Ienbiotyyppimuutosten kliininen arviointi käyttämällä koronaalisesti kehittynyttä läppää (CAF) yhdessä leukosyytti- ja verihiutalerikkaiden fibriinikalvojen (L-PRF) kanssa, joiden paksuus on erilainen RT1-gingival laman hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan: CAF +1 mm paksu L-PRF-kalvo vs. CAF +2 mm paksu L-PRF-kalvo RT1-gingivaalisen laman hoitoon. Jokaiselta potilaalta valitaan yksi hampaan yksittäinen taantuma. Kliiniset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Pöytäkirjan on hyväksynyt "G. D'Annunzio" -yliopiston eettinen komitea. Tämä tutkimus on vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukainen. Potilaat rekrytoidaan parodontologian yksiköstä "G. D'Annunzio" Chieti-Pescaran yliopisto, Italia. Kaikki vapaaehtoisehdokkaat allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Tutkimuksen johtaja on vastuussa potilaiden satunnaisesta osoittamisesta hoitoon ilmoittautumisen jälkeen, eikä se osallistu kliinisiin toimenpiteisiin tai tutkimusmittauksiin. Satunnaistehtävän tekemiseen käytetään tietokoneella luotua taulukkoa, joka on vain kokeilun johtajan tiedossa. Läpinäkyvä kirjekuori piilottaa ryhmäjaon ja avataan juuri ennen leikkausta. Ryhmän ja hoidon yhteensovittamisen suorittaa kokeiluun ulkopuolinen hahmo, joka on vastuussa jopa sokaisemisen säilyttämisestä ja rikkomisesta ja vain hänen tuntemansa.

Potilaat ja tutkijat ovat naamioituneet ryhmän jäsenyyteen; kliiniset tutkijat sokeutuvat toisilleen. Tutkimusanalyytikko on myös sokea ryhmän jäsenyydelle. Analyytikko saa tiedot ryhmittäin, jotka on merkitty A:lla ja B:llä. Sokea rikotaan vasta tutkimuksen päätyttyä. Täydellinen juuripeitto (CRC) oletetaan päätuloksena 6 kuukautta hoidon jälkeen. Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen seuraavat kliiniset mittaukset tallennetaan myös paljastuneen juuripinnan bukkaalipisteeseen: Gingival paksuus (GT) määritetään käyttämällä stenttiä posken keskikohdassa noin 1 mm apikaalisella paikalla taskun syvyys (PD) taso #15 endodonttisella kalvimella, jossa on silikonilevyn pysäytin. Pehmytkudos lävistetään varovasti 90° kulmassa, kunnes kova kudos tuntuu. Kun piikiekko on kosketuksissa pehmytkudoksen pintaan, se kiinnitetään pisaralla syanoakrylaattiliimaa. Kalvimen huolellisen irrottamisen jälkeen kalvin kärjen ja pysäyttimen välinen etäisyys mitataan jarrusatulalla 0,1 mm:n tarkkuudella. Muut mittaukset tehdään periodontaalimittapäällä ja ne tallennetaan lähimpään millimetriin seuraavasti: Gingival recession (GR) mitataan etäisyydenä sementti-emali-liitoksesta (CEJ) ikenen posken keskipisteeseen. marginaali. PD ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitataan taskun pohjan ja ienreunan ja CEJ:n välisenä etäisyydenä. Keratinoitunut kudos (KT) tallennetaan ienreunan bukkaalisesta keskipisteestä mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Juuren peittävyyden esteettistä pistemäärää (RES) (Cairo et al., 2009) käytetään arvioitaessa juuripeittotoimenpiteiden esteettisiä tuloksia. Myös PROMit arvioidaan. Koetun yleisen epämukavuuden aste (D) arvioidaan VAS-asteikolla (0-10). Potilaan ilmoittama esteettinen tyytyväisyys (PRES) T1:ssä mitataan myös VAS-asteikolla (0-10). Yleinen hoitotyytyväisyys (OTS) T1:ssä arvioidaan kysymällä jokaiselta potilaalta, joutuisiko hän leikkaukseen uudelleen (kyllä/ei). 30 ml verinäytteitä kerätään 10 ml:n putkiin ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi 3 000 kierrosta minuutissa 10 minuutin ajan. L-PRF-kalvot toteutetaan puristamalla hyytymää standardoidulla 120 sekunnin ajan 130 grammalla; kalvot asetetaan päällekkäin, kunnes saadaan halutun paksuinen kalvo: 1 tai 2 mm. Paljas ja intrasulkulaarinen juuripinta skaalataan tarkasti kyreteillä. Taantumavian hoitoon käytetään koronaalisesti edistynyttä läppätekniikkaa (CAF). Läppä kohotetaan seuraavasti: valitun hampaan ympärille tehdään intrasulkulaarinen viilto, viilto siirtyy vierekkäisille papilleille välttäen viereisten hampaiden ienreunoja. Molemmilta puolilta, koronaalista apikaaliin, tehdään vino viilto. Split-full-split dissektio suoritetaan, kunnes CEJ voidaan passiivisesti peittää läppä. Molemmista papilleista poistetaan epitelisaatio. 1 mm:n L-PRF-kalvo sijoitetaan CAF+ L-PRF 1 mm -ryhmän paljaalle juuripinnalle ja 2 mm:n L-PRF-kalvo CAF+ L-PRF 2 mm -ryhmässä. Ienvika on kokonaan vuorattu grafteilla, jotka peittävät lievästi viereisiä subpilae-alueita. Jokaisessa ryhmässä läppä asetetaan koronaalisesti ja ommellaan emalin päälle jännitteettömään asentoon.

Kaikki potilaat saavat 2 g/vrk amoksisilliinia + klavulaanihappoa 6 päivän ajan leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisyyn; 400 mg suun kautta otettavaa ibuprofeenia kahdesti päivässä hallitsee kipua; Potilaille määrätään 0,12 % klooriheksidiinihuuhteluja kahdesti päivässä 3 viikon ajan. Ompeleet poistetaan 14 päivän kuluttua. Vain 2-4 viikkoa ompeleiden poistamisen jälkeen suositellaan varovaista harjausta pehmeällä hammasharjalla ja hammasvälien harjaamista; sillä välin potilaat käyttävät 1 % klooriheksidiinigeeliä kahdesti päivässä. Potilaille annetaan viikoittain supragingivaalista ammattihygieniaa ja motivaatiovahvistusta 6 viikon ajan.