- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701591
Kinesioteippaus ja rintakehän fysioterapiaohjelma rinnanpoiston jälkeen
Yhdistetyn kinesioteippauksen ja rintakehän fysioterapiaohjelman tehokkuus kipuun, keuhkojen toimintaan, hengityslihasten vahvuuteen ja elämänlaatuun rinnanpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset, jotka ovat iältään 30–50-vuotiaita, modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen, kykenevät ymmärtämään ohjeita ja ovat yhteistyöhaluisia ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on herkkä iho, arpia, vaurioita ja parantumattomia viiltoja levityskohdassa, hallitsematon diabetes, syvä laskimotukos, aiemmat rintasairaudet, raskaus, muuttuneet tuntemukset, allodynia ja aktiivinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Kinesioteippausryhmä)
Osallistujat istuvat tuolilla, KT:ta sovelletaan kahdenvälisesti uloshengityksen lopussa viidennestä kuudenteen ja yhdeksännestä kymmenenteen kylkiluiden väliseen lihakseen poikittaissuunnassa sekä etu- ja takakainalon linjaan pituussuunnassa 50 % jännityksellä. Lihaksen stimuloimiseksi ja toiminnan tukemiseksi stimulaatiotekniikkaa sovelletaan yleensä lähtökohdasta lihaksen asettamiseen suositellulla 25-50 % venyttelyllä. Lisäksi opintoryhmään osallistuville järjestetään perinteistä fysioterapiaohjelmaa. |
Osallistujat istuvat tuolilla, KT:ta sovelletaan kahdenvälisesti uloshengityksen lopussa viidennestä kuudenteen ja yhdeksännestä kymmenenteen kylkiluiden väliseen lihakseen poikittaissuunnassa sekä etu- ja takakainalon linjaan pituussuunnassa 50 % jännityksellä.
Lihaksen stimuloimiseksi ja toiminnan tukemiseksi stimulaatiotekniikkaa sovelletaan yleensä lähtökohdasta lihaksen asettamiseen suositellulla 25-50 % venyttelyllä.
Rintakehän fysioterapia-ohjelma koostuu syvähengitysharjoituksista, asentovedenpoistosta ja yskästä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (verrokkiryhmä)
He saavat rintakehän fysioterapiaohjelman, joka koostuu syvähengitysharjoituksista, asentovedenpoistosta, yskästä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Rintakehän fysioterapia-ohjelma koostuu syvähengitysharjoituksista, asentovedenpoistosta ja yskästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalista esitystä kipualueesta, jonka potilas luulee kokevansa, kutsutaan lineaariseksi asteikoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Mitä vähiten pisteitä, sitä parempia tuloksia.
Toisaalta mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonommat tulokset.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan spirometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) mitataan spirometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / Pakotetun elinvoimakapasiteetin suhde.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde mitataan spirometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa mitataan arvioimalla maksimaaliset sisään- ja uloshengityspaineet (MIP) ja maksimaaliset uloshengityspaineet (MEP).
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan Short Form-36:lla (SF-36).
Se on kahdeksan ala-asteikon kyselylomake, joka antaa tietoa henkilön terveydentilasta ja elämänlaadusta.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin 0 vastaa huonointa terveydentilaa ja 100 parasta terveydentilaa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 6905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .