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新たに結核と診断された患者における多剤耐性

2024年11月15日 更新者：Fatma nashat esmail zyada、Assiut University

Xpert MTB/RIF UltraおよびXpert XDRアッセイによる、新たに診断された症例における多剤耐性結核の有病率

結核 (TB) は公衆衛生上の主要な脅威の 1 つであり、世界中の感染症による死因としてヒト免疫不全ウイルス (HIV) と競合しています。

多剤耐性結核菌 (MDR-TB) は、世界の主な死因の 1 つです。

リソースの制約により、多剤耐性結核の診断と監視が困難になります。

GeneXpert は、世界中の臨床現場で肺結核患者の診断に使用される認知されたツールです MDR 多剤耐性結核 (MDR-TB) は、イソニアジドとリファンピシンの両方に耐性のある結核菌によって引き起こされ、他の薬剤に対する耐性の有無にかかわらず、現在の世界保健機関と国際結核肺疾患連合の推定によると、MDR-TB の有病率の中央値は新たに診断された患者では1.1%でした。 しかし、以前に抗結核治療を受けた患者では、この割合はかなり高くなります(罹患率中央値、7%)。

XDR 結核は、フルオロキノロンおよびカプレオマイシン、カナマイシン、アミカシンの 3 つの注射薬のうち少なくとも 1 つに加えて、イソニアジドおよびリファンピン（MDR 結核を定義する）に耐性のある結核菌株によって引き起こされます。耐性結核は医療システムが弱く、誤った治療による耐性パターンの増幅、地域社会や施設内での感染です。 MDR および XDR 株を保有する患者は治療に大きな課題を抱えていますが、耐性を早期に特定し、適切に設計されたレジメンを使用することで治癒が可能であることがよくあります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

MDR T.B.の有病率を検出するには新たに診断された症例における xpert MTB/RIF ウルトラおよび XDR アッセイの使用

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たに結核と診断された18歳以上で、以前に抗結核薬の投与を受けていないすべての患者

説明

包含基準

  • 新たに結核と診断された患者
  • 喀痰または体液の直接塗抹標本によって診断される

除外基準:

*以前に治療を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Xpert XDR アッセイにより、新たに診断された症例における多剤耐性結核の有病率を検出します。
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月15日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gene expert and Tuberculosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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