Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiresistens hos nylig diagnostisert TB-pasient

15. november 2024 oppdatert av: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalens av multiresistent tuberkulose etter Xpert MTB/RIF Ultra og Xpert XDR-analyse blant nylig diagnostiserte tilfeller

Tuberkulose (TB) er en av de største folkehelsestruslene, og konkurrerer med humant immunsviktvirus (HIV) som dødsårsak på grunn av smittsomme sykdommer over hele verden.

Multiresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) er en av de ledende dødsårsakene i verden.

Ressursbegrensningene gjør det vanskelig å diagnostisere og overvåke tilfeller av MDR-TB.

GeneXpert er et anerkjent verktøy som brukes til å diagnostisere pasienter med lungetuberkulose i kliniske omgivelser over hele verden MDR Multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), forårsaket av Mycobacterium tuberculosis som er resistent mot både isoniazid og rifampicin med eller uten resistens mot andre legemidler. til nåværende Verdens helseorganisasjon og International Union Against Tuberculosis and Lung Disease estimater, medianen prevalensen av MDR-TB har vært 1,1 % hos nylig diagnostiserte pasienter. Andelen er imidlertid betydelig høyere (median prevalens, 7 %) hos pasienter som tidligere har fått anti-TB-behandling.

XDR tuberculosis er forårsaket av en stamme av Mycobacterium tuberculosis som er resistent mot isoniazid og rifampin (som definerer MDR tuberkulose) i tillegg til eventuelle fluorokinoloner og minst ett av de tre følgende injiserbare legemidlene: capreomycin, kanamycin og amikacin Hovedårsakene til spredning av resistent TB er svake medisinske systemer, forsterkning av motstandsmønstre gjennom feil behandling og overføring i lokalsamfunn og anlegg. Selv om pasienter som har MDR- og XDR-stammer utgjør en formidabel utfordring for behandling, er kur ofte mulig med tidlig identifisering av resistens og bruk av et riktig utformet regime.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppdage forekomsten av MDR T.B. ved hjelp av xpert MTB/RIF ultra- og XDR-analyse i nylig diagnostiserte tilfeller

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nydiagnostiserte tuberkulosepasienter over 18 år som ikke har fått antituberkulusmedisin tidligere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • nydiagnostisert tuberkulosepasient
  • Diagnostisert ved direkte utstryk for sputum eller kroppsvæske

Ekskluderingskriterier:

* tidligere behandlet pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å oppdage forekomsten av multiresistent tuberkulose i nylig diagnostiserte tilfeller ved hjelp av xpert XDR-analyse.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gene expert and Tuberculosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på Genekspert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere