Приложение для смартфона (QuitBot) для улучшения процесса отказа от курения среди американских индейцев и коренных жителей Аляски, исследование NAITIVE
8 июня 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Технологии навигации и искусственного интеллекта для виртуального образования коренных народов по вопросам прекращения курения (NAITIVE)
В ходе этого клинического исследования разрабатывается приложение для смартфона с чат-ботом QuitBot и система обмена текстовыми сообщениями, которые помогут американским индейцам (ИИ) и коренным жителям Аляски (AN) бросить курить коммерческий табак (прекращение курения), а также оцениваются две дистанционные программы отказа от курения, чтобы увидеть, как ну, они работают, помогая людям ИИ/АН бросить курить коммерческий табак.
Популяции AI/AN имеют один из самых высоких показателей коммерческого курения сигарет среди всех расовых и этнических групп в Соединенных Штатах (США).
У них также более высокий уровень развития рака, связанного с курением, но они с меньшей вероятностью бросят курить.
Эти две программы предназначены для предоставления индивидуальной поддержки в постановке цели прекращения курения, задач по достижению цели прекращения курения и мотивации оставаться свободными от курения.
Это может помочь сохранить вовлеченность участников и поддержать их в их усилиях по отказу от курения, а также может улучшить отказ от курения среди AI и AN.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп. Обе группы получают доступ к 42-дневной программе отказа от курения.
ARM I: Участники ежедневно получают сообщения чат-бота программы QuitBot о важности отказа от курения, назначении даты отказа от курения, подготовке к отказу от курения, отказе от курения и поддержании воздержания в течение 42 дней.
ARM II: Участники ежедневно получают текстовые сообщения QuitBot о важности отказа от курения, установлении даты отказа от курения, подготовке к отказу от курения, отказе от курения и поддержании воздержания в течение 42 дней.
После завершения исследования участники наблюдаются через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
772
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Bricker, PhD
- Номер телефона: 206-667-5074
- Электронная почта: jbricker@fredhutch.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Контакт:
- Jonathan Bricker, PhD
- Номер телефона: 206-667-5074
- Электронная почта: jbricker@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Jonathan Bricker, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как американские индейцы или коренные жители Аляски, либо отдельно, либо в сочетании с другими расами.
- Возраст 18 лет и старше
- Курение горючих сигарет ежедневно в течение последнего года
- Заинтересованность в отказе от курения
- Интерес к обучению навыкам отказа от курения
- Готовы быть распределены случайным образом
- Иметь ежедневный доступ к своему смартфону Android или iPhone.
- Возможность скачать приложение для смартфона.
- Умение читать по-английски
- В настоящее время (т.е. в течение последних 30 дней) не используются другие меры по прекращению курения.
- Никакого предварительного участия в наших исследованиях
- Без предварительного использования SFT
- Никакое домохозяйство или член семьи не участвует
- Вид на жительство в США в течение следующих двенадцати месяцев
- Готовность пройти последующие оценки через 3, 6 и 12 месяцев.
- Предоставление электронной почты, номера телефонов и почтового адреса.
Критерии исключения:
- Обратная сторона критериев включения
- Беременность или кормление грудью
- Использование других табачных изделий (например, церемониальное употребление табака, электронных сигарет) будет оцениваться, но не является критерием исключения, поскольку ограничивает возможность обобщения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (чат-бот QuitBot)
Участники участвуют в программе QuitBot, которая включает в себя сообщения чат-бота в течение 42 дней.
Описание терапии не раскрывается для защиты целостности исследования.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Примите участие в программе чат-бота Quitbot.
Другие имена:
Вспомогательные исследования
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука II (текстовые сообщения QuitBot)
Участники участвуют в программе QuitBot, которая включает в себя текстовые сообщения в течение 42 дней.
Описание терапии не раскрывается для защиты целостности исследования.
|
Дополнительные исследования
Вспомогательные исследования
Другие имена:
Примите участие в программе текстовых сообщений Quitbot
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная распространенность воздержания (PPA)
Временное ограничение: В 12 месяцев после рандомизации
|
Будет использовать модель логистической регрессии и стандартное исследование по прекращению курения намерение лечить, причем все пропущенные результаты будут закодированы как курение.
Модель будет корректировать факторы стратификации и базовые факторы, которые значительно связаны с результатом.
Анализ чувствительности будет включать в себя: (1) множественное вменение пропущенных результатов, (2) полного анализа случая и (3) результаты, реверсифицированные моноксидом (CO). -Корирует порядок, чтобы отличить их от использования сигарет через 12 месяцев.
|
В 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневный PPA
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Также 24-часовой и 7-дневный PPA при контрольном осмотре через 3, 6 и 12 месяцев.
Будет использоваться модель логистической регрессии и стандартный анализ намерения лечения в исследовании по прекращению курения, при этом все отсутствующие результаты будут закодированы как курение.
Модель будет корректироваться с учетом факторов стратификации и исходных факторов, которые существенно связаны с результатом.
Анализ чувствительности будет включать в себя: (1) множественное вменение отсутствующих исходов, (2) полный анализ случая и (3) подтвержденные CO результаты, скорректированные с учетом использования других горючих никотинсодержащих табачных изделий при наблюдении через 12 месяцев. чтобы дифференцировать их от употребления сигарет в возрасте 12 месяцев.
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Меры связи между пользователем и диалоговым чат-ботом
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Будет измеряться с помощью четырех субшкал Опроса рабочего альянса по табаку из 12 пунктов (WAIT-12) с адаптацией технологических вмешательств, аналогичной тем, которые применялись в предыдущих исследованиях чат-ботов.
Рассчитаем долю эффекта лечения, объясняемую каждым из медиаторов.
Количество раз, когда участники принимали участие в вмешательстве, будет скорректировано с помощью регрессии Пуассона, которая учитывает количество подсказок, полученных участником.
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Соглашение о целях лечения
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Будет измеряться с помощью четырех подшкал WAIT-12 с адаптацией технологических вмешательств, аналогичных тем, которые применялись в предыдущих исследованиях чат-ботов.
Рассчитаем долю эффекта лечения, объясняемую каждым из медиаторов.
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Соглашение о задачах лечения
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Будет измеряться с помощью четырех подшкал WAIT-12 с адаптацией технологических вмешательств, аналогичных тем, которые применялись в предыдущих исследованиях чат-ботов.
Рассчитаем долю эффекта лечения, объясняемую каждым из медиаторов.
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Ощущение пользователя, что QuitBot понимает его потребности
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Будет измеряться с помощью четырех подшкал WAIT-12 с адаптацией технологических вмешательств, аналогичных тем, которые применялись в предыдущих исследованиях чат-ботов.
Рассчитаем долю эффекта лечения, объясняемую каждым из медиаторов.
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Неорганические химические вещества
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Газы
- Углеродные соединения, неорганические
- Окись углерода
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124884
- NCI-2024-08892 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U19MD020533 (Грант/контракт NIH США)
- FHIRB0020651 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные результатов исследования будут опубликованы на сайте ClinicalTrials.gov.
Обезличенные научные данные будут доступны исследовательскому сообществу в качестве общедоступных данных в openICPSR.
Никакие данные PII или PHI не будут переданы или доступны для вторичного использования.
Сроки обмена IPD
Обезличенные научные данные будут доступны другим пользователям не позднее момента публикации основных результатов или в конце периода реализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
Обезличенные данные, хранящиеся в openICPSR, будут доступны исследовательскому сообществу навсегда.
Критерии совместного доступа к IPD
Члены исследовательского сообщества, использующие эти данные, должны зарегистрироваться в ICPSR и согласиться с Условиями использования, которые включают ограничение использования данных научными исследованиями и сводной статистической отчетностью, запрет попыток идентифицировать участников исследования, требование немедленного сообщения о любом раскрытии личности участника, и требовать от пользователей согласия не делиться и не распространять какие-либо загружаемые данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .