- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06700577
Multiresistens hos nylig diagnostisert TB-pasient
Prevalens av multiresistent tuberkulose etter Xpert MTB/RIF Ultra og Xpert XDR-analyse blant nylig diagnostiserte tilfeller
Tuberkulose (TB) er en av de største folkehelsestruslene, og konkurrerer med humant immunsviktvirus (HIV) som dødsårsak på grunn av smittsomme sykdommer over hele verden.
Multiresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) er en av de ledende dødsårsakene i verden.
Ressursbegrensningene gjør det vanskelig å diagnostisere og overvåke tilfeller av MDR-TB.
GeneXpert er et anerkjent verktøy som brukes til å diagnostisere pasienter med lungetuberkulose i kliniske omgivelser over hele verden MDR Multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), forårsaket av Mycobacterium tuberculosis som er resistent mot både isoniazid og rifampicin med eller uten resistens mot andre legemidler. til nåværende Verdens helseorganisasjon og International Union Against Tuberculosis and Lung Disease estimater, medianen prevalensen av MDR-TB har vært 1,1 % hos nylig diagnostiserte pasienter. Andelen er imidlertid betydelig høyere (median prevalens, 7 %) hos pasienter som tidligere har fått anti-TB-behandling.
XDR tuberculosis er forårsaket av en stamme av Mycobacterium tuberculosis som er resistent mot isoniazid og rifampin (som definerer MDR tuberkulose) i tillegg til eventuelle fluorokinoloner og minst ett av de tre følgende injiserbare legemidlene: capreomycin, kanamycin og amikacin Hovedårsakene til spredning av resistent TB er svake medisinske systemer, forsterkning av motstandsmønstre gjennom feil behandling og overføring i lokalsamfunn og anlegg. Selv om pasienter som har MDR- og XDR-stammer utgjør en formidabel utfordring for behandling, er kur ofte mulig med tidlig identifisering av resistens og bruk av et riktig utformet regime.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Telefonnummer: 0201033865906
- E-post: nashatfatma209@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- nydiagnostisert tuberkulosepasient
- Diagnostisert ved direkte utstryk for sputum eller kroppsvæske
Ekskluderingskriterier:
* tidligere behandlet pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å oppdage forekomsten av multiresistent tuberkulose i nylig diagnostiserte tilfeller ved hjelp av xpert XDR-analyse.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gene expert and Tuberculosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .