Programme de kinésio-taping et de physiothérapie thoracique après mastectomie
5 août 2025 mis à jour par: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Efficacité du programme combiné de kinésio-taping et de physiothérapie thoracique sur la douleur, la fonction pulmonaire, la force musculaire respiratoire et la qualité de vie après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé
La mastectomie radicale modifiée (MRM) est une approche chirurgicale majeure qui nécessite la dissection des ganglions lymphatiques axillaires.
En conséquence, les saignements sont plus nombreux et le traitement prend plus de temps.
Ce traitement est utilisé pour traiter le cancer du sein localement avancé.
De nombreux facteurs, notamment la douleur et la dépression respiratoire provoquée par une anesthésie générale, peuvent altérer la fonction respiratoire pendant la période postopératoire.
La douleur entraîne une restriction des mouvements postopératoires de la cage thoracique et une inhibition des muscles respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le KT est une nouvelle technologie utilisée dans le traitement des problèmes post-chirurgicaux et respiratoires, entre autres options thérapeutiques innovantes fondées sur des données probantes dans les soins aux patients.
Récemment, cette méthode est utile pour traiter divers troubles musculo-squelettiques et liés au sport, ainsi que pour la gestion de la douleur.
Selon un petit corpus de recherches sur l'utilité et l'efficacité de l'AC dans le traitement des affections respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), elle peut conduire à des améliorations de la force des muscles respiratoires et de la fonction pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 1124
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 30 à 50 ans, après mastectomie radicale modifiée, étant capables de comprendre les instructions et d'être coopératives et disposées à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une peau sensible, des cicatrices, des lésions et des incisions non cicatrisées au site d'application, un diabète incontrôlé, une thrombose veineuse profonde, des maladies thoraciques antérieures, une grossesse, des sensations altérées, une allodynie et une infection active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (groupe Kinésiotaping)
Les participants seront assis sur une chaise, KT sera appliqué bilatéralement à la fin de l'expiration sur les cinquième à sixième et neuvième à dixième muscles intercostaux transversalement et sur la ligne axillaire antérieure et postérieure longitudinalement avec 50 % de tension. Afin de stimuler le muscle et de soutenir la fonction, la technique de stimulation est généralement appliquée depuis l'origine jusqu'à l'insertion du muscle avec l'étirement recommandé de 25 à 50 %. De plus, un programme de physiothérapie traditionnel sera dispensé aux participants du groupe d'étude. |
Les participants seront assis sur une chaise, KT sera appliqué bilatéralement à la fin de l'expiration sur les cinquième à sixième et neuvième à dixième muscles intercostaux transversalement et sur la ligne axillaire antérieure et postérieure longitudinalement avec 50 % de tension.
Afin de stimuler le muscle et de soutenir la fonction, la technique de stimulation est généralement appliquée depuis l'origine jusqu'à l'insertion du muscle avec l'étirement recommandé de 25 à 50 %.
Le programme de physiothérapie thoracique comprend des exercices de respiration profonde, de drainage postural et de toux.
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Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin)
Ils recevront le programme de physiothérapie thoracique qui comprend des exercices de respiration profonde, drainage postural, toux, 3 fois/semaine pendant 4 semaines.
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Le programme de physiothérapie thoracique comprend des exercices de respiration profonde, de drainage postural et de toux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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La représentation visuelle de l’étendue de la douleur qu’un patient pense pouvoir ressentir est appelée une échelle linéaire.
Le score est compris entre 0 et 10.
Moins le score est élevé, meilleurs sont les résultats.
Or, plus le score est élevé, plus les résultats sont mauvais.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée par spiromètre.
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4 semaines
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volume expiratoire forcé à la première seconde (VEMS)
Délai: 4 semaines
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le volume expiratoire forcé à la première seconde (FEV1) sera mesuré par spiromètre.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé à la première seconde / Rapport capacité vitale forcée.
Délai: 4 semaines
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Le volume expiratoire forcé à la première seconde / le rapport capacité vitale forcée sera mesuré par un spiromètre.
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4 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 4 semaines
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La force musculaire respiratoire sera mesurée en évaluant les pressions inspiratoires et expiratoires maximales (MIP) et les pressions expiratoires maximales (MEP).
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4 semaines
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Qualité de vie
Délai: 4 semaines
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La qualité de vie sera mesurée par le Short Form-36 (SF-36).
Il s'agit d'un questionnaire comportant huit sous-échelles qui donne des informations sur l'état de santé et la qualité de vie de la personne.
Les scores sur chaque sous-échelle vont de 0 à 100, 0 correspondant au pire état de santé et 100 au meilleur état de santé.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Réel)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 6905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .