- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06700577
Több gyógyszerrezisztencia újonnan diagnosztizált tbc-s betegeknél
A multidrog rezisztens tuberkulózis prevalenciája az Xpert MTB/RIF Ultra és Xpert XDR Assay által az újonnan diagnosztizált esetek között
A tuberkulózis (TB) az egyik legnagyobb közegészségügyi fenyegetés, amely világszerte versenyez a humán immundeficiencia vírussal (HIV), mint a fertőző betegségek okozta halálozási okkal.
A multirezisztens Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) az egyik vezető halálok a világon.
Az erőforrás-korlátok megnehezítik az MDR-TB eseteinek diagnosztizálását és nyomon követését.
A GeneXpert egy elismert eszköz tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek diagnosztizálására világszerte klinikai körülmények között. MDR Multidrug-rezisztens tuberkulózis (MDR-TB), amelyet a Mycobacterium tuberculosis okoz, amely rezisztens mind izoniazidra, mind rifampicinre, más gyógyszerekkel szembeni rezisztenciával vagy anélkül. Az Egészségügyi Világszervezet és a Tuberkulózis és Tüdőbetegség Elleni Nemzetközi Unió jelenlegi becslései szerint az MDR-TB medián prevalenciája 1,1% volt az újonnan diagnosztizált betegeknél. Az arány azonban jóval magasabb (medián prevalencia, 7%) a korábban anti-TB kezelésben részesült betegeknél.
Az XDR tuberkulózist a Mycobacterium tuberculosis egyik törzse okozza, amely rezisztens az izoniazidra és a rifampinra (amely meghatározza az MDR tuberkulózist) bármely fluorokinolon mellett, valamint a következő három injektálható gyógyszer legalább egyike: capreomicin, kanamicin és amikacin. A fertőzés terjedésének fő okai a rezisztens tuberkulózis gyenge orvosi rendszerek, a rezisztencia mintázatának felerősítése a helytelen kezelés miatt, valamint a közösségekben és létesítményekben történő átvitel. Bár az MDR- és XDR-törzseket hordozó betegek komoly kihívást jelentenek a kezelés során, a gyógyulás gyakran lehetséges a rezisztencia korai felismerésével és egy megfelelően megtervezett kezelési rend alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Telefonszám: 0201033865906
- E-mail: nashatfatma209@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- újonnan diagnosztizált tuberkulózisos beteg
- Közvetlen köpet vagy testfolyadék kimutatásával diagnosztizálják
Kizárási kritériumok:
* korábban kezelt beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A multidrug rezisztens tuberkulózis prevalenciájának kimutatása újonnan diagnosztizált esetekben xpert XDR assay segítségével.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gene expert and Tuberculosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .