Az íny biotípus változásainak klinikai értékelése Coronally Advanced Flap (CAF) és különböző vastagságú leukocita és vérlemezke-gazdag fibrin (L-PRF) membránok alkalmazásával az RT1 ínyrecesszió kezelésére: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ez a prospektív, randomizált és kontrollált klinikai vizsgálat a következőket hasonlítja össze: CAF +1 mm vastag L-PRF membrán és CAF +2 mm vastag L-PRF membrán az RT1 gingivális recesszió kezelésére. Minden páciensből egyetlen fogon egyetlen recesszió kerül kiválasztásra. A klinikai paramétereket az alapvonalon és 6 hónap elteltével értékelik.

A jegyzőkönyvet a „G. D'Annunzio Egyetem Etikai Bizottsága. Ez a tanulmány összhangban van az 1975-ös Helsinki Nyilatkozattal. A betegeket a „G. D'Annunzio" Chieti-Pescarai Egyetem, Olaszország. Minden önkéntes jelentkező írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá.

A vizsgálatvezető felelős azért, hogy a felvételt követően véletlenszerűen kijelölje a betegeket a kezelésre, és nem vesz részt a klinikai beavatkozásokban vagy a vizsgálati mérésekben. A véletlenszerű hozzárendeléshez számítógép által generált táblázatot használnak, amelyről csak a próbavezető tudhat. Egy átlátszatlan boríték rejti el a csoportok elosztását, és közvetlenül a beavatkozás előtt nyílik ki. A csoport és a kezelés közötti párosítást egy, a kísérletezésen kívüli figura fogja végrehajtani, aki még a vakítás tartásáért és feltöréséért is felelős, és csak általa ismert.

A betegek és a vizsgálók maszkban lesznek a csoporttagság előtt; a klinikai vizsgálók elvakítják egymást. A tanulmány elemzője a csoporttagságra is vak lesz. Az elemző megkapja az adatokat A-val és B-vel jelölt csoportok szerint. A vakot csak a vizsgálat befejezése után szakítják meg. A teljes gyökérfedettséget (CRC) feltételezzük a fő eredménynek a kezelés után 6 hónappal. Kiinduláskor és 6 hónappal a műtét után a következő klinikai méréseket is rögzítik a kitett gyökérfelszín bukkális középső pontján: A fogíny vastagságát (GT) stent segítségével határozzuk meg a bukkális közepén, kb. zsebmélység (PD) szint #15-ös endodonciai dörzsárral, szilikon korongütközővel. A lágyszövetet 90°-os szögben finoman átszúrja, amíg a kemény szövetet érezni nem fogja. Amint a szilícium korong érintkezésbe kerül a lágyszövet felületével, egy csepp cianoakrilát ragasztóval rögzíti. A dörzsára gondos eltávolítása után a dörzsára hegye és az ütköző közötti távolságot tolómérővel mérjük 0,1 mm-es pontossággal. A többi mérés periodontális szondával történik, és milliméteres pontossággal rögzítésre kerül az alábbiak szerint: A fogíny recesszióját (GR) a cement-zománc csomópont (CEJ) és az íny bukkális középpontja közötti távolságként mérjük. margó. A PD és a klinikai kötődési szint (CAL) a zseb alja, valamint az ínyszegély és a CEJ közötti távolságként lesz mérve. A keratinizált szövetet (KT) a fogínyszegély középső bukkális pontjától a mucogingivális csomópontig rögzítjük. A gyökérfedési esztétikai pontszámot (RES) (Cairo et al., 2009) fogják használni a gyökérfedési eljárások esztétikai eredményeinek értékelésére. A PROM-okat is értékelni fogják. A tapasztalt általános diszkomfort (D) mértékét egy VAS-skálán (0-10) kell értékelni. A betegek által bejelentett esztétikai elégedettség (PRES) a T1-ben szintén VAS-skálán (0-10) lesz számszerűsítve. A teljes kezeléssel való elégedettséget (OTS) a T1-ben úgy értékelik, hogy minden pácienst megkérdeznek, hogy újra műtéten esnek-e át (igen/nem). 30 ml vérmintát gyűjtenek 10 ml-es csövekbe antikoaguláns nélkül, és azonnal centrifugálják 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig. Az L-PRF membránok a vérrög 120 másodperces, 130 grammos standardizált összenyomásával valósulnak meg; a membránokat egymásra helyezzük, amíg a kívánt vastagságú membránt nem kapjuk: 1 vagy 2 mm. A szabaddá tett és intraszulkuláris gyökérfelületet küretekkel pontosan méretezni kell. A recessziós hiba kezelésére koronálisan fejlett lebenytechnikát (CAF) alkalmaznak. A lebeny megemelése a következőképpen történik: a kiválasztott fog körül intrasulcularis metszést végeznek, a metszés a szomszédos fogak ínyszélét elkerülve az összefüggő papillákon mozog. Mindkét oldalról, a koronálistól a csúcsig, ferde bemetszést hajtanak végre. Az osztott-teljes-fel-felbontást addig végezzük, amíg a CEJ-t passzívan le nem takarja a szárny. Mindkét papilla epithelializálódik. Az 1 mm-es L-PRF membránt a CAF+ L-PRF 1 mm-es csoport szabad gyökérfelületére kell helyezni, a 2 mm-es L-PRF membránt pedig a CAF+ L-PRF 2 mm-es csoportban. Az ínyhibát teljes egészében graftok bélelik ki, amelyek enyhén lefedik a szomszédos papillák alatti területeket. Mindegyik csoportban a lebeny koronálisan helyezkedik el, és feszültségmentes helyzetben a zománc fölé varrják.

Minden beteg 2 g/nap amoxicillin+klavulánsavat kap 6 napig a posztoperatív fertőzések megelőzésére; 400 mg orális ibuprofén, naponta kétszer, csillapítja a fájdalmat; A betegeknek 0,12%-os klórhexidin öblítést írnak fel, naponta kétszer 3 héten keresztül. A varratokat 14 nap múlva eltávolítják. Csak 2-4 héttel a varratok eltávolítása után, óvatos fogmosás puha fogkefével, illetve fogközi fogmosás javasolt; addig a betegek naponta kétszer 1%-os klórhexidin gélt használnak. 6 héten keresztül hetente fogíny alatti professzionális higiéniát és motivációs megerősítést adunk a betegeknek.