Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiresistens hos nydiagnostiserade TB-patienter

15 november 2024 uppdaterad av: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalens av multiresistent tuberkulos av Xpert MTB/RIF Ultra och Xpert XDR Assay bland nydiagnostiserade fall

Tuberkulos (TB) är ett av de största hoten mot folkhälsan, och konkurrerar med humant immunbristvirus (HIV) som dödsorsak på grund av infektionssjukdomar världen över.

Multiläkemedelsresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen.

Resursbegränsningarna gör det svårt att diagnostisera och övervaka fall av MDR-TB.

GeneXpert är ett erkänt verktyg som används för att diagnostisera patienter med lungtuberkulos i kliniska miljöer över hela världen MDR Multidrug-resistent tuberculosis (MDR-TB), orsakad av Mycobacterium tuberculosis som är resistent mot både isoniazid och rifampicin med eller utan resistens mot andra läkemedel. till nuvarande uppskattningar av Världshälsoorganisationen och International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, medianen prevalensen av MDR-TB har varit 1,1 % hos nydiagnostiserade patienter. Andelen är dock betydligt högre (medianprevalens, 7%) hos patienter som tidigare fått anti-TB-behandling.

XDR-tuberkulos orsakas av en stam av Mycobacterium tuberculosis som är resistent mot isoniazid och rifampin (som definierar MDR-tuberkulos) utöver eventuella fluorokinoloner och minst ett av följande tre injicerbara läkemedel: capreomycin, kanamycin och amikacin De främsta orsakerna till spridningen av resistent TB är svaga medicinska system, förstärkning av resistensmönster genom felaktiga behandling och överföring i samhällen och anläggningar. Även om patienter med MDR- och XDR-stammar utgör en formidabel utmaning för behandling, är botning ofta möjlig med tidig identifiering av resistens och användning av en korrekt utformad regim.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att upptäcka förekomsten av MDR T.B. använder xpert MTB/RIF ultra- och XDR-analys i nydiagnostiserade fall

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nydiagnostiserade TB-patienter över 18 år som inte fått antituberkulusläkemedel tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • nydiagnostiserad tuberkulospatient
  • Diagnostiserats genom direkt utstryk för sputum eller kroppsvätska

Uteslutningskriterier:

* tidigare behandlad patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att upptäcka prevalensen av multiresistent tuberkulos i nydiagnostiserade fall genom xpert XDR-analys.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera