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Programa de kinesiotaping y fisioterapia torácica después de una mastectomía

5 de agosto de 2025 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Eficacia del programa combinado de kinesiotaping con fisioterapia torácica sobre el dolor, la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la calidad de vida después de la mastectomía: un ensayo controlado aleatorio

La mastectomía radical modificada (MRM) es un abordaje quirúrgico importante que requiere la disección de los ganglios linfáticos axilares. Como resultado, hay más sangrado y el tratamiento lleva más tiempo. Este tratamiento se usa para tratar el cáncer de mama localmente avanzado. Numerosos factores, incluidos el dolor y la depresión respiratoria debido a la anestesia general, pueden afectar la función respiratoria durante el período postoperatorio. El dolor hace que se restrinja el movimiento postoperatorio de la caja torácica y se inhiban los músculos respiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

KT es una nueva tecnología que se está utilizando en el tratamiento de problemas respiratorios y posquirúrgicos, entre otras opciones terapéuticas innovadoras basadas en evidencia en la atención al paciente. Recientemente, este método es útil para tratar una variedad de trastornos musculoesqueléticos y relacionados con el deporte, así como para el manejo del dolor. Según un pequeño conjunto de investigaciones sobre la utilidad y eficacia del KT en el tratamiento de afecciones respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), puede conducir a mejoras en la fuerza de los músculos respiratorios y la función pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 1124
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con edades comprendidas entre 30 y 50 años, después de mastectomía radical modificada, ser capaces de comprender instrucciones y ser cooperativas y dispuestas a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Participantes que tengan piel sensible, cicatrices, lesiones e incisiones no cicatrizadas en el lugar de aplicación, diabetes no controlada, trombosis venosa profunda, enfermedades torácicas previas, embarazo, sensaciones alteradas, alodinia e infección activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (grupo Kinesiotaping)

Los participantes estarán sentados en una silla, se aplicará KT bilateralmente al final de la espiración en los músculos intercostales quinto a sexto y noveno a décimo transversalmente y en la línea axilar anterior y posterior longitudinalmente con un 50% de tensión. Para estimular el músculo y apoyar la función se suele aplicar la técnica de estimulación desde el origen hasta la inserción del músculo con el estiramiento recomendado del 25 al 50%.

Además, se llevará a cabo un programa de fisioterapia tradicional para los participantes del grupo de estudio.

Los participantes estarán sentados en una silla, se aplicará KT bilateralmente al final de la espiración en los músculos intercostales quinto a sexto y noveno a décimo transversalmente y en la línea axilar anterior y posterior longitudinalmente con un 50% de tensión. Para estimular el músculo y apoyar la función se suele aplicar la técnica de estimulación desde el origen hasta la inserción del músculo con el estiramiento recomendado del 25 al 50%.
El programa de fisioterapia torácica consta de ejercicios de respiración profunda, drenaje postural y tos.
Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
Recibirán el programa de fisioterapia torácica que consta de ejercicios de respiración profunda, drenaje postural, tos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
El programa de fisioterapia torácica consta de ejercicios de respiración profunda, drenaje postural y tos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
La representación visual del rango de dolor que un paciente cree que podría experimentar se llama escala lineal. La puntuación oscila entre 0 y 10. Cuanto menor sea la puntuación, mejores resultados. Mientras que, cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los resultados.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La capacidad vital forzada (FVC) se medirá mediante un espirómetro.
4 semanas
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) se medirá mediante un espirómetro.
4 semanas
Relación volumen espiratorio forzado en el primer segundo/Capacidad vital forzada.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo / la relación capacidad vital forzada se medirá mediante un espirómetro.
4 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá evaluando las presiones inspiratoria y espiratoria máxima (MIP) y las presiones espiratorias máximas (MEP).
4 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
La calidad de vida se medirá mediante el Short Form-36 (SF-36). Es un cuestionario con ocho subescalas que da información sobre el estado de salud y calidad de vida de la persona. Las puntuaciones en cada subescala varían de 0 a 100, correspondiendo 0 al peor estado de salud y 100 al mejor estado de salud.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No. 6905

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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