Klinisk evaluering af tandkødsbiotypeændringer ved hjælp af en koronalt avanceret flap (CAF) i kombination med leukocyt- og trombocytrige fibrin (L-PRF)-membraner af forskellig tykkelse til behandling af RT1-gingival recession: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Dette prospektive, randomiserede og kontrollerede kliniske forsøg vil sammenligne: CAF +1 mm tyk L-PRF membran versus CAF +2 mm tyk L-PRF membran til behandling af RT1 gingival recession. Fra hver patient vælges en enkelt recession på en enkelt tand. Kliniske parametre vil blive evalueret ved base-line og efter 6 måneder.

Protokollen er godkendt af "G. D'Annunzio" Universitetets etiske udvalg. Denne undersøgelse er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen af ​​1975. Patienter vil blive rekrutteret fra Enheden for Parodontologi, "G. D'Annunzio" Universitetet i Chieti-Pescara, Italien. Alle de frivillige kandidater vil underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Forsøgslederen vil være ansvarlig for tilfældigt at tildele patienter til behandling efter tilmelding og vil ikke involvere sig i de kliniske interventioner eller undersøgelsesmålingerne. En computergenereret tabel vil blive brugt til at lave den tilfældige opgave, kun kendt af forsøgslederen. En uigennemsigtig kuvert vil skjule gruppetildeling og vil blive åbnet lige før interventionsoperationen. Matching mellem gruppe og behandling vil blive udført af en figur uden for eksperimentet, selv ansvarlig for at holde og bryde blindingen og kun kendt af ham.

Patienter og eksaminatorer vil blive maskeret til gruppemedlemskab; kliniske eksaminatorer vil blive blindet for hinanden. Studieanalytikeren vil også være blind for gruppemedlemskab. Analytikeren vil modtage dataene fra grupper mærket som A og B. Blinden vil ikke blive knækket før efter undersøgelsens afslutning. Fuldstændig roddækning (CRC) vil blive antaget som hovedresultatet 6 måneder efter behandlingen. Ved baseline og 6 måneder efter operationen vil følgende kliniske målinger også blive registreret på det midt-bukkale punkt af den blottede rodoverflade: Gingivaltykkelse (GT) vil blive bestemt ved hjælp af en stent på en midt-bukkal placering omkring 1 mm apikalt i forhold til lommedybde (PD) niveau med en #15 endodontisk oprømmer med et silicium disk stop. Det bløde væv vil blive forsigtigt gennemboret i en 90° vinkel, indtil hårdt væv vil kunne mærkes. Når først siliciumskiven er i kontakt med overfladen af ​​det bløde væv, vil den blive fikseret med en dråbe cyanoacrylat-klæbemiddel. Efter omhyggelig fjernelse af oprømmeren måles afstanden mellem oprømmerspidsen og stoppet med en skydelære nøjagtigt til nærmeste 0,1 mm. De øvrige målinger vil blive taget med en parodontal sonde og vil blive registreret til nærmeste millimeter som følger: Gingival recession (GR) vil blive målt som afstanden fra cement-emalje junction (CEJ) til det midterste bukkale punkt af tandkødet margen. PD og Clinical attachment level (CAL) vil blive målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og tandkødsranden henholdsvis CEJ. Keratiniseret væv (KT) vil blive registreret fra det midterste bukkale punkt af gingivalmarginen til mucogingivalforbindelsen. Æstetisk score for roddækning (RES) (Cairo et al., 2009) vil blive brugt til at vurdere æstetiske resultater af roddækningsprocedurer. PROM'er vil også blive evalueret. Graden af ​​oplevet generel ubehag (D) vil blive vurderet på en VAS-skala (0-10). Patientrapporteret æstetisk tilfredshed (PRES) ved T1 vil også blive kvantificeret på en VAS-skala (0-10). Overordnet behandlingstilfredshed (OTS) ved T1 vil blive vurderet ved at spørge hver patient, om de vil opereres igen (ja/nej). 30 ml blodprøver vil blive opsamlet i 10 ml rør uden antikoagulant og straks centrifugeret ved 3.000 omdrejninger i minuttet i 10 minutter. L-PRF membranerne vil blive realiseret ved en standardiseret komprimering af koaglet i 120 sekunder med 130 gram; membranerne sættes på hinanden, indtil der opnås en membran af den ønskede tykkelse: 1 eller 2 mm. Udsat og intrasulkulær rodoverflade vil blive nøjagtigt skaleret ved hjælp af curetter. En koronalt avanceret flapteknik (CAF) vil blive brugt til at behandle recessionsdefekten. Klappen vil blive forhøjet som følger: et intrasulkulært snit vil blive udført omkring den valgte tand, snittet bevæger sig på det sammenhængende papillerområde, hvorved tandkødsranden af ​​tilstødende tænder undgås. Fra hver side, fra koronal til apikal, vil der blive udført et skråt snit. En split-full-split dissektion vil blive foretaget, indtil CEJ passivt kan dækkes af klappen. Begge papiller vil blive de-epiteliseret. 1 mm L-PRF-membranen vil blive placeret over den blottede rodoverflade af CAF+ L-PRF 1 mm-gruppen og 2 mm L-PRF-membranen i CAF+ L-PRF 2 mm-gruppen. Tandkødsdefekten vil være fuldt foret af transplantater, der mildt dækker de tilstødende sub-papiller områder. I hver gruppe vil flappen blive koronalt placeret og sutureret over emaljen i en spændingsfri position.

Alle patienter vil modtage 2 g/dag amoxicillin+clavulansyre i 6 dage til postoperativ infektionsforebyggelse; 400 mg oral ibuprofen to gange dagligt vil kontrollere smerten; 0,12% klorhexidin skylninger, to gange dagligt i 3 uger, vil blive ordineret til patienterne. Suturer fjernes efter 14 dage. Kun 2-4 uger efter fjernelse af suturer anbefales forsigtig børstning med en blød tandbørste og interdental børstning; i mellemtiden bruger patienterne en 1% klorhexidingel to gange dagligt. Ugentlig supra-gingival professionel hygiejne og motivationsforstærkning vil blive administreret til patienterne i 6 uger.