- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06701591
Kinesio-Taping- und Brustphysiotherapie-Programm nach Mastektomie
Wirksamkeit von kombiniertem Kinesio-Taping mit Brustphysiotherapie-Programm auf Schmerzen, Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Lebensqualität nach Mastektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 30 und 50 Jahren nach einer modifizierten radikalen Mastektomie, die in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen und kooperativ zu sein sowie bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit empfindlicher Haut, Narben, Läsionen und nicht verheilten Schnitten an der Applikationsstelle, unkontrolliertem Diabetes, tiefer Venenthrombose, früheren Brusterkrankungen, Schwangerschaft, veränderten Empfindungen, Allodynie und aktiver Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Kinesiotaping-Gruppe)
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, die KT wird am Ende der Ausatmung beidseitig auf den fünften bis sechsten und den neunten bis zehnten Interkostalmuskel quer und auf der vorderen und hinteren Achsellinie in Längsrichtung mit 50 % Spannung angewendet. Um den Muskel zu stimulieren und die Funktion zu unterstützen, wird die Stimulationstechnik üblicherweise vom Ursprung bis zum Ansatz des Muskels mit der empfohlenen Dehnung von 25 bis 50 % angewendet. Zusätzlich wird den Teilnehmern der Studiengruppe ein traditionelles Physiotherapieprogramm angeboten. |
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, die KT wird am Ende der Ausatmung beidseitig auf den fünften bis sechsten und den neunten bis zehnten Interkostalmuskel quer und auf der vorderen und hinteren Achsellinie in Längsrichtung mit 50 % Spannung angewendet.
Um den Muskel zu stimulieren und die Funktion zu unterstützen, wird die Stimulationstechnik üblicherweise vom Ursprung bis zum Ansatz des Muskels mit der empfohlenen Dehnung von 25 bis 50 % angewendet.
Das Brustphysiotherapieprogramm besteht aus tiefen Atemübungen, Haltungsdrainage und Husten.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Sie erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche das Brustphysiotherapieprogramm, das aus tiefen Atemübungen, Haltungsdrainage und Husten besteht.
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Das Brustphysiotherapieprogramm besteht aus tiefen Atemübungen, Haltungsdrainage und Husten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die visuelle Darstellung des Schmerzbereichs, den ein Patient zu spüren glaubt, wird als lineare Skala bezeichnet.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10.
Je geringer die Punktzahl, desto bessere Ergebnisse.
Dabei gilt: Je höher die Punktzahl, desto schlechter sind die Ergebnisse.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mit einem Spirometer gemessen.
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4 Wochen
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forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird mit einem Spirometer gemessen.
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4 Wochen
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Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zum Verhältnis der forcierten Vitalkapazität.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Verhältnis von erzwungenem Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde und erzwungener Vitalkapazität wird mit einem Spirometer gemessen.
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4 Wochen
|
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Kraft der Atemmuskulatur wird durch Beurteilung des maximalen inspiratorischen und maximalen exspiratorischen Drucks (MIP) und des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) gemessen.
|
4 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform 36 (SF-36) gemessen.
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen mit acht Subskalen, der Auskunft über den Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Person gibt.
Die Werte auf jeder Subskala reichen von 0 bis 100, wobei 0 dem schlechtesten Gesundheitszustand und 100 dem besten Gesundheitszustand entspricht.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 6905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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