Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiresistens hos nydiagnosticeret TB-patient

15. november 2024 opdateret af: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Forekomst af multiresistent tuberkulose af Xpert MTB/RIF Ultra og Xpert XDR-analyse blandt nyligt diagnosticerede tilfælde

Tuberkulose (TB) er en af ​​de største folkesundhedstrusler, der konkurrerer med human immundefektvirus (HIV) som dødsårsag på grund af infektionssygdomme verden over.

Multilægemiddelresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) er en af ​​de førende dødsårsager i verden.

Ressourcebegrænsningerne gør det vanskeligt at diagnosticere og overvåge tilfælde af MDR-TB.

GeneXpert er et anerkendt værktøj, der bruges til at diagnosticere patienter med lungetuberkulose i kliniske omgivelser over hele kloden MDR Multidrug-resistent tuberkulose (MDR-TB), forårsaget af Mycobacterium tuberculosis, der er resistent over for både isoniazid og rifampicin med eller uden resistens over for andre lægemidler. til de nuværende skøn fra Verdenssundhedsorganisationen og International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, medianen prævalensen af ​​MDR-TB har været 1,1 % hos nydiagnosticerede patienter. Andelen er dog betydeligt højere (medianprævalens, 7%) hos patienter, der tidligere har modtaget anti-TB-behandling.

XDR-tuberkulose er forårsaget af en stamme af Mycobacterium tuberculosis, der er resistent over for isoniazid og rifampin (som definerer MDR-tuberkulose) ud over enhver fluoroquinolon og mindst en af ​​de tre følgende injicerbare lægemidler: capreomycin, kanamycin og amikacin De vigtigste årsager til spredning af resistent TB er svage medicinske systemer, forstærkning af resistensmønstre gennem forkert behandling og overførsel i lokalsamfund og faciliteter. Selvom patienter med MDR- og XDR-stammer udgør en formidabel udfordring for behandling, er helbredelse ofte mulig med tidlig identifikation af resistens og brug af et korrekt designet regime.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at påvise forekomsten af ​​MDR T.B. ved hjælp af xpert MTB/RIF ultra og XDR assay i nydiagnosticerede tilfælde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nydiagnosticerede TB-patienter over 18 år, som ikke tidligere har modtaget antituberculus medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • nydiagnosticeret tuberkulosepatient
  • Diagnosticeret ved direkte udstrygning for sputum eller kropsvæske

Ekskluderingskriterier:

* tidligere behandlet patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At påvise forekomsten af ​​multiresistent tuberkulose i nyligt diagnosticerede tilfælde ved hjælp af xpert XDR-assay.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gene expert and Tuberculosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Genekspert

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner