Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos alkalmazás (QuitBot) az amerikai indiánok és alaszkai bennszülöttek dohányzásról való leszokásának javítására, NAITIVE próba

2026. június 8. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

Navigációs és mesterséges intelligencia technológia az őslakosok virtuális oktatásához a dohányzásról való leszokásról (NAITÍV)

Ez a klinikai vizsgálat egy chatbot okostelefon-alkalmazást (alkalmazást), a QuitBot-ot és szöveges üzenetküldést fejleszt ki, hogy segítsen az amerikai indiánoknak (AI) és az alaszkai bennszülötteknek (AN) leszokni a kereskedelmi dohányzásról (dohányzásról való leszokás), és két távoli dohányzásról való leszokást segítő programot értékel. nos, azért dolgoznak, hogy segítsenek az AI/AN embereknek leszokni a kereskedelmi dohányzásról. Az AI/AN populációban az egyik legmagasabb a kereskedelmi célú cigarettázás aránya bármely faji és etnikai csoport közül az Egyesült Államokban. Emellett nagyobb arányban alakulnak ki náluk a dohányzással összefüggő rák, de kevésbé valószínű, hogy abbahagyják a dohányzást. A két program célja, hogy személyre szabott támogatást nyújtson a dohányzásról való leszokás céljának kitűzésében, feladatokat adjon a dohányzás abbahagyását célzó cél eléréséhez, és motiválja a dohányzásról való leszokást. Ez segíthet a résztvevők elkötelezettségének megőrzésében és támogatásában a leszokási erőfeszítéseikben, valamint javíthatja a dohányzás abbahagyását az AI és az AN körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják. Mindkét csoport hozzáférést kap egy 42 napos leszokási programhoz.

I. ARM: A résztvevők napi QuitBot program chatbot üzeneteket kapnak a dohányzás abbahagyásának fontosságáról, a leszokási dátum meghatározásáról, a leszokásra való felkészülésről, a leszokásról és az absztinencia fenntartásáról 42 napon keresztül.

ARM II: A résztvevők napi QuitBot szöveges üzeneteket kapnak a dohányzás abbahagyásának fontosságáról, a leszokási dátum meghatározásáról, a leszokás előkészítéséről, a leszokásról és az absztinencia 42 napon keresztüli fenntartásáról.

A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket 3, 6 és 12 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

772

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Bricker, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önmagában amerikai indiánként vagy alaszkai bennszülöttként azonosítja magát, akár önmagában, akár más fajokkal együtt
  • 18 éves és idősebb
  • Naponta éghető cigarettát szívott az elmúlt évben
  • Érdeklődés a dohányzás abbahagyása iránt
  • Érdekel a dohányzásról való leszokáshoz szükséges készségek elsajátítása
  • Hajlandó véletlenszerűen beosztani
  • Naponta hozzáférhet saját Android vagy iPhone okostelefonjához
  • Lehetőség okostelefonos alkalmazás letöltésére
  • Angol olvasási képesség
  • Jelenleg (vagyis az elmúlt 30 napon belül) nem használ más dohányzásról való leszokást
  • Nem vett részt előzetesen tanulmányainkban
  • Az SFT előzetes használata tilos
  • Egyetlen háztartás vagy családtag sem vesz részt
  • Amerikai tartózkodás a következő tizenkét hónapban
  • Hajlandóság a 3, 6 és 12 hónapos utóvizsgálatok elvégzésére
  • E-mail, telefonszám(ok) és levelezési cím megadása

