch.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Jonathan Bricker, PhD
- 电话号码：206-667-5074
- 邮箱：jbricker@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Jonathan Bricker, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认同为美洲印第安人或阿拉斯加原住民，无论是单独还是与其他种族结合
- 18 岁及以上
- 过去一年中每天吸可燃香烟的情况
- 对戒烟的兴趣
- 有兴趣学习戒烟技巧
- 愿意被随机分配
- 每天都可以使用自己的 Android 或 iPhone 智能手机
- 能够下载智能手机应用程序
- 阅读英语的能力
- 目前（即过去 30 天内）未使用其他戒烟干预措施
- 之前没有参与过我们的研究
- 之前没有使用过 SFT
- 没有家庭或家庭成员参与
- 未来十二个月的美国居留权
- 愿意在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中完成随访评估
- 提供电子邮件、电话号码和邮寄地址
排除标准：
- 纳入标准的相反
- 怀孕或哺乳
- 其他烟草产品的使用（例如，仪式上使用烟草、电子烟）将被评估，但不是排除标准，因为这会限制研究的普遍性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Arm I（QuitBot 聊天机器人）
参与者参与 QuitBot 计划，该计划涉及超过 42 天的聊天机器人消息。
为了保护研究的完整性，保留治疗描述。
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辅助研究
辅助研究
参与 Quitbot 聊天机器人计划
其他名称：
辅助研究
其他名称：
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有源比较器：Arm II（QuitBot 发短信）
参与者参与 QuitBot 计划，该计划涉及超过 42 天的短信。
为了保护研究的完整性，保留治疗描述。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
参与 Quitbot 短信计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天点场禁欲（PPA）
大体时间：在随机后12个月
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将使用逻辑回归模型和标准的戒烟试验意图对治疗分析，所有缺失的结果都将被编码为吸烟。
该模型将调整与结果显着相关的分层因子和基线因子。
灵敏度分析将包括：（1）丢失结果的多次插补，（2）完整的病例分析，以及（3）一氧化碳（CO）验证的结果调整了，用于在以下12个月的时间内使用其他可燃尼古丁的烟草产物。 - 订单将它们与12个月时使用香烟的使用区分开。
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在随机后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天购电协议
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
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还有 3、6 和 12 个月随访的 24 小时和 7 天 PPA。
将使用逻辑回归模型和标准戒烟试验意向治疗分析，所有缺失的结果将被编码为吸烟。
该模型将根据与结果显着相关的分层因素和基线因素进行调整。
敏感性分析将包括：(1) 缺失结果的多重插补，(2) 完整的病例分析，以及 (3) 在 12 个月的随访中针对其他可燃含尼古丁烟草制品的使用进行调整的共同验证结果以便将其与 12 个月时吸烟的情况区分开来。
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随机分组后 3 个月和 6 个月
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用户和对话聊天机器人之间的联系的衡量标准
大体时间：随机化后 3 个月和 6 个月
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将通过包含 12 项的烟草工作联盟清单 (WAIT-12) 的四个子量表进行测量，并采用与之前的聊天机器人研究类似的技术干预措施。
将计算每个中介解释的治疗效果的比例。
参与者参与干预的次数将在泊松回归中进行调整，该回归考虑了参与者收到的提示数量。
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随机化后 3 个月和 6 个月
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就治疗目标达成一致
大体时间：随机化后 3 个月和 6 个月
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将通过 WAIT-12 的四个子量表进行测量，技术干预调整与之前的聊天机器人研究类似。
将计算每个中介解释的治疗效果的比例。
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随机化后 3 个月和 6 个月
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治疗任务协议
大体时间：随机化后 3 个月和 6 个月
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将通过 WAIT-12 的四个子量表进行测量，技术干预调整与之前的聊天机器人研究类似。
将计算每个中介解释的治疗效果的比例。
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随机化后 3 个月和 6 个月
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用户感觉 QuitBot 了解他们的需求
大体时间：随机化后 3 个月和 6 个月
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将通过 WAIT-12 的四个子量表进行测量，技术干预调整与之前的聊天机器人研究类似。
将计算每个中介解释的治疗效果的比例。
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随机化后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Bricker, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月30日
初级完成 (估计的)
2029年10月31日
研究完成 (估计的)
2030年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1124884
- NCI-2024-08892 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U19MD020533 (美国 NIH 拨款/合同)
- FHIRB0020651 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验结果数据将在 ClinicalTrials.gov 上发布。
去识别化的科学数据将作为公共使用数据提供给 openICPSR 中的研究界。
任何 PII 或 PHI 数据都不会被共享或可供二次使用。
IPD 共享时间框架
去识别化的科学数据将在不迟于主要结果发布时或执行期结束时（以先到者为准）提供给其他用户。
存储在 openICPSR 中的去识别化数据将永久提供给研究界。
IPD 共享访问标准
使用这些数据的研究界成员必须在 ICPSR 注册并同意使用条款，其中包括限制数据用于科学研究和汇总统计报告、禁止试图识别研究参与者、要求立即报告任何参与者身份的披露、并要求用户同意不共享或重新分发任何数据下载。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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