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Resistência a múltiplas drogas em paciente com tuberculose recém-diagnosticada

15 de novembro de 2024 atualizado por: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalência de tuberculose multirresistente pelo ensaio Xpert MTB/RIF Ultra e Xpert XDR entre casos recentemente diagnosticados

A tuberculose (TB) é uma das principais ameaças à saúde pública, competindo com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) como causa de morte por doenças infecciosas em todo o mundo.

O Mycobacterium tuberculosis multirresistente (MDR-TB) é uma das principais causas de morte no mundo.

As limitações de recursos dificultam o diagnóstico e a monitorização dos casos de TB-MDR.

GeneXpert é uma ferramenta reconhecida usada para diagnosticar pacientes com tuberculose pulmonar em ambientes clínicos em todo o mundo MDR Tuberculose multirresistente (MDR-TB), causada por Mycobacterium tuberculosis que é resistente à isoniazida e à rifampicina com ou sem resistência a outros medicamentos. de acordo com as estimativas actuais da Organização Mundial de Saúde e da União Internacional contra a Tuberculose e as Doenças Pulmonares, a prevalência média da TB-MDR tem sido de 1,1% em pacientes recentemente diagnosticados. A proporção, contudo, é consideravelmente mais elevada (prevalência mediana, 7%) em pacientes que já receberam tratamento anti-TB.

A tuberculose XDR é causada por uma cepa de Mycobacterium tuberculosis resistente à isoniazida e à rifampicina (que define a tuberculose MDR), além de qualquer fluoroquinolona e pelo menos um dos três seguintes medicamentos injetáveis: capreomicina, canamicina e amicacina. TB resistente são sistemas médicos fracos, amplificação de padrões de resistência através de tratamento incorrecto e transmissão em comunidades e instalações. Embora os pacientes portadores de cepas MDR e XDR representem um formidável desafio para o tratamento, a cura é muitas vezes possível com a identificação precoce da resistência e o uso de um regime adequadamente projetado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Para detectar a prevalência de T.B.MDR. usando o ensaio xpert MTB/RIF ultra e XDR em casos recém-diagnosticados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes recém-diagnosticados com TB acima de 18 anos que não receberam medicamento antituberculoso antes

Descrição

Critérios de inclusão

  • paciente com tuberculose recém-diagnosticada
  • Diagnosticado por esfregaço direto de escarro ou fluido corporal

Critérios de exclusão:

* paciente previamente tratado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detectar a prevalência de tuberculose multirresistente em casos recém-diagnosticados pelo ensaio xpert XDR.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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