Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественная лекарственная устойчивость у впервые выявленного больного туберкулезом

15 ноября 2024 г. обновлено: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Распространенность туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью по данным Xpert MTB/RIF Ultra и теста Xpert XDR среди впервые диагностированных случаев

Туберкулез (ТБ) является одной из основных угроз общественному здравоохранению, конкурируя с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) как причина смертности от инфекционных заболеваний во всем мире.

Микобактерия туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) является одной из ведущих причин смертности в мире.

Ограниченность ресурсов затрудняет диагностику и мониторинг случаев МЛУ-ТБ.

GeneXpert — это признанный инструмент, используемый для диагностики пациентов с туберкулезом легких в клинических условиях по всему миру. МЛУ-туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), вызываемый микобактерией туберкулеза, устойчивой как к изониазиду, так и к рифампицину с устойчивостью к другим препаратам или без нее. По текущим оценкам Всемирной организации здравоохранения и Международного союза борьбы с туберкулезом и болезнями легких, медианная распространенность МЛУ-ТБ среди впервые диагностированных пациентов составила 1,1%. Однако эта доля значительно выше (медиана распространенности 7%) у пациентов, ранее получавших противотуберкулезное лечение.

ШЛУ-туберкулез вызывается штаммом микобактерий туберкулеза, устойчивым к изониазиду и рифампицину (что определяет МЛУ-туберкулез) в сочетании с любыми фторхинолонами и по крайней мере одним из трех следующих инъекционных препаратов: капреомицина, канамицина и амикацина. Основные причины распространения Устойчивый туберкулез – это слабые медицинские системы, усиление резистентности из-за неправильного лечения и передача инфекции в сообществах и учреждениях. Хотя пациенты, являющиеся носителями штаммов МЛУ и ШЛУ, представляют собой серьезную проблему для лечения, излечение часто возможно при раннем выявлении резистентности и использовании правильно разработанного режима.

Обзор исследования

Подробное описание

Для выявления распространенности МЛУ ТБ. использование тестов xpert MTB/RIF ultra и XDR в впервые диагностированных случаях

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
  • Номер телефона: 0201033865906
  • Электронная почта: nashatfatma209@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все впервые диагностированные больные туберкулезом старше 18 лет, которые ранее не получали противотуберкулезные препараты.

Описание

Критерии включения

  • впервые диагностированный больной туберкулезом
  • Диагностируется путем прямого мазка на мокроту или жидкости организма.

Критерии исключения:

* ранее лечившийся пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявить распространенность туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в впервые диагностированных случаях с помощью экспертного анализа XDR.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Клинические исследования Генный эксперт

Подписаться