乳房切除术后的肌内效贴布和胸部物理治疗计划
2025年8月5日 更新者:Nesma Morgan Allam、Cairo University
肌内效贴结合胸部物理治疗方案对乳房切除术后疼痛、肺功能、呼吸肌力量和生活质量的疗效:一项随机对照试验
改良根治性乳房切除术(MRM)是一种主要的手术方法,需要切除腋窝淋巴结。
结果,出血量增多,治疗时间也更长。
这种疗法用于治疗局部晚期乳腺癌。
许多因素,包括全身麻醉引起的疼痛和呼吸抑制,可能会损害术后的呼吸功能。
疼痛导致胸廓的术后运动受到限制,呼吸肌受到抑制。
研究概览
详细说明
KT 是一项新技术,用于治疗术后和呼吸问题以及患者护理中的其他创新循证治疗选择。
最近,这种方法可用于治疗各种运动相关疾病和肌肉骨骼疾病以及疼痛管理。
根据一项关于 KT 在治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者呼吸系统疾病中的用途和功效的小型研究,它可以改善呼吸肌力量和肺功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在30岁至50岁之间的女性,接受改良根治性乳房切除术后,能够理解指令并配合并愿意参与研究。
排除标准:
- 参与者皮肤敏感、疤痕、病变和使用部位未愈合的切口、未控制的糖尿病、深静脉血栓、既往胸部疾病、怀孕、感觉改变、异常性疼痛和活动性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A组(肌内效贴组)
参与者坐在椅子上,呼气结束时将 KT 横向应用于双侧第五至第六和第九至第十肋间肌,纵向应用于腋前线和腋后线,张力为 50%。 为了刺激肌肉并支持其功能,刺激技术通常从肌肉的起点到止点进行,建议拉伸25%至50%。 此外,研究组的参与者还将接受传统的物理治疗计划。 |
参与者坐在椅子上,呼气结束时将 KT 横向应用于双侧第五至第六和第九至第十肋间肌,纵向应用于腋前线和腋后线,张力为 50%。
为了刺激肌肉并支持其功能,刺激技术通常从肌肉的起点到止点进行,建议拉伸25%至50%。
胸部物理治疗计划包括深呼吸练习、体位引流和咳嗽。
|
|
有源比较器:B组(对照组)
他们将接受胸部物理治疗计划,包括深呼吸练习、体位引流、咳嗽,每周3次,持续4周。
|
胸部物理治疗计划包括深呼吸练习、体位引流和咳嗽。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间:4周
|
患者认为他们可能经历的疼痛范围的视觉表示称为线性标度。
分数范围为 0 到 10。
分数越低,结果越好。
然而,分数越高,结果越差。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用力肺活量 (FVC)
大体时间:4周
|
用力肺活量(FVC)将通过肺活量计测量。
|
4周
|
|
第一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:4周
|
第一秒用力呼气量 (FEV1) 将通过肺活量计测量。
|
4周
|
|
第一秒用力呼气量/用力肺活量比率。
大体时间:4周
|
用肺活量计测量第一秒用力呼气量/用力肺活量比。
|
4周
|
|
呼吸肌力量
大体时间:4周
|
呼吸肌力量将通过评估最大吸气压力和最大呼气压力(MIP)以及最大呼气压力(MEP)来测量。
|
4周
|
|
生活质量
大体时间:4周
|
生活质量将通过 Short Form-36 (SF-36) 进行衡量。
这是一份包含八个分量表的调查问卷,提供有关个人健康状况和生活质量的信息。
每个分量表的分数范围为 0 到 100,其中 0 对应最差的健康状况,100 对应最好的健康状况。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Hadaya M Eladl, PhD、Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (实际的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.