아메리칸 인디언과 알래스카 원주민의 금연 개선을 위한 스마트폰 애플리케이션(QuitBot), NAITIVE 임상시험
2026년 6월 8일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
원주민 금연 가상교육을 위한 내비게이션 및 인공지능 기술(NAITIVE)
본 임상시험에서는 아메리칸 인디언(AI)과 알래스카 원주민(AN)의 상업용 담배 금연(금연)을 돕기 위한 챗봇 스마트폰 애플리케이션(앱), QuitBot, 문자 메시지를 개발하고, 두 가지 원격 금연 프로그램을 평가하여 어떻게 진행되는지 확인합니다. 음, 그들은 AI/AN 사람들이 상업용 담배를 끊도록 돕는 일을 합니다.
AI/AN 인구는 미국(US)의 모든 인종 및 민족 그룹 중 상업용 담배 흡연율이 가장 높은 집단 중 하나입니다.
또한 흡연 관련 암 발병률이 더 높지만 흡연을 중단할 가능성은 더 낮습니다.
두 프로그램은 금연 목표 설정, 금연 목표 달성을 위한 과제, 금연 동기 부여에 있어 맞춤형 지원을 제공하도록 설계되었습니다.
이는 참가자의 금연 노력을 유지하고 지원하는 데 도움이 될 수 있으며 AI와 AN의 금연을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
개요: 참가자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 42일간 금연 프로그램을 이용할 수 있습니다.
ARM I: 참가자는 금연, 금연 날짜 설정, 금연 준비, 금연 및 42일 동안 금욕 유지의 중요성에 대해 매일 QuitBot 프로그램 챗봇 메시지를 받습니다.
ARM II: 참가자는 금연, 금연 날짜 설정, 금연 준비, 금연 및 42일 동안 금욕 유지의 중요성에 대해 매일 QuitBot 문자 메시지를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 참가자는 3, 6, 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
772
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Bricker, PhD
- 전화번호: 206-667-5074
- 이메일: jbricker@fredhutch.org
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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연락하다:
- Jonathan Bricker, PhD
- 전화번호: 206-667-5074
- 이메일: jbricker@fredhutch.org
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수석 연구원:
- Jonathan Bricker, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단독으로 또는 다른 인종과 결합하여 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 자기 식별
- 18세 이상
- 지난 1년간 매일 가연성 담배를 흡연한 경우
- 금연에 대한 관심
- 금연을 위한 기술 학습에 대한 관심
- 무작위 배정을 원함
- 자신의 Android 또는 iPhone 스마트폰에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 스마트폰 앱 다운로드 기능
- 영어 독해 능력
- 현재(예: 지난 30일 이내) 다른 금연 중재법을 사용하지 않음
- 연구에 사전 참여하지 않음
- SFT를 사전에 사용하지 않음
- 가구나 가족 구성원이 참여하지 않음
- 향후 12개월간 미국 거주
- 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서 후속 평가를 완료하려는 의지
- 이메일, 전화번호, 우편 주소 제공
제외 기준:
- 포함 기준의 반대
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 담배 제품(예: 의례적인 담배 사용, 전자 담배)의 사용도 평가되지만 연구의 일반화 가능성을 제한하므로 제외 기준은 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(QuitBot 챗봇)
참가자들은 42일 동안 챗봇 메시지를 포함하는 QuitBot 프로그램에 참여합니다.
연구의 무결성을 보호하기 위해 치료법 설명이 보류되었습니다.
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보조 연구
보조 연구
Quitbot 챗봇 프로그램에 참여하세요
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II(QuitBot 문자 메시지)
참가자들은 42일 동안 문자 메시지를 보내는 QuitBot 프로그램에 참여합니다.
연구의 무결성을 보호하기 위해 치료법 설명이 보류되었습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
Quitbot 문자 메시지 프로그램에 참여하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 포인트 유병률 금욕 (PPA)
기간: 랜덤 화 후 12 개월
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로지스틱 회귀 모델과 표준 흡연 중단 시험 의도 분석을 사용하며, 모든 누락 된 결과는 흡연으로 코딩됩니다.
이 모델은 계층화 요인 및 결과와 유의 한 관련이있는 기준 요인을 조정합니다.
민감도 분석에는 다음이 포함됩니다 : (1) 누락 된 결과에 대한 다중 대치, (2) 완전한 사례 분석 및 (3) 12 개월 후에 다른 가연성 니코틴 함유 담배 제품의 사용을 위해 조정 된 탄소 (CO)-검증 된 결과. -12 개월에 담배 사용과 차별화하기위한 주문.
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랜덤 화 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 PPA
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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또한 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 24시간 및 7일 PPA.
로지스틱 회귀 모델과 표준 금연 시험 치료 의향 분석을 사용하며 누락된 모든 결과는 흡연으로 코딩됩니다.
모델은 결과와 크게 관련된 계층화 요인 및 기준 요인을 조정합니다.
민감도 분석에는 (1) 누락된 결과의 다중 대치, (2) 완전한 사례 분석, (3) 12개월 후속 조치에서 기타 가연성 니코틴 함유 담배 제품의 사용에 맞게 조정된 CO 검증 결과가 포함됩니다. 12개월에 담배 사용과 구별하기 위해.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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사용자와 대화형 챗봇 간의 유대감 측정
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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이전 챗봇 연구와 유사한 기술 개입 조정을 통해 12개 항목으로 구성된 담배 관련 실무 연합 목록(WAIT-12)의 4개 하위 척도를 통해 측정됩니다.
각 중재자가 설명하는 치료 효과의 비율을 계산합니다.
참가자가 개입에 참여한 횟수는 참가자가 받은 프롬프트 수를 설명하는 포아송 회귀에서 조정됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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치료 목표에 대한 합의
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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WAIT-12의 4가지 하위 척도를 통해 측정되며 이전 챗봇 연구와 유사한 기술 개입이 적용됩니다.
각 중재자가 설명하는 치료 효과의 비율을 계산합니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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치료 업무에 대한 합의
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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WAIT-12의 4가지 하위 척도를 통해 측정되며 이전 챗봇 연구와 유사한 기술 개입이 적용됩니다.
각 중재자가 설명하는 치료 효과의 비율을 계산합니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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QuitBot이 자신의 요구 사항을 이해하고 있다는 사용자의 감각
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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WAIT-12의 4가지 하위 척도를 통해 측정되며 이전 챗봇 연구와 유사한 기술 개입이 적용됩니다.
각 중재자가 설명하는 치료 효과의 비율을 계산합니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1124884
- NCI-2024-08892 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U19MD020533 (미국 NIH 보조금/계약)
- FHIRB0020651 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 결과 데이터는 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다.
식별되지 않은 과학 데이터는 openICPSR의 연구 커뮤니티에 공개 사용 데이터로 제공됩니다.
PII 또는 PHI 데이터는 공유되거나 2차 용도로 사용되지 않습니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 과학적 데이터는 주요 결과가 게시되는 시점이나 성과 기간이 종료되는 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 다른 사용자에게 제공됩니다.
openICPSR에 보관된 식별되지 않은 데이터는 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터를 사용하는 연구 커뮤니티의 구성원은 ICPSR에 등록하고 사용 약관에 동의해야 합니다. 여기에는 데이터 사용을 과학 연구 및 집계 통계 보고로 제한하고, 연구 참가자를 식별하려는 시도를 금지하고, 참가자 신원 공개에 대한 즉각적인 보고를 요구합니다. 사용자에게 데이터 다운로드를 공유하거나 재배포하지 않는다는 데 동의하도록 요구합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병