Kinesio-Taping és mellkasi fizioterápiás program mastectomia után
2025. augusztus 5. frissítette: Nesma Morgan Allam, Cairo University
A kombinált kinesioteiping és a mellkasi fizioterápiás program hatékonysága a fájdalomra, a tüdőfunkcióra, a légzőizom erősségére és az életminőségre a mastectomia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A módosított radikális mastectomia (MRM) a fő sebészeti megközelítés, amely szükségessé teszi a hónalji nyirokcsomók disszekcióját.
Ennek eredményeként több a vérzés, és a kezelés hosszabb ideig tart.
Ezt a kezelést a lokálisan előrehaladott emlőrák kezelésére alkalmazzák.
Számos tényező, köztük az általános érzéstelenítésből származó fájdalom és légzésdepresszió, károsíthatja a légzésfunkciót a posztoperatív időszakban.
A fájdalom korlátozza a mellkasi ketrec műtét utáni mozgását, és gátolja a légzőizmokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A KT egy új technológia, amelyet a műtét utáni és légzési problémák kezelésében használnak, többek között innovatív, bizonyítékokon alapuló terápiás lehetőségek között a betegellátásban.
A közelmúltban ez a módszer számos sporttal kapcsolatos és mozgásszervi betegség kezelésére, valamint fájdalomcsillapításra alkalmas.
A KT hasznosságáról és hatékonyságáról a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek légzőszervi betegségeinek kezelésében végzett kutatások szerint a KT a légzőizom-erő és a tüdőfunkció javulásához vezethet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 50 év közötti nők, módosított radikális mastectomiát követően, akik képesek megérteni az utasításokat, együttműködőek és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Érzékeny bőrrel, hegekkel, elváltozásokkal és be nem gyógyult bemetszéssel rendelkező résztvevők az alkalmazás helyén, kontrollálatlan cukorbetegség, mélyvénás trombózis, korábbi mellkasi betegségek, terhesség, megváltozott érzések, allodynia és aktív fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (kineziotaping csoport)
A résztvevők széken ülnek, a KT-t a kilégzés végén bilaterálisan alkalmazzuk az ötödik-hatodik és a kilencedik-tizedik bordaközi izomzaton keresztirányban, valamint az elülső és hátsó hónaljvonalon hosszirányban 50%-os feszültséggel. Az izom stimulálása és a funkció támogatása érdekében a stimulációs technikát általában az eredettől az izom behelyezéséig alkalmazzák az ajánlott 25-50%-os nyújtással. Ezen kívül hagyományos fizikoterápiás programot is lebonyolítanak a tanulócsoport résztvevői számára. |
A résztvevők széken ülnek, a KT-t a kilégzés végén bilaterálisan alkalmazzuk az ötödik-hatodik és a kilencedik-tizedik bordaközi izomzaton keresztirányban, valamint az elülső és hátsó hónaljvonalon hosszirányban 50%-os feszültséggel.
Az izom stimulálása és a funkció támogatása érdekében a stimulációs technikát általában az eredettől az izom behelyezéséig alkalmazzák az ajánlott 25-50%-os nyújtással.
A mellkasi fizikoterápiás program mélylégzési gyakorlatokból, testtartási vízelvezetésből és köhögésből áll.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport (kontrollcsoport)
Mellkasi fizikoterápiás programot kapnak, mely mély légzőgyakorlatokból, testtartási drenázsból, köhögésből áll, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
|
A mellkasi fizikoterápiás program mélylégzési gyakorlatokból, testtartási vízelvezetésből és köhögésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
Lineáris skálának nevezzük annak a fájdalomtartománynak a vizuális megjelenítését, amelyről a páciens úgy gondolja, hogy átélheti.
A pontszám 0 és 10 között mozog.
Minél kevesebb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Míg minél magasabb a pontszám, annál rosszabbak az eredmények.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 4 hét
|
A kényszerített vitálkapacitást (FVC) spirométerrel mérjük.
|
4 hét
|
|
kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: 4 hét
|
a kényszerített kilégzési térfogatot az első másodpercben (FEV1) spirométerrel mérjük.
|
4 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben / Kényszer vital kapacitás arány.
Időkeret: 4 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben / a kényszerített vitálkapacitás arányt spirométer méri.
|
4 hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 4 hét
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési és maximális kilégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) értékelésével mérik.
|
4 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hét
|
Az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) méri.
Nyolc alskálás kérdőív, amely az egyén egészségi állapotáról és életminőségéről ad információt.
Az egyes alskálákon a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a legrosszabb egészségi állapotnak, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotnak felel meg.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No. 6905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .