- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701591
Programa de kinesiotaping y fisioterapia torácica después de una mastectomía
Eficacia del programa combinado de kinesiotaping con fisioterapia torácica sobre el dolor, la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la calidad de vida después de la mastectomía: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto, 1124
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con edades comprendidas entre 30 y 50 años, después de mastectomía radical modificada, ser capaces de comprender instrucciones y ser cooperativas y dispuestas a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Participantes que tengan piel sensible, cicatrices, lesiones e incisiones no cicatrizadas en el lugar de aplicación, diabetes no controlada, trombosis venosa profunda, enfermedades torácicas previas, embarazo, sensaciones alteradas, alodinia e infección activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo Kinesiotaping)
Los participantes estarán sentados en una silla, se aplicará KT bilateralmente al final de la espiración en los músculos intercostales quinto a sexto y noveno a décimo transversalmente y en la línea axilar anterior y posterior longitudinalmente con un 50% de tensión. Para estimular el músculo y apoyar la función se suele aplicar la técnica de estimulación desde el origen hasta la inserción del músculo con el estiramiento recomendado del 25 al 50%. Además, se llevará a cabo un programa de fisioterapia tradicional para los participantes del grupo de estudio. |
Los participantes estarán sentados en una silla, se aplicará KT bilateralmente al final de la espiración en los músculos intercostales quinto a sexto y noveno a décimo transversalmente y en la línea axilar anterior y posterior longitudinalmente con un 50% de tensión.
Para estimular el músculo y apoyar la función se suele aplicar la técnica de estimulación desde el origen hasta la inserción del músculo con el estiramiento recomendado del 25 al 50%.
El programa de fisioterapia torácica consta de ejercicios de respiración profunda, drenaje postural y tos.
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Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
Recibirán el programa de fisioterapia torácica que consta de ejercicios de respiración profunda, drenaje postural, tos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
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El programa de fisioterapia torácica consta de ejercicios de respiración profunda, drenaje postural y tos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La representación visual del rango de dolor que un paciente cree que podría experimentar se llama escala lineal.
La puntuación oscila entre 0 y 10.
Cuanto menor sea la puntuación, mejores resultados.
Mientras que, cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los resultados.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La capacidad vital forzada (FVC) se medirá mediante un espirómetro.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) se medirá mediante un espirómetro.
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4 semanas
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Relación volumen espiratorio forzado en el primer segundo/Capacidad vital forzada.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El volumen espiratorio forzado en el primer segundo / la relación capacidad vital forzada se medirá mediante un espirómetro.
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4 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se medirá evaluando las presiones inspiratoria y espiratoria máxima (MIP) y las presiones espiratorias máximas (MEP).
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4 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La calidad de vida se medirá mediante el Short Form-36 (SF-36).
Es un cuestionario con ocho subescalas que da información sobre el estado de salud y calidad de vida de la persona.
Las puntuaciones en cada subescala varían de 0 a 100, correspondiendo 0 al peor estado de salud y 100 al mejor estado de salud.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- No. 6905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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