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Kinesio-Taping- und Brustphysiotherapie-Programm nach Mastektomie

5. August 2025 aktualisiert von: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Wirksamkeit von kombiniertem Kinesio-Taping mit Brustphysiotherapie-Programm auf Schmerzen, Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Lebensqualität nach Mastektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die modifizierte radikale Mastektomie (MRM) ist ein wichtiger chirurgischer Eingriff, der die Dissektion axillärer Lymphknoten erfordert. Dadurch kommt es zu stärkeren Blutungen und die Behandlung dauert länger. Diese Behandlung wird zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt. Zahlreiche Faktoren, darunter Schmerzen und Atemdepression aufgrund einer Vollnarkose, können die Atemfunktion während der postoperativen Phase beeinträchtigen. Durch Schmerzen ist die postoperative Beweglichkeit des Brustkorbs eingeschränkt und die Atemmuskulatur gehemmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

KT ist eine neue Technologie, die neben anderen innovativen evidenzbasierten Therapieoptionen in der Patientenversorgung zur Behandlung von postoperativen und Atemwegsproblemen eingesetzt wird. In letzter Zeit wird diese Methode zur Behandlung einer Vielzahl von Sport- und Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie zur Schmerzbehandlung eingesetzt. Laut einer kleinen Forschungsgruppe zum Nutzen und der Wirksamkeit der KT bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) kann sie zu Verbesserungen der Atemmuskelkraft und der Lungenfunktion führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 1124
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 30 und 50 Jahren nach einer modifizierten radikalen Mastektomie, die in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen und kooperativ zu sein sowie bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit empfindlicher Haut, Narben, Läsionen und nicht verheilten Schnitten an der Applikationsstelle, unkontrolliertem Diabetes, tiefer Venenthrombose, früheren Brusterkrankungen, Schwangerschaft, veränderten Empfindungen, Allodynie und aktiver Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Kinesiotaping-Gruppe)

Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, die KT wird am Ende der Ausatmung beidseitig auf den fünften bis sechsten und den neunten bis zehnten Interkostalmuskel quer und auf der vorderen und hinteren Achsellinie in Längsrichtung mit 50 % Spannung angewendet. Um den Muskel zu stimulieren und die Funktion zu unterstützen, wird die Stimulationstechnik üblicherweise vom Ursprung bis zum Ansatz des Muskels mit der empfohlenen Dehnung von 25 bis 50 % angewendet.

Zusätzlich wird den Teilnehmern der Studiengruppe ein traditionelles Physiotherapieprogramm angeboten.

Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, die KT wird am Ende der Ausatmung beidseitig auf den fünften bis sechsten und den neunten bis zehnten Interkostalmuskel quer und auf der vorderen und hinteren Achsellinie in Längsrichtung mit 50 % Spannung angewendet. Um den Muskel zu stimulieren und die Funktion zu unterstützen, wird die Stimulationstechnik üblicherweise vom Ursprung bis zum Ansatz des Muskels mit der empfohlenen Dehnung von 25 bis 50 % angewendet.
Das Brustphysiotherapieprogramm besteht aus tiefen Atemübungen, Haltungsdrainage und Husten.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Sie erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche das Brustphysiotherapieprogramm, das aus tiefen Atemübungen, Haltungsdrainage und Husten besteht.
Das Brustphysiotherapieprogramm besteht aus tiefen Atemübungen, Haltungsdrainage und Husten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Darstellung des Schmerzbereichs, den ein Patient zu spüren glaubt, wird als lineare Skala bezeichnet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10. Je geringer die Punktzahl, desto bessere Ergebnisse. Dabei gilt: Je höher die Punktzahl, desto schlechter sind die Ergebnisse.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mit einem Spirometer gemessen.
4 Wochen
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird mit einem Spirometer gemessen.
4 Wochen
Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zum Verhältnis der forcierten Vitalkapazität.
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Verhältnis von erzwungenem Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde und erzwungener Vitalkapazität wird mit einem Spirometer gemessen.
4 Wochen
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kraft der Atemmuskulatur wird durch Beurteilung des maximalen inspiratorischen und maximalen exspiratorischen Drucks (MIP) und des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) gemessen.
4 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform 36 (SF-36) gemessen. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen mit acht Subskalen, der Auskunft über den Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Person gibt. Die Werte auf jeder Subskala reichen von 0 bis 100, wobei 0 dem schlechtesten Gesundheitszustand und 100 dem besten Gesundheitszustand entspricht.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 6905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesiotaping

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