Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesio-taping a program fyzioterapie hrudníku po mastektomii

5. srpna 2025 aktualizováno: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Účinnost kombinovaného kineziotapingu s programem fyzioterapie hrudníku na bolest, funkci plic, sílu dýchacích svalů a kvalitu života po mastektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Modifikovaná radikální mastektomie (MRM) je hlavní chirurgický přístup, který vyžaduje disekci axilárních lymfatických uzlin. V důsledku toho dochází k většímu krvácení a léčba trvá déle. Tato léčba se používá k léčbě lokálně pokročilého karcinomu prsu. Řada faktorů, včetně bolesti a respirační deprese z celkové anestezie, může zhoršit respirační funkce v pooperačním období. Bolest způsobuje omezení pooperačních pohybů hrudního koše a inhibici dýchacích svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

KT je nová technologie, která se používá při léčbě pooperačních a respiračních problémů, mimo jiné inovativní terapeutické možnosti v péči o pacienty založené na důkazech. V poslední době je tato metoda užitečná pro léčbu různých sportovních a muskuloskeletálních poruch, stejně jako pro léčbu bolesti. Podle malého množství výzkumů o užitečnosti a účinnosti KT při léčbě respiračních stavů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) může vést ke zlepšení síly dýchacích svalů a plicních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 1124
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 30 až 50 let po modifikované radikální mastektomii, schopné porozumět pokynům a spolupracovat a být ochotny se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s citlivou pokožkou, jizvami, lézemi a nezhojenými řezy v místě aplikace, nekontrolovaným diabetem, hlubokou žilní trombózou, předchozími onemocněními hrudníku, těhotenstvím, změněnými pocity, alodynií a aktivní infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (skupina kinesiotapingu)

Účastníci budou usazeni na židli, KT bude aplikována oboustranně na konci výdechu na pátý až šestý a devátý až desátý mezižeberní sval transverzálně a na přední a zadní axilární linii podélně s napětím 50 %. Pro stimulaci svalu a podporu funkce se stimulační technika obvykle aplikuje od počátku až po úpon svalu s doporučeným protažením 25 až 50 %.

Kromě toho bude účastníkům studijní skupiny veden tradiční program fyzikální terapie.

Účastníci budou usazeni na židli, KT bude aplikována oboustranně na konci výdechu na pátý až šestý a devátý až desátý mezižeberní sval transverzálně a na přední a zadní axilární linii podélně s napětím 50 %. Pro stimulaci svalu a podporu funkce se stimulační technika obvykle aplikuje od počátku až po úpon svalu s doporučeným protažením 25 až 50 %.
Program fyzikální terapie hrudníku se skládá z hlubokých dechových cvičení, posturální drenáže a kašle.
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
Dostanou program fyzikální terapie hrudníku, který se skládá z hlubokých dechových cvičení, posturální drenáže, kašle, 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Program fyzikální terapie hrudníku se skládá z hlubokých dechových cvičení, posturální drenáže a kašle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Vizuální znázornění rozsahu bolesti, o kterém si pacient myslí, že by ho mohl pociťovat, se nazývá lineární stupnice. Skóre je v rozmezí od 0 do 10. Čím méně bodů, tím lepší výsledky. Zatímco čím vyšší skóre, tím horší výsledky.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
Usilovaná vitální kapacita (FVC) bude měřena spirometrem.
4 týdny
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) bude měřen spirometrem.
4 týdny
Poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě/vynucené vitální kapacity.
Časové okno: 4 týdny
Poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě/usilované vitální kapacity bude měřen spirometrem.
4 týdny
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 4 týdny
Síla dýchacích svalů bude měřena hodnocením maximálního inspiračního a maximálního výdechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
4 týdny
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
Kvalita života bude měřena pomocí Short Form-36 (SF-36). Jde o dotazník s osmi subškálami, který podává informace o zdravotním stavu a kvalitě života člověka. Skóre na každé dílčí škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 odpovídá nejhoršímu zdravotnímu stavu a 100 nejlepšímu zdravotnímu stavu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No. 6905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesiotaping

Předplatit