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새로 진단된 결핵 환자의 다제내성

2024년 11월 15일 업데이트: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

새로 진단된 사례 중 Xpert MTB/RIF Ultra 및 Xpert XDR 분석을 통한 다제내성결핵의 유병률

결핵(TB)은 전 세계적으로 전염병으로 인한 사망 원인으로 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 경쟁하는 주요 공중 보건 위협 중 하나입니다.

다제내성 결핵(MDR-TB)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나입니다.

자원의 제약으로 인해 다제내성결핵 사례를 진단하고 모니터링하기가 어렵습니다.

GeneXpert는 전 세계 임상 환경에서 다른 약물에 대한 내성 여부에 관계없이 이소니아지드와 리팜피신 모두에 내성이 있는 결핵균에 의해 발생하는 다제내성 다제내성 결핵(MDR-TB) 환자를 진단하는 데 사용되는 인정받은 도구입니다. 현재 세계보건기구(WHO)와 국제결핵폐질환연맹(International Union Against Tuberculosis and Lung Disease) 추정에 따르면 다제내성결핵(MDR-TB)의 평균 유병률은 새로 1.1%로 나타났습니다. 진단받은 환자. 그러나 이전에 항결핵 치료를 받은 환자의 경우 그 비율이 상당히 높습니다(중간 유병률, 7%).

XDR 결핵은 플루오로퀴놀론과 세 가지 주사제(카프레오마이신, 카나마이신, 아미카신) 중 하나 이상과 더불어 이소니아지드 및 리팜핀(MDR 결핵을 정의함)에 내성이 있는 결핵균에 의해 발생합니다. 저항성 결핵은 취약한 의료 시스템, 잘못된 치료로 인한 저항성 패턴의 증폭, 지역사회 및 시설 내 전염을 의미합니다. MDR 및 XDR 계통을 보유하고 있는 환자는 치료에 있어 엄청난 어려움을 겪고 있지만, 내성을 조기에 식별하고 적절하게 설계된 요법을 사용하면 치료가 가능한 경우가 많습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다제내성결핵(MDR T.B)의 유병률을 탐지하기 위해. 새로 진단된 사례에 xpert MTB/RIF ultra 및 XDR 분석 사용

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 항결핵제를 투여받지 않은 18세 이상의 신규 결핵 진단 환자

설명

포함 기준

  • 새로 진단된 결핵 환자
  • 가래나 체액이 직접 도말되어 진단됨

제외 기준:

* 이전에 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Xpert XDR 분석을 통해 새로 진단된 사례에서 다제내성 결핵의 유병률을 검출합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gene expert and Tuberculosis

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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