Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność wielolekowa u nowo zdiagnozowanej pacjentki z gruźlicą

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Częstość występowania gruźlicy wielolekoopornej w testach Xpert MTB/RIF Ultra i Xpert XDR wśród nowo zdiagnozowanych przypadków

Gruźlica (TB) jest jednym z głównych zagrożeń zdrowia publicznego, konkurującym z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) jako przyczyna zgonów z powodu chorób zakaźnych na całym świecie.

Wielolekooporna Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie.

Ograniczenia w zakresie zasobów utrudniają diagnozowanie i monitorowanie przypadków gruźlicy MDR.

GeneXpert to uznane narzędzie służące do diagnozowania pacjentów z gruźlicą płuc w warunkach klinicznych na całym świecie. MDR Gruźlica wielolekooporna (MDR-TB), wywoływana przez prątki Mycobacterium tuberculosis oporne zarówno na izoniazyd, jak i ryfampicynę, z opornością na inne leki lub bez. według aktualnych szacunków Światowej Organizacji Zdrowia i Międzynarodowej Unii Przeciwgruźliczej i Chorób Płuc mediana częstości występowania gruźlicy MDR wynosi 1,1% w nowo zdiagnozowanych pacjentów. Odsetek ten jest jednak znacznie wyższy (mediana częstości występowania 7%) u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej leczenie przeciwgruźlicze.

Gruźlicę XDR wywołuje szczep Mycobacterium tuberculosis oporny na izoniazyd i ryfampicynę (która definiuje gruźlicę MDR) w połączeniu z dowolnym fluorochinolonem i co najmniej jednym z trzech następujących leków do wstrzykiwań: kapreomycyna, kanamycyna i amikacyna. Główne przyczyny rozprzestrzeniania się gruźlicy oporna gruźlica to słabe systemy medyczne, wzmocnienie wzorców oporności w wyniku nieprawidłowego leczenia oraz przenoszenie się w społecznościach i placówkach. Chociaż pacjenci będący nosicielami szczepów MDR i XDR stanowią ogromne wyzwanie w leczeniu, wyleczenie jest często możliwe dzięki wczesnemu wykryciu oporności i zastosowaniu odpowiednio opracowanego schematu leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby wykryć częstość występowania MDR T.B. stosowanie testu xpert MTB/RIF ultra i XDR w nowo zdiagnozowanych przypadkach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nowo zdiagnozowaną gruźlicą w wieku powyżej 18 lat, którzy nie otrzymywali wcześniej leku przeciwgruźliczego

Opis

Kryteria włączenia

  • nowo zdiagnozowana gruźlica
  • Diagnozuje się na podstawie bezpośredniego rozmazu plwociny lub płynu ustrojowego

Kryteria wykluczenia:

* pacjent wcześniej leczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby wykryć częstość występowania gruźlicy wielolekoopornej w nowo zdiagnozowanych przypadkach za pomocą testu xpert XDR.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gene expert and Tuberculosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na Ekspert ds. genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj