- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700577
Resistencia a múltiples fármacos en pacientes con tuberculosis recién diagnosticada
Prevalencia de tuberculosis resistente a múltiples fármacos mediante los ensayos Xpert MTB/RIF Ultra y Xpert XDR entre los casos recién diagnosticados
La tuberculosis (TB) es una de las principales amenazas para la salud pública, compitiendo con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) como causa de muerte por enfermedades infecciosas en todo el mundo.
Mycobacterium tuberculosis multirresistente (MDR-TB) es una de las principales causas de muerte en el mundo.
Las limitaciones de recursos dificultan el diagnóstico y el seguimiento de los casos de tuberculosis multirresistente.
GeneXpert es una herramienta reconocida que se utiliza para diagnosticar a los pacientes de tuberculosis pulmonar en entornos clínicos de todo el mundo. Tuberculosis multirresistente MDR (TB-MDR), causada por Mycobacterium tuberculosis que es resistente tanto a la isoniazida como a la rifampicina con o sin resistencia a otros medicamentos. Según las estimaciones actuales de la Organización Mundial de la Salud y la Unión Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares, la prevalencia media de la TB-MDR ha sido del 1,1% en pacientes recién diagnosticados. Sin embargo, la proporción es considerablemente mayor (prevalencia media, 7%) en pacientes que han recibido previamente tratamiento antituberculoso.
La tuberculosis XDR es causada por una cepa de Mycobacterium tuberculosis resistente a la isoniazida y la rifampicina (que define la tuberculosis MDR), además de cualquier fluoroquinolona y al menos uno de los tres siguientes medicamentos inyectables: capreomicina, kanamicina y amikacina. Las principales causas de la propagación de La tuberculosis resistente son sistemas médicos débiles, amplificación de patrones de resistencia a través de un tratamiento incorrecto y transmisión en comunidades e instalaciones. Aunque los pacientes que albergan cepas MDR y XDR presentan un desafío formidable para el tratamiento, la curación a menudo es posible con la identificación temprana de la resistencia y el uso de un régimen diseñado adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Nashat esmail zyada Resident doctor
- Número de teléfono: 0201033865906
- Correo electrónico: nashatfatma209@gmail.com
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Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- paciente recién diagnosticado con tuberculosis
- Diagnosticado por frotis directo de esputo o líquido corporal.
Criterios de exclusión:
*paciente previamente tratado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detectar la prevalencia de tuberculosis multirresistente en casos recién diagnosticados mediante el ensayo xpert XDR.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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- Gene expert and Tuberculosis
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