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumok fordítottja
  • Terhes vagy szoptató
  • Más dohánytermékek használatát (pl. dohányzás, e-cigaretta ünnepélyes használata) értékeljük, de ez nem kizárási feltétel, mivel korlátozná a tanulmány általánosíthatóságát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (QuitBot chatbot)
A résztvevők részt vesznek a QuitBot programban, amely chatbot üzeneteket tartalmaz 42 napon keresztül. A terápia leírását a vizsgálat integritásának védelme érdekében visszatartották.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Eszköz: QuitBot Dohányzás abbahagyása Chatbot Program
Vegyen részt a Quitbot chatbot programban
Más nevek:
  • QuitBot chatbot program
Eljárás: Szén-monoxid mérés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • CMONOX
Aktív összehasonlító: Arm II (QuitBot SMS)
A résztvevők részt vesznek a QuitBot programban, amely 42 napon túli szöveges üzeneteket tartalmaz. A terápia leírását a vizsgálat integritásának védelme érdekében visszatartották.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Szén-monoxid mérés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • CMONOX
Eszköz: QuitBot Dohányzásról való leszokást segítő szöveges üzenetküldő program
Vegyen részt a Quitbot szöveges programjában
Más nevek:
  • QuitBot szöveges program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos pont prevalencia absztinencia (PPA)
Időkeret: 12 hónapos a randomizáció után
Logisztikus regressziós modellt és standard dohányzási abbahagyási kísérlet-kezelést fog használni, a hiányzó eredményeket pedig a dohányzásként kódolják. A modell alkalmazkodni fog a rétegződési faktorokhoz és az alapvető tényezőkhöz, amelyek szignifikánsan kapcsolódnak az eredményhez. Az érzékenységi elemzések a következőket tartalmazzák: (1) A hiányzó eredmények többszörös imputálása, (2) teljes esettanulmány és (3) szén-monoxid (CO) által ellenőrzött eredmények, amelyeket más éghető nikotintartalmú dohánytermékek 12 hónapos követésére alkalmaznak. -Up-in-megrendelés, hogy megkülönböztesse őket a cigaretta 12 hónapos használatától.
12 hónapos a randomizáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos PPA
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
Szintén 24 órás és 7 napos PPA a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken. Logisztikus regressziós modellt és szabványos dohányzás-leszoktatási kísérletet fog használni a kezelési szándék elemzésével, és minden hiányzó eredményt dohányzásként kódolunk. A modell alkalmazkodik az eredményhez szignifikánsan összefüggő rétegződési tényezőkhöz és kiindulási tényezőkhöz. Az érzékenységi elemzések a következőket foglalják magukban: (1) a hiányzó eredmények többszöri beszámítása, (2) teljes esetelemzés és (3) a CO-ellenőrzött eredmények, amelyeket más éghető nikotintartalmú dohánytermékek használatához igazítottak a 12 hónapos utánkövetés során. megkülönböztetni őket a 12 hónapos cigarettahasználattól.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
A felhasználó és a beszélgetős chatbot közötti kapcsolat mértéke
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
A 12 tételből álló Working Alliance Inventory for Tobacco (WAIT-12) négy alskáláján mérik, a technológiai beavatkozások adaptációi hasonlóak a korábbi chatbot-kutatásokhoz. Kiszámítja az egyes mediátorok által megmagyarázott kezelési hatás arányát. Azon alkalmak száma, amikor a résztvevők részt vettek a beavatkozásban, Poisson-regresszióval lesz igazítva, amely figyelembe veszi a résztvevő által kapott felszólítások számát.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
Megállapodás a kezelés céljairól
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
A mérés a WAIT-12 négy alskáláján keresztül történik, a technológiai beavatkozás adaptációi hasonlóak a korábbi chatbot-kutatásokhoz. Kiszámítja az egyes mediátorok által megmagyarázott kezelési hatás arányát.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
Megállapodás a kezelési feladatokról
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
A mérés a WAIT-12 négy alskáláján keresztül történik, a technológiai beavatkozás adaptációi hasonlóak a korábbi chatbot-kutatásokhoz. Kiszámítja az egyes mediátorok által megmagyarázott kezelési hatás arányát.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
A felhasználó úgy érzi, hogy a QuitBot megérti igényeiket
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
A mérés a WAIT-12 négy alskáláján keresztül történik, a technológiai beavatkozás adaptációi hasonlóak a korábbi chatbot-kutatásokhoz. Kiszámítja az egyes mediátorok által megmagyarázott kezelési hatás arányát.
3 és 6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1124884
  • NCI-2024-08892 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U19MD020533 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • FHIRB0020651 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kísérleti eredmények adatait a ClinicalTrials.gov oldalon teszik közzé. Az azonosítatlan tudományos adatokat nyilvános felhasználású adatokként teszik elérhetővé a kutatói közösség számára az openICPSR-ben. A személyazonosításra alkalmas adatok vagy a személyazonosító adatok nem lesznek megosztva, illetve másodlagos használatra nem állnak rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan tudományos adatokat legkésőbb az elsődleges eredmények közzétételének időpontjáig, vagy a teljesítési időszak végén, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a többi felhasználó rendelkezésére bocsátják. Az openICPSR-ben elhelyezett, azonosítatlan adatok örökre a kutatói közösség rendelkezésére állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat használó kutatói közösség tagjainak regisztrálniuk kell az ICPSR-nél, és el kell fogadniuk a Felhasználási Feltételeket, amelyek magukban foglalják az adatok felhasználásának korlátozását a tudományos kutatásra és az összesített statisztikai jelentésekre, a vizsgálatban résztvevők azonosítására irányuló kísérletek tilalmát, valamint a résztvevők személyazonosságának bármilyen felfedésének azonnali bejelentését, és megköveteli, hogy a felhasználók beleegyezzenek abba, hogy semmilyen adatletöltést nem osztanak meg vagy terjesztenek tovább.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel