Kinesio-taping og brystfysioterapiprogram etter mastektomi
5. august 2025 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effekten av kombinert kinesio-taping med brystfysioterapiprogram på smerte, lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og livskvalitet etter mastektomi: en randomisert kontrollert prøvelse
Modifisert radikal mastektomi (MRM) er en stor kirurgisk tilnærming som nødvendiggjør disseksjon av aksillære lymfeknuter.
Som et resultat blir det mer blødning og behandlingen tar lengre tid.
Denne behandlingen brukes til å behandle lokalt avansert brystkreft.
Mange faktorer, inkludert smerte og respirasjonsdepresjon fra generell anestesi, kan svekke respirasjonsfunksjonen i den postoperative perioden.
Smerter fører til at thoraxburets postoperative bevegelse begrenses og pustemusklene blir hemmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KT er en ny teknologi som brukes i behandling av postkirurgiske og respiratoriske problemer, blant andre innovative evidensbaserte terapeutiske alternativer i pasientbehandling.
Nylig er denne metoden nyttig for behandling av en rekke sportsrelaterte og muskel- og skjelettlidelser, samt smertebehandling.
I følge en liten mengde forskning på nytten og effekten av KT ved behandling av luftveislidelser hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kan det føre til forbedringer i respiratorisk muskelstyrke og lungefunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner mellom 30 og 50 år, etter modifisert radikal mastektomi, som er i stand til å forstå instruksjoner og er samarbeidsvillige og villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har sensitiv hud, arr, lesjoner og uhelte snitt på påføringsstedet, ukontrollert diabetes, dyp venetrombose, tidligere brystsykdommer, graviditet, endrede sensasjoner, allodyni og aktiv infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Kinesiotaping-gruppe)
Deltakerne vil sitte på en stol, KT påføres bilateralt ved slutten av ekspirasjonen på femte til sjette og niende til tiende interkostalmuskulatur på tvers og på fremre og bakre aksillærlinje i lengderetningen med 50 % spenning. For å stimulere muskelen og støtte funksjonen, brukes stimuleringsteknikken vanligvis fra opprinnelsen til innsettingen av muskelen med anbefalt strekking på 25 til 50 %. I tillegg vil tradisjonelt fysioterapiprogram bli gjennomført for deltakere i studiegruppen. |
Deltakerne vil sitte på en stol, KT påføres bilateralt ved slutten av ekspirasjonen på femte til sjette og niende til tiende interkostalmuskulatur på tvers og på fremre og bakre aksillærlinje i lengderetningen med 50 % spenning.
For å stimulere muskelen og støtte funksjonen, brukes stimuleringsteknikken vanligvis fra opprinnelsen til innsettingen av muskelen med anbefalt strekking på 25 til 50 %.
Brystfysioterapiprogrammet består av dype pusteøvelser, postural drenering og hoste.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
De vil motta brystfysioterapiprogrammet som består av dype pusteøvelser, postural drenering, hoste, 3 ganger/uke i 4 uker.
|
Brystfysioterapiprogrammet består av dype pusteøvelser, postural drenering og hoste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den visuelle representasjonen av smerteområdet som en pasient tror de kan oppleve kalles en lineær skala.
Poengsummen varierer fra 0 til 10.
Jo minst poengsum, jo bedre resultater.
Mens, jo høyere poengsum, desto dårligste resultater.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
Den tvungne vitale kapasiteten (FVC) vil bli målt med spirometer.
|
4 uker
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum ved første sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
|
tvunget ekspirasjonsvolum ved første sekund (FEV1) vil bli målt med spirometer.
|
4 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund/Forsert vitalkapasitetsforhold.
Tidsramme: 4 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum ved første sekund/Forsert vitalkapasitet-forhold vil bli målt med spirometer.
|
4 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved å vurdere maksimalt inspiratorisk og maksimalt ekspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
|
4 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Livskvalitet vil bli målt med Short Form-36 (SF-36).
Det er et spørreskjema med åtte underskalaer som gir informasjon om helsetilstand og livskvalitet til personen.
Poeng på hver underskala varierer fra 0 til 100, med 0 som tilsvarer den dårligste helsetilstanden og 100 til den beste helsetilstanden.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No. 6905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .