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Programma di kinesio-taping e fisioterapia del torace dopo mastectomia

5 agosto 2025 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Efficacia del kinesio-taping combinato con un programma di fisioterapia toracica sul dolore, sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori e sulla qualità della vita dopo mastectomia: uno studio randomizzato e controllato

La mastectomia radicale modificata (MRM) è un approccio chirurgico importante che richiede la dissezione dei linfonodi ascellari. Di conseguenza, c’è più sanguinamento e il trattamento richiede più tempo. Questo trattamento è usato per trattare il cancro al seno localmente avanzato. Numerosi fattori, tra cui il dolore e la depressione respiratoria derivanti dall’anestesia generale, possono compromettere la funzione respiratoria durante il periodo postoperatorio. Il dolore provoca la limitazione del movimento postoperatorio della gabbia toracica e l'inibizione dei muscoli respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

KT è una nuova tecnologia utilizzata nel trattamento di problemi post-chirurgici e respiratori, oltre ad altre opzioni terapeutiche innovative basate sull'evidenza nella cura dei pazienti. Recentemente, questo metodo è utile per il trattamento di una varietà di disturbi muscoloscheletrici e legati allo sport, nonché per la gestione del dolore. Secondo un piccolo gruppo di ricerche sull’utilità e l’efficacia della KT nel trattamento delle condizioni respiratorie in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), può portare a miglioramenti nella forza dei muscoli respiratori e nella funzione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 1124
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 50 anni, dopo mastectomia radicale modificata, in grado di comprendere le istruzioni ed essere cooperative e disposte a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con pelle sensibile, cicatrici, lesioni e incisioni non cicatrizzate nel sito di applicazione, diabete non controllato, trombosi venosa profonda, precedenti malattie toraciche, gravidanza, sensazioni alterate, allodinia e infezione attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Gruppo Kinesiotaping)

I partecipanti saranno seduti su una sedia, KT verrà applicato bilateralmente alla fine dell'espirazione sui muscoli intercostali dal quinto al sesto e dal nono al decimo trasversalmente e sulla linea ascellare anteriore e posteriore longitudinalmente con una tensione del 50%. Per stimolare il muscolo e sostenerne la funzione, la tecnica di stimolazione viene solitamente applicata dall'origine fino all'inserzione del muscolo con uno stretching consigliato dal 25 al 50%.

Inoltre, ai partecipanti al gruppo di studio verrà condotto un programma di terapia fisica tradizionale.
Altro: Kinesiotaping
I partecipanti saranno seduti su una sedia, KT verrà applicato bilateralmente alla fine dell'espirazione sui muscoli intercostali dal quinto al sesto e dal nono al decimo trasversalmente e sulla linea ascellare anteriore e posteriore longitudinalmente con una tensione del 50%. Per stimolare il muscolo e sostenerne la funzione, la tecnica di stimolazione viene solitamente applicata dall'origine fino all'inserzione del muscolo con uno stretching consigliato dal 25 al 50%.
Altro: fisioterapia del torace
Il programma di fisioterapia del torace consiste in esercizi di respirazione profonda, drenaggio posturale e tosse.
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo)
Riceveranno il programma di terapia fisica del torace che consiste in esercizi di respirazione profonda, drenaggio posturale, tosse, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Altro: fisioterapia del torace
Il programma di fisioterapia del torace consiste in esercizi di respirazione profonda, drenaggio posturale e tosse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
La rappresentazione visiva della gamma di dolore che un paziente pensa di poter provare è chiamata scala lineare. Il punteggio varia da 0 a 10. Minore è il punteggio, migliori saranno i risultati. Mentre, più alto è il punteggio, peggiori saranno i risultati.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata mediante spirometro.
4 settimane
volume espiratorio forzato al primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
il volume espiratorio forzato al primo secondo (FEV1) sarà misurato mediante spirometro.
4 settimane
Rapporto volume espiratorio forzato al primo secondo/capacità vitale forzata.
Lasso di tempo: 4 settimane
Il rapporto tra volume espiratorio forzato al primo secondo e capacità vitale forzata sarà misurato mediante spirometro.
4 settimane
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata valutando la massima pressione inspiratoria ed espiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP).
4 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
La qualità della vita sarà misurata mediante lo Short Form-36 (SF-36). Si tratta di un questionario composto da otto sottoscale che fornisce informazioni sullo stato di salute e sulla qualità della vita della persona. I punteggi di ciascuna sottoscala vanno da 0 a 100, dove 0 corrisponde al peggiore stato di salute e 100 al migliore stato di salute.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. 6905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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