- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06701591
Программа кинезиотейпирования и физиотерапии грудной клетки после мастэктомии
Эффективность комбинированного кинезиотейпирования с программой физиотерапии грудной клетки в отношении боли, функции легких, силы дыхательных мышц и качества жизни после мастэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 30 до 50 лет после модифицированной радикальной мастэктомии, способные понимать инструкции, готовые к сотрудничеству и желающие участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Участники с чувствительной кожей, шрамами, повреждениями и незаживающими разрезами в месте применения, неконтролируемым диабетом, тромбозом глубоких вен, предыдущими заболеваниями грудной клетки, беременностью, измененными ощущениями, аллодинией и активной инфекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа кинезиотейпирования)
Участники сядут на стул, КТ будет применяться двусторонне в конце выдоха на пятую-шестую и девятую-десятую межреберные мышцы поперечно, а также на переднюю и заднюю подмышечную линию продольно с 50% напряжением. Чтобы стимулировать мышцу и поддерживать ее функцию, техника стимуляции обычно применяется от начала до места прикрепления мышцы с рекомендуемым растяжением от 25 до 50%. Кроме того, для участников исследовательской группы будет проведена традиционная программа физиотерапии. |
Участники сядут на стул, КТ будет применяться двусторонне в конце выдоха на пятую-шестую и девятую-десятую межреберные мышцы поперечно, а также на переднюю и заднюю подмышечную линию продольно с 50% напряжением.
Чтобы стимулировать мышцу и поддерживать ее функцию, техника стимуляции обычно применяется от начала до места прикрепления мышцы с рекомендуемым растяжением от 25 до 50%.
Программа физиотерапии грудной клетки состоит из упражнений на глубокое дыхание, постурального дренажа и кашля.
|
|
Активный компаратор: Группа Б (контрольная группа)
Они получат программу физиотерапии грудной клетки, состоящую из упражнений по глубокому дыханию, постурального дренажа, кашля 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Программа физиотерапии грудной клетки состоит из упражнений на глубокое дыхание, постурального дренажа и кашля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальное представление диапазона боли, который, по мнению пациента, он может испытывать, называется линейной шкалой.
Оценка варьируется от 0 до 10.
Чем меньше баллов, тем лучше результат.
При этом, чем выше балл, тем хуже результаты.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будет измеряться спирометром.
|
4 недели
|
|
объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
|
объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) будет измеряться спирометром.
|
4 недели
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду/коэффициент форсированной жизненной емкости легких.
Временное ограничение: 4 недели
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду/коэффициент форсированной жизненной емкости легких будет измеряться спирометром.
|
4 недели
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 4 недели
|
Силу дыхательных мышц будут измерять путем оценки максимального давления вдоха и максимального давления выдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
|
4 недели
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Краткой формы-36 (SF-36).
Это опросник с восемью субшкалами, дающий информацию о состоянии здоровья и качестве жизни человека.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 100, где 0 соответствует худшему состоянию здоровья, а 100 — лучшему.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- No. 6905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .