- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700577
Useiden lääkkeiden resistenssi äskettäin diagnosoidulla tuberkuloosipotilaalla
Xpert MTB/RIF Ultran ja Xpert XDR Assay:n monilääkeresistenssin tuberkuloosin esiintyvyys äskettäin diagnosoitujen tapausten joukossa
Tuberkuloosi (TB) on yksi suurimmista kansanterveysuhkista, ja se kilpailee ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa tartuntatautien aiheuttamana kuolinsyynä maailmanlaajuisesti.
Multiresistentti Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) on yksi johtavista kuolinsyistä maailmassa.
Resurssirajoitukset vaikeuttavat MDR-TB-tapausten diagnosointia ja seurantaa.
GeneXpert on tunnustettu työkalu keuhkotuberkuloosipotilaiden diagnosoimiseen kliinisissä olosuhteissa ympäri maailmaa. MDR Multiresistentti tuberkuloosi (MDR-TB), jonka aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis, joka on resistentti sekä isoniatsidille että rifampisiinille joko resistenssin kanssa muille lääkkeille tai ilman. Maailman terveysjärjestön ja Kansainvälisen tuberkuloosin ja keuhkosairauksien vastaisen liiton arvioiden mukaan MDR-TB:n esiintyvyyden mediaani on ollut 1,1 % äskettäin diagnosoiduista potilaista. Osuus on kuitenkin huomattavasti suurempi (mediaaniprevalenssi, 7 %) potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin tuberkuloosihoitoa.
XDR-tuberkuloosin aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis -kanta, joka on resistentti isoniatsidille ja rifampiinille (joka määrittelee MDR-tuberkuloosin) minkä tahansa fluorokinolonin ja vähintään yhden seuraavista kolmesta ruiskeena annettavasta lääkkeestä: kapreomysiini, kanamysiini ja amikasiini. vastustuskykyiset tuberkuloosit ovat heikkoja lääketieteellisiä järjestelmiä, jotka vahvistavat vastustuskykyä väärän hoidon seurauksena, ja siirto yhteisöissä ja tiloissa. Vaikka potilaat, joilla on MDR- ja XDR-kantoja, ovat valtava haaste hoidolle, parantuminen on usein mahdollista tunnistamalla varhaisessa vaiheessa resistenssi ja käyttämällä oikein suunniteltua hoito-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Puhelinnumero: 0201033865906
- Sähköposti: nashatfatma209@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- vasta diagnosoitu tuberkuloosipotilas
- Diagnosoitu suoraan ysköksestä tai kehon nesteestä
Poissulkemiskriteerit:
* aiemmin hoidettu potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnistaa monilääkeresistenssin tuberkuloosin esiintyvyys äskettäin diagnosoiduissa tapauksissa xpert XDR -määrityksellä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gene expert and Tuberculosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .