Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony (QuitBot) pro zlepšení odvykání kouření mezi americkými Indiány a domorodými obyvateli Aljašky, NAITIVNÍ zkouška

17. února 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Technologie navigace a umělé inteligence pro domorodé virtuální vzdělávání o odvykání kouření (NAITIVE)

Tato klinická studie vyvíjí aplikaci pro chytré telefony (aplikaci) pro chatbota, QuitBot a textové zprávy, které pomáhají americkým indiánům (AI) a domorodcům z Aljašky (AN) přestat kouřit komerční tabák (odvykání kouření), a hodnotí dva programy pro odvykání kouření na dálku, aby zjistila, jak dobře, že pomáhají lidem AI/AN přestat kouřit komerční tabák. Populace AI/AN mají jednu z nejvyšších mír komerčního kouření cigaret ze všech rasových a etnických skupin ve Spojených státech (USA). Mají také vyšší míru rozvoje rakoviny související s kouřením, ale je méně pravděpodobné, že přestanou kouřit. Tyto dva programy jsou navrženy tak, aby poskytovaly personalizovanou podporu při stanovení cíle odvykání kouření, úkoly k dosažení cíle odvykání kouření a motivaci zůstat bez kouře. To může pomoci udržet účastníky v zapojení a podpořit je v jejich úsilí přestat kouřit a může to zlepšit odvykání kouření mezi AI a AN.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen. Obě skupiny mají přístup k 42dennímu programu pro odvykání kouření.

ARM I: Účastníci denně dostávají zprávy od chatbotů programu QuitBot o důležitosti přestat kouřit, stanovení data ukončení, přípravě na přestat kouření, odvykání a udržení abstinence po dobu 42 dnů.

ARM II: Účastníci denně dostávají textové zprávy QuitBot o důležitosti přestat kouřit, stanovení data ukončení, přípravě na přestat kouření, odvykání a udržení abstinence po dobu 42 dnů.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

772

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Bricker, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Sebeidentifikace jako americký Indián nebo domorodec z Aljašky, buď samostatně nebo v kombinaci s jinými rasami
  • Věk 18 a starší
  • Denní kouření hořlavých cigaret v uplynulém roce
  • Zájem přestat kouřit
  • Zájem naučit se dovednosti přestat kouřit
  • Ochotný být náhodně přidělen
  • Mají každodenní přístup ke svému vlastnímu smartphonu Android nebo iPhone
  • Možnost stažení aplikace pro smartphone
  • Schopnost číst anglicky
  • V současné době (tj. v posledních 30 dnech) nepoužívá jiné intervence na odvykání kouření
  • Žádná předchozí účast na našich studiích
  • Žádné předchozí použití SFT
  • Neúčastní se žádná domácnost ani rodinný příslušník
  • Pobyt v USA na příštích dvanáct měsíců
  • Ochota dokončit následná hodnocení při 3-, 6- a 12-měsíčních kontrolách
  • Poskytnutí e-mailu, telefonního čísla (čísla) a poštovní adresy

Kritéria vyloučení:

  • Opak kritérií pro zařazení
  • Těhotné nebo kojící
  • Používání jiných tabákových výrobků (např. obřadní užívání tabáku, elektronické cigarety) bude posouzeno, ale není vylučovacím kritériem, protože by omezovalo zobecnění studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (chatbot QuitBot)
Účastníci se účastní programu QuitBot, který zahrnuje zprávy chatbotů po dobu 42 dní. Popis terapie byl odepřen z důvodu ochrany integrity studie.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Přístroj: QuitBot Program Chatbot pro odvykání kouření
Zúčastněte se programu Chatbot Quitbot
Ostatní jména:
  • Chatbot program QuitBot
Postup: Měření oxidu uhelnatého
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • CMONOX
Aktivní komparátor: Arm II (textové zprávy QuitBot)
Účastníci se účastní programu QuitBot, který zahrnuje textové zprávy po dobu 42 dní. Popis terapie byl odepřen z důvodu ochrany integrity studie.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Měření oxidu uhelnatého
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • CMONOX
Přístroj: Program textových zpráv QuitBot pro odvykání kouření
Zúčastněte se programu pro odesílání zpráv Quitbot
Ostatní jména:
  • Textový program QuitBot

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence 30denní prevalence bodů (PPA)
Časové okno: Při 12měsíčním pobandomizaci
Bude používat logistický regresní model a standardní analýzu pokusu o odvykání kouření, se všemi chybějícími výsledky budou kódovány jako kouření. Model se přizpůsobí stratifikačním faktorům a základních faktorům, které významně souvisí s výsledkem. Analýzy citlivosti budou zahrnovat: (1) vícenásobná imputace chybějících výsledků, (2) úplná analýza případů a (3) výsledky oxidovaného oxidu uhelnatého (CO) upravené pro použití jiných hořlavých tabákových produktů obsahujících nikotin v 12měsíčním následování -P-v příkazu k jejich odlišení od používání cigaret po 12 měsících.
Při 12měsíčním pobandomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní PPA
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Také 24hodinová a 7denní PPA při sledování po 3, 6 a 12 měsících. Použije logistický regresní model a standardní analýzu záměru léčby odvykání kouření, přičemž všechny chybějící výsledky budou kódovány jako kouření. Model se přizpůsobí stratifikačním faktorům a základním faktorům, které významně souvisejí s výsledkem. Analýzy citlivosti budou zahrnovat: (1) vícenásobnou imputaci chybějících výsledků, (2) kompletní případovou analýzu a (3) CO-ověřené výsledky upravené pro použití jiných hořlavých tabákových výrobků obsahujících nikotin při 12měsíčním sledování aby se odlišily od užívání cigaret po 12 měsících.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Míry vazby mezi uživatelem a konverzačním chatbotem
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude měřeno pomocí čtyř subškál 12-položkového Working Alliance Inventory for Tobacco (WAIT-12), s adaptacemi technologických intervencí podobnými těm, které byly provedeny v předchozím výzkumu chatbotů. Vypočítá podíl účinku léčby vysvětlený každým z mediátorů. Počet případů, kdy se účastníci zapojili do intervence, bude upraven v Poissonových regresích, které zohledňují počet výzev, které účastník obdržel.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Shoda na cílech léčby
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude měřeno pomocí čtyř dílčích škál WAIT-12, s adaptacemi technologických intervencí podobnými těm z předchozího výzkumu chatbotů. Vypočítá podíl účinku léčby vysvětlený každým z mediátorů.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Dohoda o úkolech léčby
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude měřeno pomocí čtyř dílčích škál WAIT-12, s adaptacemi technologických intervencí podobnými těm z předchozího výzkumu chatbotů. Vypočítá podíl účinku léčby vysvětlený každým z mediátorů.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Uživatelův pocit, že QuitBot rozumí jejich potřebám
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Bude měřeno pomocí čtyř dílčích škál WAIT-12, s adaptacemi technologických intervencí podobnými těm z předchozího výzkumu chatbotů. Vypočítá podíl účinku léčby vysvětlený každým z mediátorů.
3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1124884
  • NCI-2024-08892 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U19MD020533 (Grant/smlouva NIH USA)
  • FHIRB0020651 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o výsledcích studie budou zveřejněny na ClinicalTrials.gov. Neidentifikovaná vědecká data budou zpřístupněna jako data pro veřejné použití výzkumné komunitě v openICPSR. Žádná data PII nebo PHI nebudou sdílena ani dostupná pro sekundární použití.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná vědecká data budou zpřístupněna ostatním uživatelům nejpozději v době zveřejnění primárních výsledků nebo na konci období provádění, podle toho, co nastane dříve. Neidentifikovaná data uložená v openICPSR budou výzkumné komunitě k dispozici navěky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Členové výzkumné komunity používající tato data se musí zaregistrovat u ICPSR a souhlasit s Podmínkami použití, které zahrnují omezení použití dat na vědecký výzkum a souhrnné statistické výkaznictví, zákaz pokusů o identifikaci účastníků studie, požadavek okamžitého nahlášení jakéhokoli zveřejnění identity účastníka, a vyžadovat, aby uživatelé souhlasili s tím, že nebudou sdílet ani redistribuovat žádná stažená data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit