- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701591
Programa de Kinesio-Taping e Fisioterapia Torácica Após Mastectomia
Eficácia da Kinesio-Taping combinada com o programa de fisioterapia torácica na dor, função pulmonar, força muscular respiratória e qualidade de vida após mastectomia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Giza, Egito, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idade entre 30 e 50 anos, após mastectomia radical modificada, capazes de compreender as instruções e serem cooperativas e dispostas a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Participantes com pele sensível, cicatrizes, lesões e incisões não cicatrizadas no local da aplicação, diabetes não controlada, trombose venosa profunda, doenças torácicas prévias, gravidez, sensações alteradas, alodinia e infecção ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo Kinesiotaping)
Os participantes ficarão sentados em uma cadeira, o KT será aplicado bilateralmente no final da expiração no quinto ao sexto e nono ao décimo músculos intercostais transversalmente e na linha axilar anterior e posterior longitudinalmente com 50% de tensão. Para estimular o músculo e apoiar a função, a técnica de estimulação geralmente é aplicada desde a origem até a inserção do músculo com alongamento recomendado de 25 a 50%. Além disso, um programa de fisioterapia tradicional será realizado aos participantes do grupo de estudo. |
Os participantes ficarão sentados em uma cadeira, o KT será aplicado bilateralmente no final da expiração no quinto ao sexto e nono ao décimo músculos intercostais transversalmente e na linha axilar anterior e posterior longitudinalmente com 50% de tensão.
Para estimular o músculo e apoiar a função, a técnica de estimulação geralmente é aplicada desde a origem até a inserção do músculo com alongamento recomendado de 25 a 50%.
O programa de fisioterapia respiratória consiste em exercícios de respiração profunda, drenagem postural e tosse.
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo controle)
Eles receberão o programa de fisioterapia torácica que consiste em exercícios de respiração profunda, drenagem postural, tosse, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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O programa de fisioterapia respiratória consiste em exercícios de respiração profunda, drenagem postural e tosse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: 4 semanas
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A representação visual da faixa de dor que um paciente pensa que pode sentir é chamada de escala linear.
A pontuação varia de 0 a 10.
Quanto menor a pontuação, melhores resultados.
Enquanto que quanto maior a pontuação, piores serão os resultados.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
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A capacidade vital forçada (CVF) será medida por espirômetro.
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4 semanas
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volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 4 semanas
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o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) será medido por espirômetro.
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4 semanas
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Relação volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada.
Prazo: 4 semanas
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A relação volume expiratório forçado no primeiro segundo / capacidade vital forçada será medida por espirômetro.
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4 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: 4 semanas
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A força muscular respiratória será medida avaliando as pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx) e pressões expiratórias máximas (PEmáx).
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4 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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A qualidade de vida será medida pelo Short Form-36 (SF-36).
É um questionário com oito subescalas que fornece informações sobre o estado de saúde e qualidade de vida da pessoa.
As pontuações em cada subescala variam de 0 a 100, sendo 0 correspondente ao pior estado de saúde e 100 ao melhor estado de saúde.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- No. 6905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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