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新诊断结核病患者的多重耐药性

2024年11月15日 更新者:Fatma nashat esmail zyada、Assiut University

Xpert MTB/RIF Ultra 和 Xpert XDR 检测在新诊断病例中耐多药结核病的患病率

结核病 (TB) 是主要的公共卫生威胁之一,与人类免疫缺陷病毒 (HIV) 竞争,成为全世界传染病导致的死亡原因。

多重耐药结核分枝杆菌(MDR-TB)是世界上导致死亡的主要原因之一。

资源限制使得诊断和监测耐多药结核病病例变得困难。

GeneXpert 是一种公认​​的工具,用于在全球临床环境中诊断肺结核患者 MDR 耐多药结核病 (MDR-TB),由对异烟肼和利福平耐药且对其他药物耐药或不耐药的结核分枝杆菌引起据世界卫生组织和国际抗结核及肺病联盟目前的估计,新诊断患者中耐多药结核病的中位患病率为1.1%。 然而,在之前接受过抗结核治疗的患者中,这一比例要高得多(中位患病率为 7%)。

XDR 结核病是由对异烟肼和利福平(定义 MDR 结核病)耐药的结核分枝杆菌菌株引起的,此外还有任何氟喹诺酮类药物和以下三种注射药物中的至少一种:卷曲霉素、卡那霉素和阿米卡星。耐药结核病是由薄弱的医疗系统、不正确的治疗放大耐药模式以及在社区和设施中传播造成的。 尽管携带 MDR 和 XDR 菌株的患者对治疗提出了巨大的挑战,但通过早期识别耐药性并使用正确设计的治疗方案,治愈通常是可能的。

研究概览

详细说明

检测耐多药结核病的患病率在新诊断病例中使用 xpert MTB/RIF ultra 和 XDR 检测

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有18岁以上新诊断结核病且之前未接受过抗结核药物的患者

描述

纳入标准

  • 新诊断的结核病患者
  • 通过直接痰或体液涂片诊断

排除标准:

* 既往接受过治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
采用xpert XDR检测方法检测新诊断病例中耐多药结核病的患病率。
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月15日

首次发布 (估计的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月15日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Gene expert and Tuberculosis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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