- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06700577
Множественная лекарственная устойчивость у впервые выявленного больного туберкулезом
Распространенность туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью по данным Xpert MTB/RIF Ultra и теста Xpert XDR среди впервые диагностированных случаев
Туберкулез (ТБ) является одной из основных угроз общественному здравоохранению, конкурируя с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) как причина смертности от инфекционных заболеваний во всем мире.
Микобактерия туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) является одной из ведущих причин смертности в мире.
Ограниченность ресурсов затрудняет диагностику и мониторинг случаев МЛУ-ТБ.
GeneXpert — это признанный инструмент, используемый для диагностики пациентов с туберкулезом легких в клинических условиях по всему миру. МЛУ-туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), вызываемый микобактерией туберкулеза, устойчивой как к изониазиду, так и к рифампицину с устойчивостью к другим препаратам или без нее. По текущим оценкам Всемирной организации здравоохранения и Международного союза борьбы с туберкулезом и болезнями легких, медианная распространенность МЛУ-ТБ среди впервые диагностированных пациентов составила 1,1%. Однако эта доля значительно выше (медиана распространенности 7%) у пациентов, ранее получавших противотуберкулезное лечение.
ШЛУ-туберкулез вызывается штаммом микобактерий туберкулеза, устойчивым к изониазиду и рифампицину (что определяет МЛУ-туберкулез) в сочетании с любыми фторхинолонами и по крайней мере одним из трех следующих инъекционных препаратов: капреомицина, канамицина и амикацина. Основные причины распространения Устойчивый туберкулез – это слабые медицинские системы, усиление резистентности из-за неправильного лечения и передача инфекции в сообществах и учреждениях. Хотя пациенты, являющиеся носителями штаммов МЛУ и ШЛУ, представляют собой серьезную проблему для лечения, излечение часто возможно при раннем выявлении резистентности и использовании правильно разработанного режима.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Номер телефона: 0201033865906
- Электронная почта: nashatfatma209@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- впервые диагностированный больной туберкулезом
- Диагностируется путем прямого мазка на мокроту или жидкости организма.
Критерии исключения:
* ранее лечившийся пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявить распространенность туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в впервые диагностированных случаях с помощью экспертного анализа XDR.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gene expert and Tuberculosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHЗавершенныйMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
Клинические исследования Генный эксперт
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi... и другие соавторыЕще не набирают
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез, Легочный | Туберкулез, множественная лекарственная устойчивостьМолдова, Республика
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenОтозванСердечно-сосудистые заболеванияСловакия
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
Hoffmann-La RocheЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет, тип 1Германия, Соединенное Королевство
-
Chiang Mai UniversityЗавершенный
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Израиль, Парагвай, Аргентина, Российская Федерация, Тунис
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйВИЧ | Диагностика туберкулезаЗамбия
-
Michigan State UniversityРекрутингСепсис | Синдром системного воспалительного ответа | Инфекция, Бактериальный | Инфекция, Коронавирус | Инфекция, грибок | Инфекция смешанная | Antibiotic Resistance Genes | Human Genome AnalysisСоединенные Штаты