Valutazione clinica delle modifiche del biotipo gengivale utilizzando un lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con membrane di fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) di diverso spessore per il trattamento della recessione gengivale RT1: uno studio clinico randomizzato controllato.

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato confronterà: membrana L-PRF CAF + 1 mm di spessore rispetto alla membrana L-PRF CAF + 2 mm di spessore per il trattamento della recessione gengivale RT1. Da ciascun paziente verrà selezionata una singola recessione su un singolo dente. I parametri clinici saranno valutati al basale e dopo 6 mesi.

Il protocollo è approvato dal Collegio “G. D'Annunzio" Comitato Etico dell'Università. Questo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki del 1975. I pazienti verranno reclutati presso l'Unità Operativa di Parodontologia “G. D'Annunzio" Università di Chieti-Pescara, Italia. Tutti i candidati volontari firmeranno un consenso informato scritto.

Il direttore dello studio sarà responsabile dell'assegnazione casuale dei pazienti al trattamento dopo l'arruolamento e non sarà coinvolto negli interventi clinici o nelle misurazioni dello studio. Per effettuare l'assegnazione casuale verrà utilizzata una tabella generata dal computer, nota solo al direttore dello studio. Una busta opaca nasconderà l'assegnazione del gruppo e verrà aperta poco prima dell'intervento chirurgico. L'abbinamento tra gruppo e trattamento sarà effettuato da una figura estranea alla sperimentazione, responsabile anche del mantenimento e della rottura dell'accecamento, e conosciuta solo da lui.

Ai pazienti e agli esaminatori verrà negata l'appartenenza al gruppo; gli esaminatori clinici saranno ciechi gli uni verso gli altri. L'analista dello studio sarà inoltre cieco rispetto all'appartenenza al gruppo. L'analista riceverà i dati in base ai gruppi etichettati come A e B. Il cieco non verrà aperto fino al completamento dello studio. La copertura radicale completa (CRC) sarà considerata il risultato principale a 6 mesi dal trattamento. Al basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, verranno registrate anche le seguenti misurazioni cliniche sul punto medio-buccale della superficie radicolare esposta: Lo spessore gengivale (GT) sarà determinato utilizzando uno stent in una posizione medio-vestibolare a circa 1 mm apicale rispetto all'intervento. livello della profondità della tasca (PD) con una fresa endodontica n. 15 con fermo del disco in silicone. Il tessuto molle verrà perforato delicatamente con un angolo di 90°, fino a sentire il tessuto duro. Una volta che il disco di silicone sarà a contatto con la superficie dei tessuti molli, verrà fissato tramite una goccia di adesivo cianoacrilato. Dopo l'attenta rimozione dell'alesatore, la distanza tra la punta dell'alesatore e il fermo verrà misurata con un calibro con una precisione di 0,1 mm più vicina. Le altre misurazioni verranno effettuate con una sonda parodontale e verranno registrate con l'approssimazione del millimetro più vicino come segue: La recessione gengivale (GR) sarà misurata come la distanza dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) al punto medio-vestibolare della gengiva. margine. La PD e il livello di attacco clinico (CAL) saranno misurati come la distanza tra il fondo della tasca e il margine gengivale e la CEJ, rispettivamente. Il tessuto cheratinizzato (KT) verrà registrato dal punto medio-vestibolare del margine gengivale alla giunzione mucogengivale. Il punteggio estetico della copertura radicolare (RES) (Cairo et al., 2009) verrà utilizzato per valutare i risultati estetici delle procedure di copertura radicolare. Verranno valutate anche le PROM. Il grado di disagio generale (D) sperimentato sarà valutato su una scala VAS (0-10). Anche la soddisfazione estetica riferita dal paziente (PRES) al T1 sarà quantificata su una scala VAS (0-10). La soddisfazione complessiva del trattamento (OTS) al T1 sarà valutata chiedendo a ciascun paziente se sarebbe sottoposto nuovamente a intervento chirurgico (sì/no). Trenta ml di campioni di sangue verranno raccolti in provette da 10 ml senza anticoagulante e prontamente centrifugati a 3.000 giri al minuto per 10 minuti. Le membrane L-PRF saranno realizzate mediante una compressione standardizzata del coagulo per 120 secondi con 130 grammi; le membrane verranno sovrapposte una sull'altra fino ad ottenere una membrana risultante dello spessore desiderato: 1 o 2 mm. La superficie radicolare esposta e intrasulculare verrà accuratamente ridimensionata utilizzando curette. Per trattare il difetto di recessione verrà utilizzata una tecnica con lembo avanzato coronalmente (CAF). Il lembo verrà sollevato come segue: verrà eseguita un'incisione intrasulculare attorno al dente selezionato, l'incisione si sposterà sulla zona papillare contigua, evitando il margine gengivale dei denti adiacenti. Da ciascun lato, da coronale ad apicale, verrà effettuata un'incisione obliqua. Verrà effettuata una dissezione split-full-split fino a quando la giunzione amelo-cementizia potrà essere coperta passivamente dal lembo. Entrambe le papille verranno disepitelizzate. La membrana L-PRF da 1 mm verrà posizionata sopra la superficie radicolare esposta del gruppo CAF+ L-PRF 1 mm e la membrana L-PRF da 2 mm nel gruppo CAF+ L-PRF 2 mm. Il difetto gengivale sarà completamente rivestito da innesti che ricoprono leggermente le aree subpapillali adiacenti. In ciascun gruppo, il lembo sarà posizionato coronalmente e suturato sullo smalto in una posizione priva di tensione.

Tutti i pazienti riceveranno 2 g/giorno di amoxicillina+acido clavulanico per 6 giorni per la prevenzione delle infezioni postoperatorie; 400 mg di ibuprofene orale, due volte al giorno, controlleranno il dolore; Ai pazienti verranno prescritti sciacqui con clorexidina allo 0,12%, due volte al giorno per 3 settimane. Le suture verranno rimosse dopo 14 giorni. Solo 2-4 settimane dopo la rimozione delle suture, rispettivamente, si raccomanderà un'accurata spazzolatura con uno spazzolino morbido e una spazzolatura interdentale; nel frattempo i pazienti utilizzano un gel di clorexidina all'1% due volte al giorno. Ai pazienti verranno somministrati settimanalmente l'igiene professionale sopragengivale e il rinforzo motivazionale per 6 settimane.