磺达吡啶（WX-081）与伊曲康唑和利福平在中国健康成人中的药物相互作用和食物效应 (WX081-DDI)

纳入标准：

• 参赛者必须是年龄18-50周岁（含18周岁、50周岁）的健康中国籍男性或女性。

男性参赛者的体重必须至少为 50 公斤，女性参赛者的体重必须至少为 45 公斤。 体重指数（BMI）应在18至28公斤/平方米之间（包括18和28），体重（公斤）/身高（平方米）。

参与者必须接受全面的身体检查、12 导联心电图、生命体征评估和实验室测试。 结果必须正常或被研究者认为在临床上不显着，并满足以下条件：

12 导联 ECG 必须显示 QTcF ≤ 450 ms（研究中≤ 200 ms）、QRS 持续时间 ≤ 120 ms、PR 间期 ≤ 200 ms。 如果研究者认为 PR 延长在临床上不显着，则可以允许进入。

参与者（包括其伴侣）必须同意从筛选之日起至最后一次研究药物给药后 6 个月内使用有效的避孕措施，并且在此期间必须避免捐献精子/卵子。

排除标准：

• 患有中枢神经系统、心血管、胃肠道、泌尿、呼吸、肌肉骨骼、内分泌或血液系统疾病或其他慢性/急性疾病的参与者，或有影响药物吸收、分布、代谢或排泄的重大手术史的参与者。

患有增加 QT 延长风险的疾病，或有心源性猝死家族史（<40 岁）或其他遗传性疾病的参与者。

筛查时出现临床显着的实验室异常，包括：

ALT/AST/TBIL 值超过正常上限的 2 倍。 估计肌酐清除率 (ClCr) < 60 mL/min。 患有泌尿系统疾病的参与者。 给药前 2 周内使用任何可能影响研究评估的处方药或非处方药、补充剂或草药产品。

已知对 Sudapyridine (WX-081) 或其他相关化合物过敏。 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体 (Anti-HCV)、抗 HIV 抗体或梅毒抗体呈阳性的参与者。

酗酒或吸毒史：

酒精：每周≥14单位；一个单位相当于 285 毫升啤酒或 100 毫升葡萄酒。 每天吸烟超过 5 支且在研究期间无法停止的参与者。

研究前1个月内献血量超过400毫升。 参与者在研究前3个月内参加了其他药物试验。 研究前 28 天内使用 CYP3A4 或 P-gp 抑制剂/诱导剂（例如伊曲康唑、利福平）。

研究期间不愿意避免柚子、柚子或其他影响药物代谢的食物/饮料。

有影响药物吸收的肠道手术史的参与者。 怀孕、哺乳或打算怀孕的女性。 因其他原因被研究者认为不适合的受试者。