- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700577
Multiresistens hos nydiagnostiserade TB-patienter
Prevalens av multiresistent tuberkulos av Xpert MTB/RIF Ultra och Xpert XDR Assay bland nydiagnostiserade fall
Tuberkulos (TB) är ett av de största hoten mot folkhälsan, och konkurrerar med humant immunbristvirus (HIV) som dödsorsak på grund av infektionssjukdomar världen över.
Multiläkemedelsresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen.
Resursbegränsningarna gör det svårt att diagnostisera och övervaka fall av MDR-TB.
GeneXpert är ett erkänt verktyg som används för att diagnostisera patienter med lungtuberkulos i kliniska miljöer över hela världen MDR Multidrug-resistent tuberculosis (MDR-TB), orsakad av Mycobacterium tuberculosis som är resistent mot både isoniazid och rifampicin med eller utan resistens mot andra läkemedel. till nuvarande uppskattningar av Världshälsoorganisationen och International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, medianen prevalensen av MDR-TB har varit 1,1 % hos nydiagnostiserade patienter. Andelen är dock betydligt högre (medianprevalens, 7%) hos patienter som tidigare fått anti-TB-behandling.
XDR-tuberkulos orsakas av en stam av Mycobacterium tuberculosis som är resistent mot isoniazid och rifampin (som definierar MDR-tuberkulos) utöver eventuella fluorokinoloner och minst ett av följande tre injicerbara läkemedel: capreomycin, kanamycin och amikacin De främsta orsakerna till spridningen av resistent TB är svaga medicinska system, förstärkning av resistensmönster genom felaktiga behandling och överföring i samhällen och anläggningar. Även om patienter med MDR- och XDR-stammar utgör en formidabel utmaning för behandling, är botning ofta möjlig med tidig identifiering av resistens och användning av en korrekt utformad regim.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Telefonnummer: 0201033865906
- E-post: nashatfatma209@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- nydiagnostiserad tuberkulospatient
- Diagnostiserats genom direkt utstryk för sputum eller kroppsvätska
Uteslutningskriterier:
* tidigare behandlad patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att upptäcka prevalensen av multiresistent tuberkulos i nydiagnostiserade fall genom xpert XDR-analys.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gene expert and Tuberculosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .