- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700577
Resistência a múltiplas drogas em paciente com tuberculose recém-diagnosticada
Prevalência de tuberculose multirresistente pelo ensaio Xpert MTB/RIF Ultra e Xpert XDR entre casos recentemente diagnosticados
A tuberculose (TB) é uma das principais ameaças à saúde pública, competindo com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) como causa de morte por doenças infecciosas em todo o mundo.
O Mycobacterium tuberculosis multirresistente (MDR-TB) é uma das principais causas de morte no mundo.
As limitações de recursos dificultam o diagnóstico e a monitorização dos casos de TB-MDR.
GeneXpert é uma ferramenta reconhecida usada para diagnosticar pacientes com tuberculose pulmonar em ambientes clínicos em todo o mundo MDR Tuberculose multirresistente (MDR-TB), causada por Mycobacterium tuberculosis que é resistente à isoniazida e à rifampicina com ou sem resistência a outros medicamentos. de acordo com as estimativas actuais da Organização Mundial de Saúde e da União Internacional contra a Tuberculose e as Doenças Pulmonares, a prevalência média da TB-MDR tem sido de 1,1% em pacientes recentemente diagnosticados. A proporção, contudo, é consideravelmente mais elevada (prevalência mediana, 7%) em pacientes que já receberam tratamento anti-TB.
A tuberculose XDR é causada por uma cepa de Mycobacterium tuberculosis resistente à isoniazida e à rifampicina (que define a tuberculose MDR), além de qualquer fluoroquinolona e pelo menos um dos três seguintes medicamentos injetáveis: capreomicina, canamicina e amicacina. TB resistente são sistemas médicos fracos, amplificação de padrões de resistência através de tratamento incorrecto e transmissão em comunidades e instalações. Embora os pacientes portadores de cepas MDR e XDR representem um formidável desafio para o tratamento, a cura é muitas vezes possível com a identificação precoce da resistência e o uso de um regime adequadamente projetado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Número de telefone: 0201033865906
- E-mail: nashatfatma209@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- paciente com tuberculose recém-diagnosticada
- Diagnosticado por esfregaço direto de escarro ou fluido corporal
Critérios de exclusão:
* paciente previamente tratado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detectar a prevalência de tuberculose multirresistente em casos recém-diagnosticados pelo ensaio xpert XDR.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Gene expert and Tuberculosis
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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