Kinesio-tejpning och bröstfysioterapiprogram efter mastektomi
5 augusti 2025 uppdaterad av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effekten av kombinerad kinesio-tejpning med bröstfysioterapiprogram för smärta, lungfunktion, andningsmuskelstyrka och livskvalitet efter mastektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Modifierad radikal mastektomi (MRM) är en stor kirurgisk metod som kräver dissektion av axillära lymfkörtlar.
Som ett resultat blir det mer blödning och behandlingen tar längre tid.
Denna behandling används för att behandla lokalt avancerad bröstcancer.
Många faktorer, inklusive smärta och andningsdepression från allmän anestesi, kan försämra andningsfunktionen under den postoperativa perioden.
Smärta gör att bröstkorgsburens postoperativa rörelse begränsas och andningsmusklerna hämmas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KT är en ny teknik som används vid behandling av postkirurgiska och andningsproblem, bland andra innovativa evidensbaserade behandlingsalternativ inom patientvården.
Den här metoden är nyligen användbar för att behandla en mängd olika sportrelaterade och muskuloskeletala sjukdomar, såväl som smärtbehandling.
Enligt en liten mängd forskning om användbarheten och effektiviteten av KT vid behandling av andningssjukdomar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kan det leda till förbättringar i andningsmuskelstyrka och lungfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 1124
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern mellan 30 och 50 år, efter modifierad radikal mastektomi, kunna förstå instruktioner och vara samarbetsvilliga och villiga att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som har känslig hud, ärr, lesioner och oläkta snitt på appliceringsstället, okontrollerad diabetes, djup ventrombos, tidigare bröstsjukdomar, graviditet, förändrade förnimmelser, allodyni och aktiv infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Kinesiotaping grupp)
Deltagarna kommer att sitta på en stol, KT kommer att appliceras bilateralt i slutet av utandningen på den femte till sjätte och nionde till tionde interkostala musklerna transversellt och på den främre och bakre axillärlinjen longitudinellt med 50 % spänning. För att stimulera muskeln och stödja funktionen appliceras vanligtvis stimuleringstekniken från ursprunget till införandet av muskeln med den rekommenderade sträckningen på 25 till 50 %. Dessutom kommer traditionellt sjukgymnastikprogram att genomföras för deltagare i studiegruppen. |
Deltagarna kommer att sitta på en stol, KT kommer att appliceras bilateralt i slutet av utandningen på den femte till sjätte och nionde till tionde interkostala musklerna transversellt och på den främre och bakre axillärlinjen longitudinellt med 50 % spänning.
För att stimulera muskeln och stödja funktionen appliceras vanligtvis stimuleringstekniken från ursprunget till införandet av muskeln med den rekommenderade sträckningen på 25 till 50 %.
Sjukgymnastikprogrammet för bröstet består av djupandningsövningar, postural dränering och hosta.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (kontrollgrupp)
De kommer att få bröstsjukgymnastikprogrammet som består av djupandningsövningar, postural dränage, hosta, 3 gånger/vecka i 4 veckor.
|
Sjukgymnastikprogrammet för bröstet består av djupandningsövningar, postural dränering och hosta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Den visuella representationen av smärtområdet som en patient tror att de kan uppleva kallas en linjär skala.
Poängen varierar från 0 till 10.
Ju minst poäng, desto bättre resultat.
Medan, ju högre poäng, desto sämre resultat.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4 veckor
|
Den forcerade vitalkapaciteten (FVC) kommer att mätas med spirometer.
|
4 veckor
|
|
forcerad utandningsvolym vid första sekunden (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
|
forcerad utandningsvolym vid första sekunden (FEV1) kommer att mätas med spirometer.
|
4 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym vid första sekunden / Forcerad vitalkapacitetsförhållande.
Tidsram: 4 veckor
|
Forcerad utandningsvolym vid första sekunden / Forcerad vitalkapacitetsförhållande kommer att mätas med spirometer.
|
4 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att mätas genom att bedöma de maximala inandnings- och maximala utandningstrycken (MIP) och maximala utandningstrycken (MEP).
|
4 veckor
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
|
Livskvalitet kommer att mätas med Short Form-36 (SF-36).
Det är ett frågeformulär med åtta delskalor som ger information om personens hälsotillstånd och livskvalitet.
Poäng på varje delskala sträcker sig från 0 till 100, där 0 motsvarar det sämsta hälsotillståndet och 100 till det bästa hälsotillståndet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Faktisk)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- No. 6905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .