- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701591
Kinesio-taping a program fyzioterapie hrudníku po mastektomii
Účinnost kombinovaného kineziotapingu s programem fyzioterapie hrudníku na bolest, funkci plic, sílu dýchacích svalů a kvalitu života po mastektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 30 až 50 let po modifikované radikální mastektomii, schopné porozumět pokynům a spolupracovat a být ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s citlivou pokožkou, jizvami, lézemi a nezhojenými řezy v místě aplikace, nekontrolovaným diabetem, hlubokou žilní trombózou, předchozími onemocněními hrudníku, těhotenstvím, změněnými pocity, alodynií a aktivní infekcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina kinesiotapingu)
Účastníci budou usazeni na židli, KT bude aplikována oboustranně na konci výdechu na pátý až šestý a devátý až desátý mezižeberní sval transverzálně a na přední a zadní axilární linii podélně s napětím 50 %. Pro stimulaci svalu a podporu funkce se stimulační technika obvykle aplikuje od počátku až po úpon svalu s doporučeným protažením 25 až 50 %. Kromě toho bude účastníkům studijní skupiny veden tradiční program fyzikální terapie. |
Účastníci budou usazeni na židli, KT bude aplikována oboustranně na konci výdechu na pátý až šestý a devátý až desátý mezižeberní sval transverzálně a na přední a zadní axilární linii podélně s napětím 50 %.
Pro stimulaci svalu a podporu funkce se stimulační technika obvykle aplikuje od počátku až po úpon svalu s doporučeným protažením 25 až 50 %.
Program fyzikální terapie hrudníku se skládá z hlubokých dechových cvičení, posturální drenáže a kašle.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
Dostanou program fyzikální terapie hrudníku, který se skládá z hlubokých dechových cvičení, posturální drenáže, kašle, 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Program fyzikální terapie hrudníku se skládá z hlubokých dechových cvičení, posturální drenáže a kašle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální znázornění rozsahu bolesti, o kterém si pacient myslí, že by ho mohl pociťovat, se nazývá lineární stupnice.
Skóre je v rozmezí od 0 do 10.
Čím méně bodů, tím lepší výsledky.
Zatímco čím vyšší skóre, tím horší výsledky.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
Usilovaná vitální kapacita (FVC) bude měřena spirometrem.
|
4 týdny
|
|
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
|
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) bude měřen spirometrem.
|
4 týdny
|
|
Poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě/vynucené vitální kapacity.
Časové okno: 4 týdny
|
Poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě/usilované vitální kapacity bude měřen spirometrem.
|
4 týdny
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Síla dýchacích svalů bude měřena hodnocením maximálního inspiračního a maximálního výdechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
|
4 týdny
|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita života bude měřena pomocí Short Form-36 (SF-36).
Jde o dotazník s osmi subškálami, který podává informace o zdravotním stavu a kvalitě života člověka.
Skóre na každé dílčí škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 odpovídá nejhoršímu zdravotnímu stavu a 100 nejlepšímu zdravotnímu stavu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- No. 6905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán