Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony (QuitBot) ułatwiająca rzucanie palenia wśród Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski, badanie NAITIVE

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Technologia nawigacji i sztucznej inteligencji na rzecz wirtualnej edukacji tubylców na temat rzucania palenia (NAITIVE)

W ramach tego badania klinicznego opracowano aplikację (aplikację) chatbota na smartfony, QuitBot i funkcję wysyłania wiadomości tekstowych, aby pomóc Indianom amerykańskim (AI) i rdzennym mieszkańcom Alaski (AN) rzucić palenie komercyjnego tytoniu (zaprzestanie palenia) oraz ocenia dwa programy zdalnego rzucania palenia, aby zobaczyć, jak cóż, pracują, pomagając ludziom AI/AN rzucić palenie komercyjnego tytoniu. Populacje AI/AN mają jeden z najwyższych wskaźników palenia papierosów w celach komercyjnych ze wszystkich grup rasowych i etnicznych w Stanach Zjednoczonych (USA). Mają także wyższy wskaźnik zachorowań na nowotwory związane z paleniem, ale rzadziej rzucają palenie. Obydwa programy mają na celu zapewnienie spersonalizowanego wsparcia w ustalaniu celu w zakresie zaprzestania palenia, zadań niezbędnych do osiągnięcia tego celu oraz motywacji do pozostania wolnym od dymu. Może to pomóc w utrzymaniu zaangażowania uczestników i wesprzeć ich w wysiłkach na rzecz rzucenia palenia, a także może pomóc w rzucaniu palenia wśród AI i AN.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion. Obie grupy otrzymują dostęp do 42-dniowego programu rzucania palenia.

ARM I: Uczestnicy codziennie otrzymują wiadomości z chatbota programu QuitBot o znaczeniu rzucenia palenia, ustaleniu daty rzucenia palenia, przygotowaniach do rzucenia palenia, rzuceniu palenia i utrzymaniu abstynencji przez 42 dni.

ARM II: Uczestnicy codziennie otrzymują wiadomości tekstowe QuitBot o znaczeniu rzucenia palenia, ustaleniu daty rzucenia palenia, przygotowaniach do rzucenia palenia, rzuceniu palenia i utrzymaniu abstynencji przez 42 dni.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

772

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Bricker, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikujący się jako Indianie amerykańscy lub rdzenni mieszkańcy Alaski, samodzielnie lub w połączeniu z innymi rasami
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Palenie palnych papierosów codziennie w ciągu ostatniego roku
  • Zainteresowanie rzuceniem palenia
  • Zainteresowanie nauką umiejętności rzucania palenia
  • Chętnie przydzielany losowo
  • Mieć codzienny dostęp do własnego smartfona z systemem Android lub iPhone
  • Możliwość pobrania aplikacji na smartfona
  • Umiejętność czytania po angielsku
  • Obecnie (tj. w ciągu ostatnich 30 dni) nie stosuję innych metod rzucania palenia
  • Brak wcześniejszego udziału w naszych badaniach
  • Brak wcześniejszego korzystania z transakcji SFT
  • Żaden członek gospodarstwa domowego ani członek rodziny nie uczestniczy w badaniu
  • Pobyt w USA przez następne dwanaście miesięcy
  • Chęć do przeprowadzenia ocen uzupełniających po 3, 6 i 12 miesiącach
  • Podanie adresu e-mail, numeru telefonu i adresu korespondencyjnego

Kryteria wykluczenia:

