Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimedicijnresistentie bij nieuw gediagnosticeerde tuberculosepatiënten

15 november 2024 bijgewerkt door: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalentie van multiresistente tuberculose door Xpert MTB/RIF Ultra en Xpert XDR Assay onder nieuw gediagnosticeerde gevallen

Tuberculose (tbc) is een van de grootste bedreigingen voor de volksgezondheid en concurreert met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) als doodsoorzaak als gevolg van infectieziekten wereldwijd.

Multiresistente Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) is een van de belangrijkste doodsoorzaken ter wereld.

De beperkte middelen maken het moeilijk om de gevallen van MDR-tbc te diagnosticeren en te monitoren.

GeneXpert is een erkend hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de diagnose van longtuberculosepatiënten in klinische omgevingen over de hele wereld. MDR Multiresistente tuberculose (MDR-TB), veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis die resistent is tegen zowel isoniazide als rifampicine, met of zonder resistentie tegen andere geneesmiddelen. Volgens de huidige schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie en de Internationale Unie tegen Tuberculose en Lungziekte bedraagt ​​de mediane prevalentie van MDR-tbc in de afgelopen jaren 1,1%. gediagnosticeerde patiënten. Het aandeel is echter aanzienlijk hoger (mediane prevalentie, 7%) bij patiënten die eerder een anti-tbc-behandeling hebben ondergaan.

XDR-tuberculose wordt veroorzaakt door een stam van Mycobacterium tuberculosis die resistent is tegen isoniazide en rifampicine (wat MDR-tuberculose definieert), naast elk fluorochinolon en ten minste één van de drie volgende injecteerbare geneesmiddelen: capreomycine, kanamycine en amikacine. De belangrijkste oorzaken van de verspreiding van resistente tuberculose zijn zwakke medische systemen, versterking van resistentiepatronen door onjuiste behandeling en overdracht in gemeenschappen en faciliteiten. Hoewel patiënten die MDR- en XDR-stammen herbergen een enorme uitdaging vormen voor de behandeling, is genezing vaak mogelijk met vroege identificatie van resistentie en het gebruik van een goed ontworpen regime.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de prevalentie van MDR T.B. met behulp van xpert MTB/RIF ultra- en XDR-assay in nieuw gediagnosticeerde gevallen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuw gediagnosticeerde tuberculosepatiënten ouder dan 18 jaar die nog niet eerder een antituberculusmedicijn hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • nieuw gediagnosticeerde tuberculosepatiënt
  • Gediagnosticeerd door direct uitstrijkje voor sputum of lichaamsvloeistof

Uitsluitingscriteria:

* eerder behandelde patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de prevalentie van multiresistente tuberculose in nieuw gediagnosticeerde gevallen te detecteren met behulp van xpert XDR-test.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren