Kinesiotaping en borstfysiotherapieprogramma na borstamputatie
5 augustus 2025 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Werkzaamheid van gecombineerd kinesio-taping met borstfysiotherapieprogramma op pijn, longfunctie, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven na borstamputatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De gemodificeerde radicale borstamputatie (MRM) is een belangrijke chirurgische aanpak waarbij de dissectie van oksellymfeklieren noodzakelijk is.
Het gevolg is dat er meer bloedingen optreden en dat de behandeling langer duurt.
Deze behandeling wordt gebruikt voor de behandeling van lokaal gevorderde borstkanker.
Talrijke factoren, waaronder pijn en ademhalingsdepressie als gevolg van algemene anesthesie, kunnen de ademhalingsfunctie tijdens de postoperatieve periode belemmeren.
Pijn zorgt ervoor dat de postoperatieve beweging van de borstkas wordt beperkt en dat de ademhalingsspieren worden geremd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
KT is een nieuwe technologie die wordt gebruikt bij de behandeling van postoperatieve problemen en ademhalingsproblemen, naast andere innovatieve, op bewijs gebaseerde therapeutische opties in de patiëntenzorg.
Sinds kort is deze methode nuttig voor de behandeling van een verscheidenheid aan sportgerelateerde aandoeningen en aandoeningen van het bewegingsapparaat, evenals voor pijnbestrijding.
Volgens een kleine hoeveelheid onderzoek naar het nut en de werkzaamheid van KT bij de behandeling van luchtwegaandoeningen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), kan het leiden tot verbeteringen in de kracht van de ademhalingsspieren en de longfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 30 en 50 jaar, na een gemodificeerde radicale borstamputatie, die instructies kunnen begrijpen en die meewerken en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een gevoelige huid, littekens, laesies en niet-genezen incisies op de plaats van toediening, ongecontroleerde diabetes, diepe veneuze trombose, eerdere borstziekten, zwangerschap, veranderde gevoelens, allodynie en actieve infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (kinesiotapinggroep)
De deelnemers gaan op een stoel zitten. Aan het einde van de uitademing wordt KT bilateraal toegepast op de vijfde tot en met de zesde en de negende tot en met de tiende intercostale spieren transversaal en op de voorste en achterste oksellijn in de lengterichting met een spanning van 50%. Om de spier te stimuleren en de functie te ondersteunen, wordt de stimulatietechniek meestal toegepast vanaf het begin tot aan het inbrengen van de spier met de aanbevolen rek van 25 tot 50%. Daarnaast zal er een traditioneel fysiotherapieprogramma worden gegeven aan de deelnemers aan de studiegroep. |
De deelnemers gaan op een stoel zitten. Aan het einde van de uitademing wordt KT bilateraal toegepast op de vijfde tot en met de zesde en de negende tot en met de tiende intercostale spieren transversaal en op de voorste en achterste oksellijn in de lengterichting met een spanning van 50%.
Om de spier te stimuleren en de functie te ondersteunen, wordt de stimulatietechniek meestal toegepast vanaf het begin tot aan het inbrengen van de spier met de aanbevolen rek van 25 tot 50%.
Het borstfysiotherapieprogramma bestaat uit diepe ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage en hoesten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controlegroep)
Ze krijgen het borstfysiotherapieprogramma dat bestaat uit diepe ademhalingsoefeningen, posturale drainage, hoesten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
Het borstfysiotherapieprogramma bestaat uit diepe ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage en hoesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De visuele weergave van het pijnbereik dat een patiënt denkt te kunnen ervaren, wordt een lineaire schaal genoemd.
De score loopt van 0 tot 10.
Hoe lager de score, hoe beter de resultaten.
Terwijl hoe hoger de score, hoe slechter de resultaten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten met een spirometer.
|
4 weken
|
|
geforceerd uitademingsvolume op de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
het geforceerde uitademingsvolume op de eerste seconde (FEV1) wordt gemeten met een spirometer.
|
4 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume op de eerste seconde / Geforceerde verhouding vitale capaciteit.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de verhouding geforceerde vitale capaciteit worden gemeten met een spirometer.
|
4 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten door het beoordelen van de maximale inspiratoire en maximale expiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP).
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Short Form-36 (SF-36).
Het is een vragenlijst met acht subschalen die informatie geeft over de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven van de persoon.
Scores op elke subschaal variëren van 0 tot 100, waarbij 0 overeenkomt met de slechtste gezondheidstoestand en 100 met de beste gezondheidstoestand.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- No. 6905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .