Älypuhelinsovellus (QuitBot) tupakoinnin lopettamisen parantamiseksi Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa, NAITIVE-kokeilu
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Navigointi- ja tekoälytekniikka alkuperäiskansojen virtuaaliopetukseen tupakoinnin lopettamisesta (NAITIVE)
Tässä kliinisessä tutkimuksessa kehitetään chatbot-älypuhelinsovellus (sovellus), QuitBot ja tekstiviestit, jotka auttavat amerikkalaisia intiaanien (AI) ja alaskan alkuperäiskansojen (AN) lopettamaan kaupallisen tupakanpolton (tupakoinnin lopettaminen), ja arvioi kahta etäkäyttöistä tupakoinnin lopettamisohjelmaa. hyvin he työskentelevät auttaakseen AI/AN-ihmisiä lopettamaan kaupallisen tupakanpolton.
AI/AN-populaatioiden kaupallinen tupakointiaste on yksi korkeimmista rodullisista ja etnisistä ryhmistä Yhdysvalloissa (USA).
Heillä on myös suurempi määrä sairastua tupakointiin liittyvään syöpään, mutta heillä on vähemmän todennäköisyyttä lopettaa tupakointi.
Nämä kaksi ohjelmaa on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaista tukea tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tavoitteen asettamisessa, tupakoinnin lopettamistavoitteen saavuttamiseen tähtääviä tehtäviä ja motivaatiota pysyä savuttomana.
Tämä voi auttaa pitämään osallistujat sitoutuneina ja tukemaan heitä lopettamispyrkimyksissään ja voi parantaa tupakoinnin lopettamista tekoälyn ja AN:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta. Molemmat ryhmät saavat pääsyn 42 päivän tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
ARM I: Osallistujat saavat päivittäin QuitBot-ohjelman chatbot-viestejä tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä, lopetuspäivämäärän asettamisesta, lopettamiseen valmistautumisesta, lopettamisesta ja raittiuden ylläpitämisestä 42 päivän ajan.
ARM II: Osallistujat saavat päivittäin QuitBot-tekstiviestejä tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä, lopetuspäivämäärän asettamisesta, lopettamiseen valmistautumisesta, lopettamisesta ja raittiuden ylläpitämisestä 42 päivän ajan.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
772
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Bricker, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-5074
- Sähköposti: jbricker@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Bricker, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-5074
- Sähköposti: jbricker@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Jonathan Bricker, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnistelee itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan alkuperäiskansoksi, joko yksin tai yhdessä muiden rotujen kanssa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Polttanut palavia savukkeita päivittäin viimeisen vuoden aikana
- Kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen
- Kiinnostus oppia taitoja tupakoinnin lopettamiseksi
- Halukas nimitettäväksi satunnaisesti
- Heillä on päivittäinen pääsy omaan Android- tai iPhone-älypuhelimeen
- Mahdollisuus ladata älypuhelinsovellus
- Kyky lukea englantia
- Ei tällä hetkellä (eli viimeisten 30 päivän aikana) käytä muita tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä
- Ei aiempaa osallistumista tutkimuksiimme
- Ei aiempaa SFT:n käyttöä
- Yksikään kotitalous tai perheenjäsen ei osallistu
- Yhdysvaltain residenssi seuraavan 12 kuukauden ajan
- Halukkuus suorittaa seuranta-arvioinnit 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneissä
- Ilmoita sähköpostiosoite, puhelinnumero(t) ja postiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytyskriteerien käänteinen
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muiden tupakkatuotteiden käyttö (esim. seremoniallinen tupakan käyttö, sähkötupakka) arvioidaan, mutta se ei ole poissulkemiskriteeri, koska se rajoittaisi tutkimuksen yleistettävyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (QuitBot chatbot)
Osallistujat osallistuvat QuitBot-ohjelmaan, joka sisältää chatbot-viestejä 42 päivän ajan.
Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Osallistu Quitbot chatbot -ohjelmaan
Muut nimet:
Apututkimukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (QuitBot-tekstiviestit)
Osallistujat osallistuvat QuitBot-ohjelmaan, joka sisältää tekstiviestejä yli 42 päivän ajan.
Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu Quitbot-tekstiviestiohjelmaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen (PPA)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Käyttää logistista regressiomallia ja tavanomaista tupakoinnin lopettamisen kokeilun aikomusanalyysiä, ja kaikki puuttuvat tulokset koodataan tupakointina.
Malli mukautuu stratifikaatiotekijöihin ja lähtötasoihin, jotka liittyvät merkittävästi tulokseen.
Herkkyysanalyysit sisältävät: (1) puuttuvien tulosten moninkertainen imputointi, (2) täydellinen tapausanalyysi ja (3) hiilimonoksidi (CO) -versiotut tulokset, jotka on mukautettu muiden palavien nikotiinia sisältävien tupakkatuotteiden käyttöön 12 kuukauden kuluttua -S-in-järjestys niiden erottamiseksi savukkeiden käytöstä 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän PPA
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Myös 24 tunnin ja 7 päivän PPA 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Käyttää logistista regressiomallia ja tavanomaista tupakoinnin lopettamiseen liittyvää kokeilua, jossa kaikki puuttuvat tulokset koodataan tupakoinnoksi.
Malli mukautuu ositustekijöihin ja perustekijöihin, jotka liittyvät merkittävästi tulokseen.
Herkkyysanalyysit sisältävät: (1) puuttuvien tulosten moninkertaisen imputoinnin, (2) täydellisen tapausanalyysin ja (3) CO-varmennetut tulokset, jotka on mukautettu muiden palavien nikotiinia sisältävien tupakkatuotteiden käyttöön 12 kuukauden seurannassa. jotta ne voidaan erottaa savukkeiden käytöstä 12 kuukauden iässä.
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mittaa käyttäjän ja keskusteluchatbotin välistä sidettä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitataan neljällä 12-kohteen Working Alliance Inventory for Tobacco -inventaarion (WAIT-12) ala-asteikolla, joissa on samankaltaisia teknisiä interventioita kuin aiemmassa chatbot-tutkimuksessa.
Laskee kunkin välittäjän selittämän hoidon vaikutuksen osuuden.
Interventioon osallistuneiden osallistujien lukumäärä muutetaan Poisson-regressioina, jotka vastaavat osallistujan saamien kehotteiden määrää.
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sopimus hoidon tavoitteista
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitataan neljällä WAIT-12:n ala-asteikolla, joissa on samankaltaisia teknisiä interventiosovituksia kuin aiemmassa chatbot-tutkimuksessa.
Laskee kunkin välittäjän selittämän hoidon vaikutuksen osuuden.
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sopimus hoitotehtävistä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitataan neljällä WAIT-12:n ala-asteikolla, joissa on samankaltaisia teknisiä interventiosovituksia kuin aiemmassa chatbot-tutkimuksessa.
Laskee kunkin välittäjän selittämän hoidon vaikutuksen osuuden.
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Käyttäjän käsitys siitä, että QuitBot ymmärtää heidän tarpeensa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitataan neljällä WAIT-12:n ala-asteikolla, joissa on samankaltaisia teknisiä interventiosovituksia kuin aiemmassa chatbot-tutkimuksessa.
Laskee kunkin välittäjän selittämän hoidon vaikutuksen osuuden.
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Kaasut
- Hiiliyhdisteet, epäorgaaniset
- Hiilimonoksidi
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124884
- NCI-2024-08892 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U19MD020533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- FHIRB0020651 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset julkaistaan osoitteessa ClinicalTrials.gov.
Tunnistamattomat tieteelliset tiedot asetetaan tutkimusyhteisön saataville julkisen käytön tietoina openICPSR:ssä.
PII- tai PHI-tietoja ei jaeta tai ole saatavilla toissijaiseen käyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tieteelliset tiedot asetetaan muiden käyttäjien saataville viimeistään ensisijaisten tulosten julkaisuhetkellä tai suoritusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
OpenICPSR:ään tallennetut tunnistamattomat tiedot ovat tutkimusyhteisön käytettävissä ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Näitä tietoja käyttävien tutkimusyhteisön jäsenten on rekisteröidyttävä ICPSR:lle ja hyväksyttävä käyttöehdot, jotka sisältävät tietojen käytön rajoittamisen tieteelliseen tutkimukseen ja aggregoituun tilastolliseen raportointiin, tutkimukseen osallistujien tunnistamisyrityksen kieltäminen ja osallistujien henkilöllisyyden paljastamisen välitön ilmoittaminen, ja käyttäjien on suostuttava olemaan jakamatta tai jakamatta mitään datalatauksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .