- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701591
Kinesio-taping og brystfysioterapiprogram efter mastektomi
Effekten af kombineret kinesio-taping med brystfysioterapiprogram om smerter, lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og livskvalitet efter mastektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 30 og 50 år, efter modificeret radikal mastektomi, i stand til at forstå instruktioner og være samarbejdsvillige og villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med følsom hud, ar, læsioner og uhelede snit på applikationsstedet, ukontrolleret diabetes, dyb venetrombose, tidligere brystsygdomme, graviditet, ændrede fornemmelser, allodyni og aktiv infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Kinesiotaping gruppe)
Deltagerne vil blive siddende på en stol, KT påføres bilateralt i slutningen af ekspirationen på femte til sjette og niende til tiende interkostale muskler på tværs og på den forreste og bageste aksillære linje på langs med 50 % spænding. For at stimulere musklen og understøtte funktionen, anvendes stimulationsteknikken normalt fra start til indsættelse af musklen med den anbefalede strækning på 25 til 50 %. Derudover vil der blive gennemført et traditionelt fysioterapiprogram for deltagere i studiegruppen. |
Deltagerne vil blive siddende på en stol, KT påføres bilateralt i slutningen af ekspirationen på femte til sjette og niende til tiende interkostale muskler på tværs og på den forreste og bageste aksillære linje på langs med 50 % spænding.
For at stimulere musklen og understøtte funktionen, anvendes stimulationsteknikken normalt fra start til indsættelse af musklen med den anbefalede strækning på 25 til 50 %.
Brystfysioterapiprogrammet består af dybe vejrtrækningsøvelser, postural dræning og hoste.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
De vil modtage brystfysioterapiprogrammet, som består af dybe vejrtrækningsøvelser, postural dræning, hoste, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Brystfysioterapiprogrammet består af dybe vejrtrækningsøvelser, postural dræning og hoste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Den visuelle repræsentation af smerteområdet, som en patient tror, de kan opleve, kaldes en lineær skala.
Scoren varierer fra 0 til 10.
Jo mindst score, jo bedre resultater.
Mens jo højere score, jo dårligst er resultaterne.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Den forcerede vitale kapacitet (FVC) vil blive målt med spirometer.
|
4 uger
|
|
forceret udåndingsvolumen ved første sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
forceret udåndingsvolumen ved første sekund (FEV1) vil blive målt med spirometer.
|
4 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen ved første sekund / Forceret vitalkapacitetsforhold.
Tidsramme: 4 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen ved første sekund / Forceret vitalkapacitetsforhold vil blive målt med spirometer.
|
4 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved at vurdere de maksimale inspiratoriske og maksimale ekspiratoriske tryk (MIP) og maksimale eksspiratoriske tryk (MEP).
|
4 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Livskvalitet vil blive målt ved Short Form-36 (SF-36).
Det er et spørgeskema med otte underskalaer, der giver information om personens helbredstilstand og livskvalitet.
Scorer på hver underskala går fra 0 til 100, hvor 0 svarer til den dårligste sundhedstilstand og 100 til den bedste sundhedstilstand.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 6905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)