- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06700577
Résistance multiple aux médicaments chez un patient tuberculeux nouvellement diagnostiqué
Prévalence de la tuberculose multirésistante par les tests Xpert MTB/RIF Ultra et Xpert XDR parmi les cas nouvellement diagnostiqués
La tuberculose (TB) est l'une des principales menaces pour la santé publique, rivalisant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) comme cause de décès dus aux maladies infectieuses dans le monde.
La tuberculose multirésistante à Mycobacterium tuberculosis (TB-MR) est l'une des principales causes de décès dans le monde.
Les contraintes de ressources rendent difficile le diagnostic et le suivi des cas de tuberculose multirésistante.
GeneXpert est un outil reconnu utilisé pour diagnostiquer les patients atteints de tuberculose pulmonaire dans des contextes cliniques à travers le monde. Tuberculose multirésistante MDR (TB-MDR), causée par Mycobacterium tuberculosis résistant à la fois à l'isoniazide et à la rifampicine avec ou sans résistance à d'autres médicaments. Selon les estimations actuelles de l'Organisation mondiale de la santé et de l'Union internationale contre la tuberculose et les maladies pulmonaires, la prévalence médiane de la tuberculose multirésistante est de 1,1 % chez les patients nouvellement diagnostiqués. La proportion est cependant considérablement plus élevée (prévalence médiane, 7 %) chez les patients ayant déjà reçu un traitement antituberculeux.
La tuberculose XDR est causée par une souche de Mycobacterium tuberculosis résistante à l'isoniazide et à la rifampicine (qui définit la tuberculose MDR) en plus de toute fluoroquinolone et d'au moins un des trois médicaments injectables suivants : capréomycine, kanamycine et amikacine. La tuberculose résistante est due à la faiblesse des systèmes médicaux, à l’amplification des modèles de résistance par un traitement incorrect et à la transmission dans les communautés et les établissements. Bien que les patients hébergeant les souches MDR et XDR représentent un formidable défi pour le traitement, la guérison est souvent possible grâce à l'identification précoce de la résistance et à l'utilisation d'un régime correctement conçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Numéro de téléphone: 0201033865906
- E-mail: nashatfatma209@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- patient tuberculeux nouvellement diagnostiqué
- Diagnostiqué par frottis direct pour les crachats ou les liquides organiques
Critères d'exclusion :
* patient déjà traité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détecter la prévalence de la tuberculose multirésistante dans les cas nouvellement diagnostiqués par le test Xpert XDR.
Délai: Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gene expert and Tuberculosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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