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Resistencia a múltiples fármacos en pacientes con tuberculosis recién diagnosticada

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Fatma nashat esmail zyada, Assiut University

Prevalencia de tuberculosis resistente a múltiples fármacos mediante los ensayos Xpert MTB/RIF Ultra y Xpert XDR entre los casos recién diagnosticados

La tuberculosis (TB) es una de las principales amenazas para la salud pública, compitiendo con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) como causa de muerte por enfermedades infecciosas en todo el mundo.

Mycobacterium tuberculosis multirresistente (MDR-TB) es una de las principales causas de muerte en el mundo.

Las limitaciones de recursos dificultan el diagnóstico y el seguimiento de los casos de tuberculosis multirresistente.

GeneXpert es una herramienta reconocida que se utiliza para diagnosticar a los pacientes de tuberculosis pulmonar en entornos clínicos de todo el mundo. Tuberculosis multirresistente MDR (TB-MDR), causada por Mycobacterium tuberculosis que es resistente tanto a la isoniazida como a la rifampicina con o sin resistencia a otros medicamentos. Según las estimaciones actuales de la Organización Mundial de la Salud y la Unión Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares, la prevalencia media de la TB-MDR ha sido del 1,1% en pacientes recién diagnosticados. Sin embargo, la proporción es considerablemente mayor (prevalencia media, 7%) en pacientes que han recibido previamente tratamiento antituberculoso.

La tuberculosis XDR es causada por una cepa de Mycobacterium tuberculosis resistente a la isoniazida y la rifampicina (que define la tuberculosis MDR), además de cualquier fluoroquinolona y al menos uno de los tres siguientes medicamentos inyectables: capreomicina, kanamicina y amikacina. Las principales causas de la propagación de La tuberculosis resistente son sistemas médicos débiles, amplificación de patrones de resistencia a través de un tratamiento incorrecto y transmisión en comunidades e instalaciones. Aunque los pacientes que albergan cepas MDR y XDR presentan un desafío formidable para el tratamiento, la curación a menudo es posible con la identificación temprana de la resistencia y el uso de un régimen diseñado adecuadamente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Para detectar la prevalencia de la tuberculosis multirresistente. uso del ensayo xpert MTB/RIF ultra y XDR en casos recién diagnosticados

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
  • Número de teléfono: 0201033865906
  • Correo electrónico: nashatfatma209@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con tuberculosis recién diagnosticados mayores de 18 años que no hayan recibido medicamentos antituberculosos antes.

Descripción

Criterios de inclusión

  • paciente recién diagnosticado con tuberculosis
  • Diagnosticado por frotis directo de esputo o líquido corporal.

Criterios de exclusión:

*paciente previamente tratado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detectar la prevalencia de tuberculosis multirresistente en casos recién diagnosticados mediante el ensayo xpert XDR.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gene expert and Tuberculosis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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