- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700577
Multiresistenz bei neu diagnostizierten Tuberkulosepatienten
Prävalenz multiresistenter Tuberkulose mittels Xpert MTB/RIF Ultra und Xpert XDR Assay bei neu diagnostizierten Fällen
Tuberkulose (TB) ist eine der größten Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit und konkurriert mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) als Todesursache aufgrund von Infektionskrankheiten weltweit.
Das multiresistente Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) ist eine der häufigsten Todesursachen weltweit.
Die Ressourcenknappheit erschwert die Diagnose und Überwachung der Fälle von MDR-TB.
GeneXpert ist ein anerkanntes Tool zur Diagnose von Lungentuberkulosepatienten im klinischen Umfeld auf der ganzen Welt Nach aktuellen Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation und der Internationalen Union gegen Tuberkulose und Lungenkrankheiten betrug die mittlere Prävalenz von MDR-TB 1,1 % bei neu diagnostizierten Patienten. Allerdings ist der Anteil bei Patienten, die zuvor eine Anti-TB-Behandlung erhalten haben, deutlich höher (mittlere Prävalenz 7 %).
XDR-Tuberkulose wird durch einen Stamm von Mycobacterium tuberculosis verursacht, der gegen Isoniazid und Rifampin (was MDR-Tuberkulose definiert) resistent ist, zusätzlich zu Fluorchinolonen und mindestens einem der drei folgenden injizierbaren Medikamente: Capreomycin, Kanamycin und Amikacin. Die Hauptursachen für die Ausbreitung von Bei resistenter Tuberkulose handelt es sich um schwache medizinische Systeme, die Verstärkung von Resistenzmustern durch falsche Behandlung und die Übertragung in Gemeinden und Einrichtungen. Obwohl Patienten mit MDR- und
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Telefonnummer: 0201033865906
- E-Mail: nashatfatma209@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- neu diagnostizierter Tuberkulosepatient
- Diagnose durch direkten Abstrich auf Sputum oder Körperflüssigkeit
Ausschlusskriterien:
* zuvor behandelter Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ermittlung der Prävalenz multiresistenter Tuberkulose in neu diagnostizierten Fällen mittels xpert XDR-Assay.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gene expert and Tuberculosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tuberkulose
-
François SpertiniUniversity of OxfordAbgeschlossenTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Schutz vorSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAbgeschlossenMycobacterium Tuberculosis-InfektionGabun, Kenia, Südafrika, Tansania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenKnochen- und osteoartikuläre Infektion aufgrund von MDR M. Tuberculosis-StämmenFrankreich
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutierungTuberkulose, Lungen | Mycobacterium Tuberculosis-InfektionUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAbgeschlossenTuberkulose | Tuberkulose, Lungen | Lungenkrankheit | Multiresistente Tuberkulose | Arzneimittelsensitive Tuberkulose | Arzneimittelresistente Tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-InfektionVereinigte Staaten
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAbgeschlossenTuberkulose | Tuberkulose, Lungen | Lungenkrankheit | Multiresistente Tuberkulose | Arzneimittelsensitive Tuberkulose | Arzneimittelresistente Tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-InfektionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Genexperte
-
McGill UniversityAbgeschlossenChirurgische AusbildungKanada
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenZurückgezogenHerz-Kreislauf-ErkrankungenSlowakei
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossen
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes mellitus, Typ 1Deutschland, Vereinigtes Königreich
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuAbgeschlossenLebensqualität | Schlechte glykämische KontrolleBelgien
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Abgeschlossen
-
King Abdullah International Medical Research CenterUnbekannt
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspendiertBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Genocea Biosciences, Inc.AbgeschlossenStreptococcus pneumoniaeVereinigte Staaten