Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több gyógyszerrezisztencia újonnan diagnosztizált tbc-s betegeknél

2024. november 15. frissítette: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

A multidrog rezisztens tuberkulózis prevalenciája az Xpert MTB/RIF Ultra és Xpert XDR Assay által az újonnan diagnosztizált esetek között

A tuberkulózis (TB) az egyik legnagyobb közegészségügyi fenyegetés, amely világszerte versenyez a humán immundeficiencia vírussal (HIV), mint a fertőző betegségek okozta halálozási okkal.

A multirezisztens Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) az egyik vezető halálok a világon.

Az erőforrás-korlátok megnehezítik az MDR-TB eseteinek diagnosztizálását és nyomon követését.

A GeneXpert egy elismert eszköz tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek diagnosztizálására világszerte klinikai körülmények között. MDR Multidrug-rezisztens tuberkulózis (MDR-TB), amelyet a Mycobacterium tuberculosis okoz, amely rezisztens mind izoniazidra, mind rifampicinre, más gyógyszerekkel szembeni rezisztenciával vagy anélkül. Az Egészségügyi Világszervezet és a Tuberkulózis és Tüdőbetegség Elleni Nemzetközi Unió jelenlegi becslései szerint az MDR-TB medián prevalenciája 1,1% volt az újonnan diagnosztizált betegeknél. Az arány azonban jóval magasabb (medián prevalencia, 7%) a korábban anti-TB kezelésben részesült betegeknél.

Az XDR tuberkulózist a Mycobacterium tuberculosis egyik törzse okozza, amely rezisztens az izoniazidra és a rifampinra (amely meghatározza az MDR tuberkulózist) bármely fluorokinolon mellett, valamint a következő három injektálható gyógyszer legalább egyike: capreomicin, kanamicin és amikacin. A fertőzés terjedésének fő okai a rezisztens tuberkulózis gyenge orvosi rendszerek, a rezisztencia mintázatának felerősítése a helytelen kezelés miatt, valamint a közösségekben és létesítményekben történő átvitel. Bár az MDR- és XDR-törzseket hordozó betegek komoly kihívást jelentenek a kezelés során, a gyógyulás gyakran lehetséges a rezisztencia korai felismerésével és egy megfelelően megtervezett kezelési rend alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az MDR T.B prevalenciájának kimutatására. xpert MTB/RIF ultra és XDR assay segítségével újonnan diagnosztizált esetekben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újonnan diagnosztizált 18 év feletti tbc-s beteg, aki korábban nem kapott tuberkulózis elleni gyógyszert

Leírás

Bevételi kritériumok

  • újonnan diagnosztizált tuberkulózisos beteg
  • Közvetlen köpet vagy testfolyadék kimutatásával diagnosztizálják

Kizárási kritériumok:

* korábban kezelt beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multidrug rezisztens tuberkulózis prevalenciájának kimutatása újonnan diagnosztizált esetekben xpert XDR assay segítségével.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel