- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700577
Multiresistens hos nydiagnosticeret TB-patient
Forekomst af multiresistent tuberkulose af Xpert MTB/RIF Ultra og Xpert XDR-analyse blandt nyligt diagnosticerede tilfælde
Tuberkulose (TB) er en af de største folkesundhedstrusler, der konkurrerer med human immundefektvirus (HIV) som dødsårsag på grund af infektionssygdomme verden over.
Multilægemiddelresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) er en af de førende dødsårsager i verden.
Ressourcebegrænsningerne gør det vanskeligt at diagnosticere og overvåge tilfælde af MDR-TB.
GeneXpert er et anerkendt værktøj, der bruges til at diagnosticere patienter med lungetuberkulose i kliniske omgivelser over hele kloden MDR Multidrug-resistent tuberkulose (MDR-TB), forårsaget af Mycobacterium tuberculosis, der er resistent over for både isoniazid og rifampicin med eller uden resistens over for andre lægemidler. til de nuværende skøn fra Verdenssundhedsorganisationen og International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, medianen prævalensen af MDR-TB har været 1,1 % hos nydiagnosticerede patienter. Andelen er dog betydeligt højere (medianprævalens, 7%) hos patienter, der tidligere har modtaget anti-TB-behandling.
XDR-tuberkulose er forårsaget af en stamme af Mycobacterium tuberculosis, der er resistent over for isoniazid og rifampin (som definerer MDR-tuberkulose) ud over enhver fluoroquinolon og mindst en af de tre følgende injicerbare lægemidler: capreomycin, kanamycin og amikacin De vigtigste årsager til spredning af resistent TB er svage medicinske systemer, forstærkning af resistensmønstre gennem forkert behandling og overførsel i lokalsamfund og faciliteter. Selvom patienter med MDR- og XDR-stammer udgør en formidabel udfordring for behandling, er helbredelse ofte mulig med tidlig identifikation af resistens og brug af et korrekt designet regime.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Telefonnummer: 0201033865906
- E-mail: nashatfatma209@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- nydiagnosticeret tuberkulosepatient
- Diagnosticeret ved direkte udstrygning for sputum eller kropsvæske
Ekskluderingskriterier:
* tidligere behandlet patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At påvise forekomsten af multiresistent tuberkulose i nyligt diagnosticerede tilfælde ved hjælp af xpert XDR-assay.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gene expert and Tuberculosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .