- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06700577
Multimedicijnresistentie bij nieuw gediagnosticeerde tuberculosepatiënten
Prevalentie van multiresistente tuberculose door Xpert MTB/RIF Ultra en Xpert XDR Assay onder nieuw gediagnosticeerde gevallen
Tuberculose (tbc) is een van de grootste bedreigingen voor de volksgezondheid en concurreert met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) als doodsoorzaak als gevolg van infectieziekten wereldwijd.
Multiresistente Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) is een van de belangrijkste doodsoorzaken ter wereld.
De beperkte middelen maken het moeilijk om de gevallen van MDR-tbc te diagnosticeren en te monitoren.
GeneXpert is een erkend hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de diagnose van longtuberculosepatiënten in klinische omgevingen over de hele wereld. MDR Multiresistente tuberculose (MDR-TB), veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis die resistent is tegen zowel isoniazide als rifampicine, met of zonder resistentie tegen andere geneesmiddelen. Volgens de huidige schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie en de Internationale Unie tegen Tuberculose en Lungziekte bedraagt de mediane prevalentie van MDR-tbc in de afgelopen jaren 1,1%. gediagnosticeerde patiënten. Het aandeel is echter aanzienlijk hoger (mediane prevalentie, 7%) bij patiënten die eerder een anti-tbc-behandeling hebben ondergaan.
XDR-tuberculose wordt veroorzaakt door een stam van Mycobacterium tuberculosis die resistent is tegen isoniazide en rifampicine (wat MDR-tuberculose definieert), naast elk fluorochinolon en ten minste één van de drie volgende injecteerbare geneesmiddelen: capreomycine, kanamycine en amikacine. De belangrijkste oorzaken van de verspreiding van resistente tuberculose zijn zwakke medische systemen, versterking van resistentiepatronen door onjuiste behandeling en overdracht in gemeenschappen en faciliteiten. Hoewel patiënten die MDR- en XDR-stammen herbergen een enorme uitdaging vormen voor de behandeling, is genezing vaak mogelijk met vroege identificatie van resistentie en het gebruik van een goed ontworpen regime.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Telefoonnummer: 0201033865906
- E-mail: nashatfatma209@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- nieuw gediagnosticeerde tuberculosepatiënt
- Gediagnosticeerd door direct uitstrijkje voor sputum of lichaamsvloeistof
Uitsluitingscriteria:
* eerder behandelde patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van multiresistente tuberculose in nieuw gediagnosticeerde gevallen te detecteren met behulp van xpert XDR-test.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gene expert and Tuberculosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .