使用冠状先进瓣 (CAF) 结合不同厚度的白细胞和富血小板纤维蛋白 (L-PRF) 膜治疗 RT1 牙龈退缩的牙龈生物型变化的临床评估：一项随机对照临床试验。

这项前瞻性、随机对照临床试验将比较：CAF + 1 毫米厚的 L-PRF 膜与 CAF + 2 毫米厚的 L-PRF 膜治疗 RT1 牙龈退缩的效果。 从每个患者中选择单颗牙齿的单次退缩。 将在基线和 6 个月后评估临床参数。

该协议得到了“G. 邓南遮”大学伦理委员会。 本研究是根据 1975 年赫尔辛基宣言进行的。 患者将从牙周病科“G. 邓南遮”意大利基耶蒂-佩斯卡拉大学。 所有志愿者候选人都将签署书面知情同意书。

试验主任将负责在入组后随机分配患者接受治疗，并且不会参与临床干预或研究测量。 将使用计算机生成的表格进行随机分配，只有试验主任知道。 不透明的信封将隐藏分组分配，并将在干预手术前打开。 小组和治疗之间的匹配将由与实验无关的人物来执行，该人物甚至负责保持和打破致盲，并且只有他自己知道。

患者和检查者将无法得知团体成员身份；临床检查人员将彼此不知情。 研究分析师也将不了解团体成员身份。 分析师将收到标记为 A 和 B 的组的数据。直到研究完成后才会打破盲法。 根部完全覆盖 (CRC) 将被视为治疗后 6 个月的主要结果。 在基线和手术后 6 个月，还将在暴露的牙根表面的颊中点记录以下临床测量值： 将使用位于牙根尖约 1 毫米的颊中位置的支架来确定牙龈厚度 (GT)使用带有硅盘挡块的 #15 牙髓铰刀测量袋深度 (PD)。 以 90° 角轻轻刺穿软组织，直至感觉到硬组织。 一旦硅片与软组织表面接触，就会用一滴氰基丙烯酸酯粘合剂将其固定。 小心地取下铰刀后，用精确到 0.1 毫米的卡尺测量铰刀尖端与止动件之间的距离。 其他测量将使用牙周探针进行，并记录到最接近的毫米，如下所示： 牙龈退缩 (GR) 将测量为从水泥牙釉质接合处 (CEJ) 到牙龈颊中点的距离利润。 PD 和临床附着水平 (CAL) 将分别测量为袋底与龈缘和 CEJ 之间的距离。 将记录从牙龈边缘的颊中点到粘膜牙龈交界处的角化组织（KT）。 根部覆盖美学评分 (RES)（Cairo 等人，2009）将用于评估根部覆盖手术的美学效果。 PROM 也将受到评估。 所经历的全身不适程度 (D) 将通过 VAS 量表 (0-10) 进行评估。 T1 时患者报告的审美满意度 (PRES) 也将通过 VAS 量表 (0-10) 进行量化。 T1 时的总体治疗满意度 (OTS) 将通过询问每位患者是否会再次接受手术（是/否）来评估。 将30ml血液样本收集到10ml不含抗凝剂的试管中，并立即以3,000转/分钟离心10分钟。 L-PRF膜将通过用130克的标准压缩凝块120秒来实现；将膜彼此叠置直至获得所需厚度的最终膜：1或2毫米。 使用刮匙精确刮除暴露的根面和龈沟内的根面。 将使用冠状先进皮瓣技术（CAF）来治疗退缩缺损。 皮瓣将按如下方式升高：将在选定的牙齿周围进行龈沟内切口，切口在邻近的乳头区域移动，避开相邻牙齿的龈缘。 从每一侧，从冠状到心尖，将进行斜切口。 将进行分裂-完全分裂解剖，直到 CEJ 可以被皮瓣被动覆盖。 两个乳头都会被去上皮化。 将 1 mm L-PRF 膜放置在 CAF+ L-PRF 1mm 组的暴露根表面上，将 2 mm L-PRF 膜放置在 CAF+ L-PRF 2 mm 组中。 牙龈缺损将由轻微覆盖邻近乳头下区域的移植物完全覆盖。 在每组中，皮瓣将在冠状位置定位并以无张力的位置缝合在牙釉质上。

所有患者均接受2克/天阿莫西林+克拉​​维酸，持续6天，用于预防术后感染；口服布洛芬 400 毫克，每日两次，可控制疼痛；将为患者开具 0.12% 氯己定冲洗液，每天两次，持续 3 周。 14 天后将拆除缝线。 仅在拆线后 2-4 周，建议用软毛牙刷小心刷牙，并刷牙间；同时，患者每天两次使用 1% 氯己定凝胶。 每周对患者进行龈上专业卫生和激励强化，持续 6 周。