Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediková rezistence u nově diagnostikovaného pacienta s TBC

15. listopadu 2024 aktualizováno: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalence multirezistentní tuberkulózy pomocí testu Xpert MTB/RIF Ultra a Xpert XDR mezi nově diagnostikovanými případy

Tuberkulóza (TBC) je jednou z hlavních hrozeb pro veřejné zdraví a konkuruje viru lidské imunodeficience (HIV) jako příčině úmrtí na infekční onemocnění na celém světě.

Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) rezistentní vůči více lékům je jednou z hlavních příčin úmrtí na světě.

Omezení zdrojů ztěžuje diagnostiku a sledování případů MDR-TB.

GeneXpert je uznávaný nástroj používaný k diagnostice pacientů s plicní tuberkulózou v klinických podmínkách po celém světě MDR Multidrug-rezistentní tuberkulóza (MDR-TB), způsobená Mycobacterium tuberculosis, která je rezistentní vůči isoniazidu i rifampicinu s rezistencí nebo bez rezistence na jiné léky. podle současných odhadů Světové zdravotnické organizace a Mezinárodní unie proti tuberkulóze a plicním onemocněním je střední prevalence MDR-TB byla 1,1 % u nově diagnostikovaných pacientů. Tento podíl je však podstatně vyšší (medián prevalence 7 %) u pacientů, kteří již dříve podstoupili léčbu proti TBC.

XDR tuberkulóza je způsobena kmenem Mycobacterium tuberculosis rezistentním vůči isoniazidu a rifampinu (který definuje MDR tuberkulózu), kromě jakéhokoli fluorochinolonu a alespoň jednoho ze tří následujících injekčních léků: kapreomycin, kanamycin a amikacin Hlavní příčiny šíření rezistentní TBC jsou slabé lékařské systémy, zesílení vzorců rezistence nesprávnou léčbou a přenos v komunitách a zařízeních. Přestože pacienti s kmeny MDR a XDR představují pro léčbu obrovskou výzvu, vyléčení je často možné včasnou identifikací rezistence a použitím správně navrženého režimu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro detekci prevalence MDR T.B. pomocí testu xpert MTB/RIF ultra a XDR v nově diagnostikovaných případech

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nově diagnostikovaní pacienti s TBC starší 18 let, kteří dříve neužívali antituberkulotikum

Popis

Kritéria pro zařazení

  • nově diagnostikovaný pacient s tuberkulózou
  • Diagnostikováno přímým stěrem na sputum nebo tělesnou tekutinu

Kritéria vyloučení:

* dříve léčený pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit prevalenci multirezistentní tuberkulózy u nově diagnostikovaných případů pomocí testu xpert XDR.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gene expert and Tuberculosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Genový expert

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit