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Résistance multiple aux médicaments chez un patient tuberculeux nouvellement diagnostiqué

15 novembre 2024 mis à jour par: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prévalence de la tuberculose multirésistante par les tests Xpert MTB/RIF Ultra et Xpert XDR parmi les cas nouvellement diagnostiqués

La tuberculose (TB) est l'une des principales menaces pour la santé publique, rivalisant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) comme cause de décès dus aux maladies infectieuses dans le monde.

La tuberculose multirésistante à Mycobacterium tuberculosis (TB-MR) est l'une des principales causes de décès dans le monde.

Les contraintes de ressources rendent difficile le diagnostic et le suivi des cas de tuberculose multirésistante.

GeneXpert est un outil reconnu utilisé pour diagnostiquer les patients atteints de tuberculose pulmonaire dans des contextes cliniques à travers le monde. Tuberculose multirésistante MDR (TB-MDR), causée par Mycobacterium tuberculosis résistant à la fois à l'isoniazide et à la rifampicine avec ou sans résistance à d'autres médicaments. Selon les estimations actuelles de l'Organisation mondiale de la santé et de l'Union internationale contre la tuberculose et les maladies pulmonaires, la prévalence médiane de la tuberculose multirésistante est de 1,1 % chez les patients nouvellement diagnostiqués. La proportion est cependant considérablement plus élevée (prévalence médiane, 7 %) chez les patients ayant déjà reçu un traitement antituberculeux.

La tuberculose XDR est causée par une souche de Mycobacterium tuberculosis résistante à l'isoniazide et à la rifampicine (qui définit la tuberculose MDR) en plus de toute fluoroquinolone et d'au moins un des trois médicaments injectables suivants : capréomycine, kanamycine et amikacine. La tuberculose résistante est due à la faiblesse des systèmes médicaux, à l’amplification des modèles de résistance par un traitement incorrect et à la transmission dans les communautés et les établissements. Bien que les patients hébergeant les souches MDR et XDR représentent un formidable défi pour le traitement, la guérison est souvent possible grâce à l'identification précoce de la résistance et à l'utilisation d'un régime correctement conçu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour détecter la prévalence de la tuberculose multirésistante utilisation des tests xpert MTB/RIF ultra et XDR dans les cas nouvellement diagnostiqués

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients de plus de 18 ans nouvellement diagnostiqués qui n'ont pas reçu de médicament antituberculeux auparavant

La description

Critères d'inclusion

  • patient tuberculeux nouvellement diagnostiqué
  • Diagnostiqué par frottis direct pour les crachats ou les liquides organiques

Critères d'exclusion :

* patient déjà traité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détecter la prévalence de la tuberculose multirésistante dans les cas nouvellement diagnostiqués par le test Xpert XDR.
Délai: Référence
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gene expert and Tuberculosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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