RT1 치은 퇴축 치료를 위해 서로 다른 두께의 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 막을 결합한 관상측 피판(CAF)을 사용한 치은 생체형 변화의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험.

이 전향적, 무작위 대조 임상 시험에서는 RT1 치은 퇴축 치료에 대해 CAF +1mm 두께 L-PRF 멤브레인과 CAF +2mm 두께 L-PRF 멤브레인을 비교할 것입니다. 각 환자로부터 단일 치아의 단일 퇴축이 선택됩니다. 임상 매개변수는 기준선과 6개월 후에 평가됩니다.

프로토콜은 "G. D'Annunzio' 대학 윤리위원회. 이 연구는 1975년 헬싱키 선언에 따른 것입니다. 환자는 치주학부 "G. 단눈치오(D'Annunzio)" 이탈리아 키에티-페스카라 대학교. 모든 자원 봉사 후보자는 서면 동의서에 서명합니다.

임상시험 책임자는 등록 후 환자를 치료에 무작위로 배정할 책임이 있으며 임상 개입이나 연구 측정에는 관여하지 않습니다. 컴퓨터로 생성된 표는 재판 책임자에게만 알려진 무작위 배정을 위해 사용됩니다. 불투명한 봉투는 그룹 할당을 숨기고 개입 수술 직전에 열립니다. 집단과 치료자 간의 매칭은 실험과 관계없는 인물, 실명 유지 및 해제까지 담당하고 본인만 알고 있는 인물에 의해 수행됩니다.

환자와 검사관은 그룹 구성원으로 가려집니다. 임상 검사관은 서로 눈이 멀게 됩니다. 연구 분석가는 또한 그룹 구성원에 대해 알지 못합니다. 분석가는 A와 B로 표시된 그룹별로 데이터를 받게 됩니다. 연구가 완료될 때까지 맹인은 깨지지 않습니다. 완전한 뿌리 덮음(CRC)은 치료 후 6개월의 주요 결과로 가정됩니다. 기준선과 수술 후 6개월에 노출된 치근 표면의 협측 중앙 지점에 대해 다음과 같은 임상 측정값도 기록됩니다. 치은 두께(GT)는 협측 중앙 위치에서 치근단 약 1mm 위치에서 스텐트를 사용하여 결정됩니다. 실리콘 디스크 스톱이 있는 #15 근관 확공기를 사용하여 PD(포켓 깊이) 수준. 연조직은 경조직이 느껴질 때까지 90° 각도로 부드럽게 관통됩니다. 실리콘 디스크가 연조직 표면과 접촉하면 시아노아크릴레이트 접착제 한 방울로 고정됩니다. 리머를 조심스럽게 제거한 후 리머 팁과 스톱 사이의 거리를 캘리퍼를 사용하여 0.1mm까지 정확하게 측정합니다. 다른 측정은 치주 탐침을 사용하여 다음과 같이 가장 가까운 밀리미터 단위로 기록됩니다. 치은 퇴축(GR)은 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)에서 치은의 협측 중앙 지점까지의 거리로 측정됩니다. 여유. PD 및 CAL(임상 부착 수준)은 각각 주머니 바닥과 치은 마진 및 CEJ 사이의 거리로 측정됩니다. 각질화 조직(KT)은 치은 가장자리의 협측 중앙 지점부터 점막치은 접합부까지 기록됩니다. 치근 피복 심미 점수(RES)(Cairo et al., 2009)는 치근 피복 절차의 심미적 결과를 평가하는 데 사용될 것입니다. PROM도 평가됩니다. 경험되는 일반적인 불편함(D)의 정도는 VAS 척도(0-10)로 평가됩니다. T1의 환자 보고 미적 만족도(PRES)도 VAS 척도(0-10)로 정량화됩니다. T1의 전반적인 치료 만족도(OTS)는 각 환자에게 다시 수술을 받을 것인지(예/아니오) 묻는 방식으로 평가됩니다. 30ml의 혈액 샘플을 항응고제 없이 10ml 튜브에 수집하고 즉시 분당 3,000회전으로 10분 동안 원심분리합니다. L-PRF 막은 130g을 사용하여 120초 동안 표준화된 혈전 압축을 통해 구현됩니다. 원하는 두께(1mm 또는 2mm)의 결과 멤브레인을 얻을 때까지 멤브레인을 서로 겹쳐 놓습니다. 노출된 섬모 내부 뿌리 표면은 큐렛을 사용하여 정확하게 크기 조정됩니다. 관상면 전진 플랩 기술(CAF)을 사용하여 후퇴 결함을 치료합니다. 플랩은 다음과 같이 상승됩니다. 선택한 치아 주위에서 섬도 내 절개가 수행되고, 절개는 인접 치아의 치은 마진을 피하면서 인접한 유두 영역으로 이동합니다. 관상측부터 치근단까지 각 측면에서 비스듬한 절개를 실시합니다. CEJ가 플랩으로 수동적으로 덮일 수 있을 때까지 분할-전체-분할 절개가 수행됩니다. 두 유두 모두 탈상피화됩니다. 1mm L-PRF 멤브레인은 CAF+ L-PRF 1mm 그룹의 노출된 치근 표면 위에 배치되고 CAF+ L-PRF 2mm 그룹의 2mm L-PRF 멤브레인은 배치됩니다. 치은 결손은 인접한 유두하 부위를 약간 덮는 이식편으로 완전히 채워집니다. 각 그룹에서 플랩은 장력이 없는 위치에서 법랑질 위에 관상 방향으로 위치되고 봉합됩니다.

모든 환자에게는 수술 후 감염 예방을 위해 6일 동안 아목시실린+클라불란산 2g/일을 투여합니다. 400mg의 경구용 이부프로펜을 하루에 두 번 복용하면 통증이 조절됩니다. 0.12% 클로르헥시딘 린스를 3주 동안 매일 2회 환자에게 처방합니다. 봉합사는 14일 후에 제거됩니다. 봉합사 제거 후 각각 2~4주 후에는 부드러운 칫솔을 사용한 조심스러운 칫솔질과 치간 칫솔질을 권장합니다. 그 동안 환자들은 1% 클로르헥시딘 젤을 하루에 두 번 사용합니다. 매주 치은연상 전문 위생 및 동기 부여 강화가 6주 동안 환자에게 제공됩니다.