  • Odwrotność kryteriów włączenia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Używanie innych wyrobów tytoniowych (np. ceremonialne używanie tytoniu, e-papierosów) będzie oceniane, ale nie stanowi kryterium wykluczenia, ponieważ ograniczałoby to możliwość uogólnienia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzbroić I (chatbot QuitBot)
Uczestnicy biorą udział w programie QuitBot, który polega na przesyłaniu wiadomości chatbotem przez 42 dni. Opis terapii utajniony w celu ochrony integralności badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Urządzenie: Program chatbota rzucającego palenie QuitBot
Weź udział w programie chatbota Quitbot
Inne nazwy:
  • Program chatbota QuitBot
Procedura: Pomiar tlenku węgla
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • CMONOX
Aktywny komparator: Uzbroić II (Wysyłanie SMS-ów z QuitBota)
Uczestnicy biorą udział w programie QuitBot, który polega na przesyłaniu wiadomości tekstowych przez 42 dni. Opis terapii utajniony w celu ochrony integralności badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Pomiar tlenku węgla
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • CMONOX
Urządzenie: Program do wysyłania wiadomości tekstowych QuitBot dotyczący rzucania palenia
Weź udział w programie wysyłania SMS-ów Quitbot
Inne nazwy:
  • Program do wysyłania SMS-ów QuitBot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy abstynencja rozpowszechnienia punktu (PPA)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach po landomizacji
Użyje modelu regresji logistycznej i standardowej analizy próby rzucania palenia, a wszystkie brakujące wyniki zostaną zakodowane jako palenie. Model dostosuje się do czynników stratyfikacyjnych i czynników wyjściowych, które są istotnie powiązane z wynikiem. Analizy wrażliwości obejmują: (1) wielokrotne przypisanie brakujących wyników, (2) pełna analiza przypadków oraz (3) wyniki weryfikowane przez tlenek węgla (CO) skorygowane do zastosowania innych palnych produktów tytoniowych zawierających nikotynę podczas 12-miesięcznej obserwacji -Up-in, aby odróżnić je od użycia papierosów po 12 miesiącach.
Po 12 miesiącach po landomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa umowa PPA
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Również 24-godzinne i 7-dniowe PPA w badaniach kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach. Wykorzysta model regresji logistycznej i standardową analizę zamiaru leczenia w badaniu dotyczącym zaprzestania palenia, przy czym wszystkie brakujące wyniki zostaną zakodowane jako palenie. Model zostanie dostosowany do czynników stratyfikacji i czynników bazowych, które są istotnie powiązane z wynikiem. Analizy wrażliwości będą obejmować: (1) wielokrotne przypisanie brakujących wyników, (2) pełną analizę przypadku oraz (3) wyniki zweryfikowane pod kątem CO, skorygowane pod kątem używania innych palnych wyrobów tytoniowych zawierających nikotynę w 12-miesięcznym okresie kontrolnym. w celu odróżnienia ich od palenia papierosów w wieku 12 miesięcy.
Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Miary więzi między użytkownikiem a chatbotem konwersacyjnym
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Będzie mierzony za pomocą czterech podskal składającego się z 12 pozycji Inwentarza Roboczego Sojuszu Tytoniowego (WAIT-12), z adaptacjami interwencji technologicznej podobnymi do tych z wcześniejszych badań nad chatbotem. Obliczy proporcję efektu leczenia wyjaśnioną przez każdego z mediatorów. Liczba przypadków zaangażowania uczestników w interwencję zostanie skorygowana w regresji Poissona, która uwzględnia liczbę podpowiedzi otrzymanych przez uczestnika.
Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Zgoda co do celów leczenia
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Będzie mierzony za pomocą czterech podskal kwestionariusza WAIT-12, z adaptacjami interwencji technologicznych podobnymi do tych z wcześniejszych badań nad chatbotem. Obliczy proporcję efektu leczenia wyjaśnioną przez każdego z mediatorów.
Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Uzgodnienie zadań leczniczych
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Będzie mierzony za pomocą czterech podskal kwestionariusza WAIT-12, z adaptacjami interwencji technologicznych podobnymi do tych z wcześniejszych badań nad chatbotem. Obliczy proporcję efektu leczenia wyjaśnioną przez każdego z mediatorów.
Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Poczucie użytkownika, że ​​QuitBot rozumie jego potrzeby
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji
Będzie mierzony za pomocą czterech podskal kwestionariusza WAIT-12, z adaptacjami interwencji technologicznych podobnymi do tych z wcześniejszych badań nad chatbotem. Obliczy proporcję efektu leczenia wyjaśnioną przez każdego z mediatorów.
Po 3 i 6 miesiącach od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124884
  • NCI-2024-08892 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U19MD020533 (Grant/umowa NIH USA)
  • FHIRB0020651 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące wyników badania zostaną opublikowane na stronie ClinicalTrials.gov. Pozbawione cech identyfikacyjnych dane naukowe zostaną udostępnione społeczności badawczej w openICPSR jako dane do użytku publicznego. Żadne dane PII ani PHI nie będą udostępniane ani udostępniane do wtórnego wykorzystania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeidentyfikowane dane naukowe zostaną udostępnione innym użytkownikom nie później niż w momencie publikacji głównych wyników lub na koniec okresu realizacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zdeidentyfikowane dane zdeponowane w openICPSR będą dostępne dla społeczności badawczej przez cały czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkowie środowiska badawczego korzystający z tych danych muszą zarejestrować się w ICPSR i zaakceptować Warunki Korzystania, które obejmują ograniczenie wykorzystania danych do badań naukowych i zbiorczej sprawozdawczości statystycznej, zakaz prób identyfikacji uczestników badań, wymóg niezwłocznego zgłaszania każdego ujawnienia tożsamości uczestnika, i wymaganie od użytkowników wyrażenia zgody na nieudostępnianie ani redystrybuowanie żadnych pobranych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj